Anhydroglusitoli lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Anhydroglusitoli funktionaalisen beetasolumassan mittana tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus, joka suoritettiin yhteistyössä Geneven yliopistollisten sairaaloiden (HUG) lasten endokriinisen ja diabeteksen yksikön ja Sveitsin Geneven yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan diabeteskeskuksen professori Pierre Maechlerin kanssa.
1,5-anhydroglusitolin (1,5-AG), deoksiheksoosin, jota esiintyy lähes kaikissa elintarvikkeissa ja joka muodostaa vakaan poolin ihmisillä, on äskettäin havaittu korreloivan funktionaalisen beetasolumassan kanssa kahdessa eri beeta-hiirimallissa. solujen toimintahäiriö, joka johtaa diabetekseen. Tämän biomarkkerin väheneminen edeltää hyperglykemian kehittymistä laihoissa b-Phb2 -/- ja liikalihavissa db/db diabeettisissa hiirissä, joissa beetasolujen häviäminen tapahtuu kahdella eri mekanismilla.
Lisätutkimukset ovat osoittaneet 1,5-AG-tasojen korrelaation tyypin 1 diabeteksen (T1DM) etenemisriskin kanssa autovasta-ainepositiivisilla lapsilla sekä tyypin 2 diabetespotilaiden glykeemisen kontrollin kanssa.
Tässä projektissa analysoidaan korrelaatiota funktionaalisen beetasolumassan ja verenkierron 1,5-AG:n välillä T1DM-lapsilla. Tämän pitäisi edistää uuden beetasolumassan ja toiminnan biomarkkerin arviointia T1DM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Klee
- Puhelinnumero: +41 22 372 45 90
- Sähköposti: philippe.klee@unige.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Maechler
- Sähköposti: pierre.maechler@unige.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- University Hospital of Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Puhelinnumero: +41 79 55 33 476
- Sähköposti: philippe.klee@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla 2–18-vuotiailla lapsilla:
15 äskettäin diagnosoitua potilasta ja 15 iän ja sukupuolen mukaista kontrollia. 5 potilasta, joiden diabeteskesto on 3 (36 - 47 kuukautta), 5 potilasta, joiden sairaus kesti 5 (60 - 71 kuukautta) ja 5 potilasta, joiden sairaus kesti 10 vuotta (120 - 131 kuukautta) ja 15 vastaavaa ikää. ja sukupuoleen sopivat säätimet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, jossa on positiivisia autovasta-aineita saarekkeita, insuliinia, saarekeantigeeniä 2 (IA2), glutamiinihappodekarboksylaasia (GAD) 65 tai sinkkikuljettajaa (ZnT)8 vastaan.
- Hoito jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) joko automaattisen insuliinin annostelun (AID) kanssa tai ilman sitä.
- Valvonta jatkuvalla glukoosimittausjärjestelmällä (CGMS) tai flash-glukoosimittarilla (FGM).
- Potilas, joka on valmis pitämään samantyyppistä CGMS:ää tai FGM:ää tarkkailuvuoden aikana
- Kyky antaa tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan useilla päivittäisillä injektioilla (MDI) tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään FGMS:ää
- Potilaat, jotka muuttavat CGMS-tyyppiä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on T1DM
Tutkijat tekevät mahdollisia toimenpiteitä 10–15 2–18-vuotiaalle lapselle diagnoosihetkellä, neljä kuukautta diagnoosin jälkeen ja vuoden kuluttua diagnoosista.
|
1,5-anhydroglusitolin pitoisuuden mittaus veressä
|
|
Potilaat, joilla on eripituinen T1DM
Kun toiminnallinen beetasolumassa vähenee vähitellen sairauden keston pidentyessä, tutkijat tekevät mittauksia ≤ 18-vuotiaiden lasten kohortissa diabeteksen keston kasvaessa.
Tutkijat suunnittelevat analysoivansa 5 potilaan ryhmiä, joiden sairauden kesto on 3 (36 - 47 kuukautta), 5 (60 - 71 kuukautta) ja 10 vuotta (120 - 131 kuukautta).
|
1,5-anhydroglusitolin pitoisuuden mittaus veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on beetasolujen toiminnan ja massan epäsuoria markkereita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa eri hetkinä diagnoosin jälkeen
|
Päivä 1
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on beetasolujen toiminnan ja massan epäsuoria markkereita
Aikaikkuna: 4 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa eri hetkinä diagnoosin jälkeen
|
4 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on beetasolujen toiminnan ja massan epäsuoria markkereita
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa eri hetkinä diagnoosin jälkeen
|
12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaus beetasolujen toiminnan ja massan epäsuorin markkereihin
Aikaikkuna: Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 3 vuotta.
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin pitoisuudet korreloivat beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa potilailla, joilla on eri taudin kesto.
|
Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 3 vuotta.
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaus beetasolujen toiminnan ja massan epäsuorin markkereihin
Aikaikkuna: Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 5 vuotta.
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin pitoisuudet korreloivat beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa potilailla, joilla on eri taudin kesto.
|
Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 5 vuotta.
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaus beetasolujen toiminnan ja massan epäsuorin markkereihin
Aikaikkuna: Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 10 vuotta.
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin pitoisuudet korreloivat beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa potilailla, joilla on eri taudin kesto.
|
Osallistujilla, joiden sairaus on kestänyt 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .