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母親の役割認識、母親への愛着、母乳育児の自己効力感に対する乳幼児の心を落ち着かせる教育の影響

2024年3月6日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

母性役割の認識、母性への愛着、および母乳育児の自己効力感に対する初産の母親に与えられた乳児の心を落ち着かせるトレーニングの効果

この研究は、ランダム化された対照実験研究です。 この研究には、2022 年 1 月 12 日から 2023 年 1 月 10 日までの間にレジェップ・タイイップ・エルドアン大学訓練研究病院の産婦人科に入院した初産婦が含まれています。

この研究の母集団は、2022 年 1 月 12 日から 2023 年 1 月 10 日の間にレジェップ・タイイップ・エルドアン大学訓練研究病院の産婦人科に入院した初産の母親で構成されます。 データ収集期間中に婦人科サービスに入院し、包含基準を満たしたすべての母親が研究に含まれ、サンプルの選択は行われません。

「母子記述情報票」、「母性愛着尺度」、「産後授乳自己効力感尺度-短縮形」、「意味差尺度-母としての私」、「眠り泣き日記」を用いて研究データを収集します。 . 赤ちゃんを落ち着かせるテクニックである5Sアプリを研究の教材として開発。 Harvey Karp が研究者と共有したトレーニング資料を利用して、トレーニング ブックレットが作成され、使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究の種類 研究は無作為に制御された実験的研究です。 研究の場所と時間 この研究には、2022 年 1 月 12 日から 2023 年 1 月 10 日までの間にレセプ・タイイップ・エルドアン大学訓練研究病院の産婦人科に入院した初産婦が含まれます。

研究の母集団とサンプル 本研究の母集団は、2022 年 1 月 12 日から 2023 年 1 月 10 日の間にレジェップ・タイイップ・エルドアン大学訓練研究病院の産婦人科に入院した初産婦で構成されます。 データ収集期間中に婦人科サービスに入院し、包含基準を満たしたすべての母親が研究に含まれ、サンプルの選択は行われません。

データ収集ツール「母子記述情報票」、「母性愛着尺度」、「産後授乳自己効力感尺度-短縮形」、「意味差尺度-母としての私」、「寝泣き日記」を用いて、研究データを収集します。 赤ちゃんを落ち着かせるテクニックである5Sアプリを研究の教材として開発。 Harvey Karp が研究者と共有したトレーニング資料を利用して、トレーニング ブックレットが作成され、使用されます。

データ収集 研究の包含基準を満たす対照群および教育群の母親は、研究の目的および適用方法について口頭で通知される。 「インフォームドコンセントフォーム」は、研究への参加に同意する母親のために記入されます。 病棟の母親が提供されるトレーニングの影響を受ける可能性があるため、データ収集は、トレーニング グループおよびコントロール グループの母親と同時には実行されません。 コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、患者はクローズド エンベロープ法を使用して 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。

対照群:対照群の母親には、診療所で定期的に行われる標準的な新生児ケア以外の治療は一切受けません。 母親と赤ちゃんの記述情報フォーム、Semantic Difference Scale (Me as a Mother)、母乳育児の自己効力感スケールは対面インタビュー方式で記入され、赤ちゃんの睡眠記述情報フォームは次の期間中に記入されます。赤ちゃんが寝てお母さんが元気なとき。 泣き日記の書き方。 母性愛着尺度は、生後 1 か月目と 4 か月目に収集することが適切であると判断されたため、生後 4 週目に母親に送信されるオンライン アンケートを通じて、母性愛着尺度のデータを収集します。 8 週目の終わりに、母親からのセマンティック ディファレンス スケール (母親としての私)、母親への愛着、および母乳育児の自己効力感スケールでデータが再度入力されます。 赤ちゃんの睡眠と泣き声の日記が届きます。

トレーニンググループ: 産後の婦人科サービスでフォローされている初産の母親は、赤ちゃんが寝ていて母親が気分が良い時間に、約 30 分間続く対面の乳児鎮静トレーニングを受けます。 研修終了後、母子手帳、セマンティック・ディファレンス・スケール(母親としての私)、母乳育児自己効力感スケールを対面面接方式で記入し、記入方法を案内します。赤ちゃんの睡眠と泣き声の日記。 お母さんには、準備した教材と一緒に赤ちゃんをくるむためのブランケットと、ホワイトノイズセンサー付きスリーピングコンパニオンがプレゼントされます。 母性愛着尺度のデータは、生後 4 週目に母親に送信されるオンライン アンケートを通じて収集されます。 8週目の終わりに母親からの意味。 データは、給与差尺度(母親としての私)、母性愛着および母乳育児自己効力感尺度で補充されます。 赤ちゃんの睡眠と泣き声の日記が届きます。

データの評価 統計の評価は盲検法によって行われます。 データの分析は、統計学者によって行われます。 盲検化を維持する方法でデータがコード化およびラベル付けされていることを確認した後、データが提出され、データ分析が実行されます。

データは SPSS for Windows 22 パッケージ プログラムで分析されます。 データの正規分布は、尖度係数と歪度係数によって決まります。 データの分析では、数値、パーセンテージ、平均偏差、標準偏差、およびペア グループの比較における正規分布測定の t 検定、独立グループの場合、および非正規分布測定のマン ホイットニー U 分析が行われます。利用される。 複数のグループの比較では、分散分析が正規分布測定に使用されます。 統計的有意性は、p<0.05 として受け入れられます。

研究の倫理原則 研究を実施するために、アタテュルク大学医学部の倫理委員会からの倫理的承認を得て、関連機関から正式な許可が得られます。 研究の目的は、研究グループの基準を満たす母親に説明され、質問に回答され、口頭および書面による同意が得られます。 母親には、研究中に収集されたデータが匿名で秘密裏に処理され、問題の研究以外では使用されないこと、およびいつでも研究を終了できることが通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいているため、個人の権利を遵守する必要があるため、関連する倫理原則「インフォームド コンセント」、「ボランティア精神」、および「機密保持」に従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Erzurum、Center、七面鳥、25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母体基準;

  • 初産であること
  • 18歳以上であること
  • 読み書きができる
  • 多胎妊娠の不在
  • 研究へのボランティア参加
  • コミュニケーションと相互作用に対してオープンであること
  • スマートフォンの所有 (教育グループ向け - ホワイト ノイズ) 赤ちゃんの基準。
  • 妊娠37週以上
  • 通常の出生時体重 (2500 ~ 4000 g)
  • 吸啜を妨げる病状がないこと

除外基準:

  • 赤ちゃんの集中治療室への入院
  • 赤ちゃんの世話を妨げる母親の慢性疾患の存在
  • -研究中に赤ちゃんの病気と診断された
  • 赤ちゃんの人工授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニング
母親の役割の認識、母親への愛着、母乳育児の自己効力感
乳児の心を落ち着かせる訓練中の母親の役割の認識、母親の愛着、および母乳育児の自己効力感
介入なし:コントロール
母性役割の認識、母性への愛着、母乳育児の自己効力感

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母性愛着スケール
時間枠:9ヶ月

母親が赤ちゃんの徴候や症状を理解し、赤ちゃんの身体的および感情的なニーズを満たすときに、最高レベルの愛着が生じます。 お母さんの赤ちゃんへの愛着、すなわち母性愛着は、赤ちゃんの健やかな成長・発達を促す最も重要な要素の一つです。

MBI は 1994 年に開発されました。 MDS は、26 項目を含む 4 点のリッカート型尺度であり、常に (4 点) とまったくない (1 点) の間で回答されます。 総合点は、すべての項目の合計から得られます。 スケールから得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 スコアが高いほど、母親への愛着が高いことを示します。 トルコ社会の尺度の妥当性と信頼性は 2009 年に実施され、生後 1 ~ 4 か月の赤ちゃんを持つ母親に適していると判断されました。

9ヶ月
産後の母乳育児の自己効力感尺度 - 簡易版
時間枠:9ヶ月
母親の母乳育児の自己効力感を評価するために 1999 年に開発されました。 スケールの最初のバージョンは 33 項目で構成されています。 その後、2003 年に、14 項目からなる短い形式のスケールが開発されました。 適用しやすく、自己効力感を正しく評価できます。 母乳育児の自己効力感の簡易版は、5 段階のリッカート型尺度です (1 = 「まったくわからない」および 5 = 「常に確信している」)。 スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、2010 年に実施されました。
9ヶ月
意味差尺度-母としての私
時間枠:9ヶ月
この尺度は、「母親としての自分」という概念の評価次元を測定します。 スケールは、11 の項目と 7 のポイントを持つ反対の形容詞の 11 のセマンティック ペアで構成されます。 これらの 11 項目は、スケール内の 22 項目の反対の形容詞ペア内に分布しています。 回答中に参加者が偏ってしまうのを防ぐために、3 つの項目を逆採点で評価しました。 3 番目、7 番目、8 番目の項目は、「7」点ではなく「1」点で評価されました。 高い合計スコアは、母親の自己評価が肯定的であることを示します。 スケールは 2003 年にトルコ社会に適応されました。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ARZU SARIALİOĞLU, PHD、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (実際)

2023年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年3月6日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月24日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/692

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事は公開後に共有されることを意図しています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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