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L'effet de l'éducation apaisante du nourrisson sur la perception du rôle maternel, l'attachement maternel et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel

6 mars 2024 mis à jour par: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

L'effet de la formation d'apaisement du nourrisson donnée aux mères primipares sur la perception du rôle maternel, l'attachement maternel et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel

La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude inclut des mères primipares hospitalisées dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Recep Tayyip Erdogan entre le 01/12/2022 et le 01/10/2023.

La population de l'étude sera composée de mères primipares hospitalisées dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Recep Tayyip Erdoğan entre le 01/12/2022 et le 01/10/2023. Toutes les mères qui ont été hospitalisées dans le service de gynécologie pendant la période de collecte des données et qui répondaient aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude et la sélection de l'échantillon ne sera pas faite.

"Formulaire d'informations descriptives sur la mère et le bébé", "Échelle d'attachement maternel", "Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum - Formulaire court", "Échelle de différence sémantique - Moi en tant que mère" et "Journal de sommeil et de pleurs" seront utilisés pour collecter des données de recherche . Développer l'application 5S, qui est une technique d'apaisement du bébé, comme matériel pédagogique dans la recherche. Un livret de formation sera préparé et utilisé en utilisant le matériel de formation que Harvey Karp a partagé avec les chercheurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Type de recherche La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. Lieu et moment de la recherche L'étude inclut des mères primipares hospitalisées dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Recep Tayyip Erdogan entre le 01/12/2022 et le 01/10/2023.

Population et échantillon de la recherche La population de l'étude sera composée de mères primipares hospitalisées dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Recep Tayyip Erdoğan entre le 01/12/2022 et le 01/10/2023. Toutes les mères qui ont été hospitalisées dans le service de gynécologie pendant la période de collecte des données et qui répondaient aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude et la sélection de l'échantillon ne sera pas faite.

Les outils de collecte de données "Mother and Baby Descriptive Information Form", "Maternal Attachment Scale", "Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form", "Semantic Difference Scale-Me as Mother" et "Sleep and Crying Diary" seront utilisés pour recueillir des données de recherche. Développer l'application 5S, qui est une technique d'apaisement du bébé, comme matériel pédagogique dans la recherche. Un livret de formation sera préparé et utilisé en utilisant le matériel de formation que Harvey Karp a partagé avec les chercheurs.

Collecte des données Les mères des groupes de contrôle et d'éducation qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront informées verbalement du but de l'étude et de la méthode d'application. Un "formulaire de consentement éclairé" sera rempli pour les mères qui acceptent de participer à l'étude. La collecte de données ne sera pas effectuée simultanément avec les mères des groupes de formation et de contrôle, au cas où les mères du service pourraient être affectées par la formation dispensée. Selon une liste de randomisation générée par ordinateur, les patients seront affectés à l'un des deux groupes en utilisant la technique de l'enveloppe fermée.

Groupe témoin : Les mères du groupe témoin ne recevront aucun traitement autre que les soins néonatals standard systématiquement dispensés à la clinique. Le formulaire d'information descriptive de la mère et du bébé, l'échelle de différence sémantique (moi en tant que mère) et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel seront remplis par la méthode d'entretien en face à face, et le formulaire d'information descriptive du sommeil du bébé sera rempli pendant une période de moment où le bébé dort et où la mère se sent bien. et comment remplir le journal des pleurs. Puisqu'il a été jugé opportun de collecter l'échelle d'attachement maternel dans les premier et quatrième mois après la naissance, les données de l'échelle d'attachement maternel seront collectées via le questionnaire en ligne envoyé aux mères à la 4ème semaine après la naissance. À la fin de la 8ème semaine, les données seront à nouveau remplies avec l'échelle de différence sémantique (moi en tant que mère), l'attachement maternel et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel des mères. Les formulaires de sommeil et de pleurs de bébé seront reçus.

Groupe de formation : les mères primipares suivies dans le service de gynécologie dans la période post-partum recevront une formation en face à face sur l'apaisement du nourrisson, qui dure environ 30 minutes, pendant une période où le bébé dort et la mère se sent bien. Après la formation, le formulaire d'information d'introduction de la mère et du bébé, l'échelle de différence sémantique (moi en tant que mère) et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel seront remplis par la méthode d'entretien en face à face et des informations seront données sur la façon de remplir le journal du sommeil et des pleurs de bébé. La mère recevra une couverture pour emmailloter son bébé avec le matériel pédagogique préparé, et le compagnon de sommeil avec capteur de bruit blanc sera remis à la mère. Les données de l'échelle d'attachement maternel seront collectées via le questionnaire en ligne envoyé aux mères dans la 4ème semaine après la naissance. Signification des mères à la fin de la 8e semaine. Les données seront reconstituées avec l'échelle des différences salariales (moi en tant que mère), l'attachement maternel et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Les formulaires de sommeil et de pleurs de bébé seront reçus.

Évaluation des données L'évaluation des statistiques se fera en aveugle. L'analyse des données sera faite par le statisticien. Après s'être assuré que les données sont codées et étiquetées de manière à préserver l'insu, les données seront soumises et une analyse des données sera effectuée.

Les données seront analysées avec le programme de package SPSS pour Windows 22. La distribution de normalité des données sera déterminée par les coefficients d'aplatissement et d'asymétrie. Dans l'analyse des données, les nombres, les pourcentages, la moyenne et les écarts-types, ainsi que le test t pour les mesures normalement distribuées dans la comparaison des groupes appariés, pour les groupes indépendants, et l'analyse Mann Whitney U pour les mesures non distribuées normalement être utilisé. Dans la comparaison de plusieurs groupes, l'analyse de la variance sera utilisée pour les mesures distribuées normalement. La signification statistique sera acceptée comme p<0,05.

Principes éthiques de la recherche Afin de mener à bien la recherche, une autorisation officielle sera obtenue de l'institution concernée avec l'approbation éthique du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université Atatürk. Le but de l'étude sera expliqué aux mères qui répondent aux critères du groupe de recherche, leurs questions recevront une réponse et leurs consentements verbaux et écrits seront obtenus. Les mères seront informées que les données recueillies au cours de la recherche seront traitées de manière anonyme, confidentielle et ne seront pas utilisées en dehors de l'étude en question, et qu'elles pourront quitter l'étude quand elles le souhaiteront. Étant donné que la recherche est basée sur l'utilisation de données obtenues auprès d'êtres humains, et donc, en raison de la nécessité de respecter les droits de la personne, les principes éthiques pertinents "Consentement éclairé", "Volontariat" et "Protection de la confidentialité" seront suivis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Erzurum, Center, Turquie, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères maternels ;

  • Être primipare
  • Avoir plus de 18 ans
  • Être alphabétisé
  • Absence de grossesse multiple
  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Être ouvert à la communication et à l'interaction
  • Posséder un smartphone (pour groupe éducation - bruit blanc) Critères pour le bébé ;
  • Être âgé de plus de 37 semaines de gestation
  • Poids de naissance normal (entre 2500-4000 g)
  • Absence d'une condition médicale qui empêcherait la succion

Critère d'exclusion:

  • Admission du bébé à l'unité de soins intensifs
  • La présence d'une maladie chronique chez la mère qui empêchera les soins du bébé
  • Avoir une maladie diagnostiquée du bébé pendant l'étude
  • Alimentation artificielle du bébé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement
Perception du rôle maternel, attachement maternel et auto-efficacité de l'allaitement maternel
Perception du rôle maternel, de l'attachement maternel et de l'auto-efficacité de l'allaitement pendant la formation à l'apaisement du nourrisson
Aucune intervention: contrôle
pas la perception du rôle maternel, l'attachement maternel et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement maternel
Délai: 9 MOIS

Le niveau d'attachement le plus élevé se produit lorsque la mère comprend les signes et les symptômes du bébé et répond aux besoins physiques et émotionnels du bébé. L'attachement affectueux d'une mère à son bébé, c'est-à-dire l'attachement maternel, est l'un des éléments les plus importants qui favorisent la croissance et le développement sains de l'enfant.

MBI a été développé en 1994. MDS est une échelle de type Likert à 4 points qui comprend 26 items et dont la réponse est comprise entre toujours (4 points) et jamais (1 point). Un score global est obtenu à partir de la somme de tous les items. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 26 et le score le plus élevé est de 104. Un score élevé indique un fort attachement maternel. La validité et la fiabilité de l'échelle pour la société turque ont été réalisées en 2009 et il a été déterminé qu'elle conviendrait aux mères qui ont des bébés entre un et quatre mois après la naissance.

9 MOIS
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum - Formulaire court
Délai: 9 MOIS
Il a été développé en 1999 pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement. La première version de l'échelle comprend 33 items. Plus tard, en 2003, une version abrégée de l'échelle en 14 points a été élaborée. Il est plus facile à appliquer et évalue correctement l'auto-efficacité. Le questionnaire abrégé sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel est une échelle de type Likert en cinq points (1 = "Je ne suis pas sûr du tout" et 5 = "Je suis toujours sûr"). Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score maximum est de 70. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de l'allaitement est élevée. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée en 2010.
9 MOIS
Échelle de différence sémantique - Moi en tant que mère
Délai: 9 MOIS
Cette échelle mesure les dimensions d'évaluation du concept de « moi-même en tant que mère ». L'échelle se compose de 11 paires sémantiques d'adjectifs opposés avec 11 items et 7 points. Ces 11 items sont répartis dans les 22 items opposés aux paires d'adjectifs de l'échelle. Trois éléments ont été évalués avec une notation inversée pour éviter que le participant ne soit biaisé lors de sa réponse. Les troisième, septième et huitième items ont été évalués sur "un" point au lieu de "sept" points. Des scores totaux élevés indiquent une auto-évaluation maternelle positive. L'échelle a été adaptée à la société turque en 2003.
9 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'ARTICLE EST DESTINÉ À ÊTRE PARTAGÉ APRÈS QU'IL SOIT PUBLIÉ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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