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Die Auswirkung der Säuglingsberuhigungserziehung auf die mütterliche Rollenwahrnehmung, die mütterliche Bindung und die Selbstwirksamkeit des Stillens

6. März 2024 aktualisiert von: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Die Wirkung des Beruhigungstrainings für Säuglinge bei Erstgebärenden auf die Wahrnehmung der mütterlichen Rolle, der mütterlichen Bindung und der Selbstwirksamkeit des Stillens

Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie umfasst Erstgebärende, die zwischen dem 01.12.2022 und dem 01.10.2023 im Geburtshilfe- und Gynäkologiedienst des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Recep Tayyip Erdogan-Universität stationär behandelt wurden.

Die Population der Studie besteht aus Erstgebärenden, die zwischen dem 01.12.2022 und dem 01.10.2023 im Geburtshilfe- und Gynäkologiedienst des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Recep Tayyip Erdoğan-Universität stationär behandelt wurden. Alle Mütter, die während des Datenerhebungszeitraums im gynäkologischen Dienst stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen und es erfolgt keine Stichprobenauswahl.

„Mutter- und Baby-Beschreibungsformular“, „Maternal Attachment Scale“, „Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form“, „Semantic Difference Scale-Me as Mother“ und „Sleep and Crying Diary“ werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln . Entwicklung der 5S-Anwendung, einer Baby-Beruhigungstechnik, als Lehrmaterial in der Forschung. Unter Verwendung der Schulungsmaterialien, die Harvey Karp den Forschern zur Verfügung gestellt hat, wird eine Schulungsbroschüre erstellt und verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Ort und Zeit der Forschung Die Studie umfasst Erstgebärende, die zwischen dem 01.12.2022 und dem 01.10.2023 im Geburtshilfe- und Gynäkologiedienst des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Recep Tayyip Erdogan-Universität stationär behandelt wurden.

Population und Stichprobe der Forschung Die Population der Studie besteht aus Erstgebärenden, die zwischen dem 01.12.2022 und dem 01.10.2023 im Geburtshilfe- und Gynäkologiedienst des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Recep Tayyip Erdoğan-Universität stationär behandelt wurden. Alle Mütter, die während des Datenerhebungszeitraums im gynäkologischen Dienst stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen und es erfolgt keine Stichprobenauswahl.

Datenerhebungsinstrumente „Beschreibendes Informationsformular für Mutter und Baby“, „Maternal Attachment Scale“, „Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form“, „Semantic Difference Scale-Me as Mother“ und „Sleep and Crying Diary“ werden verwendet Forschungsdaten erheben. Entwicklung der 5S-Anwendung, einer Baby-Beruhigungstechnik, als Lehrmaterial in der Forschung. Unter Verwendung der Schulungsmaterialien, die Harvey Karp den Forschern zur Verfügung gestellt hat, wird eine Schulungsbroschüre erstellt und verwendet.

Datenerhebung Die Mütter in den Kontroll- und Bildungsgruppen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden mündlich über den Zweck der Studie und die Art der Bewerbung informiert. Für Mütter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine „Einwilligungserklärung“ ausgefüllt. Die Datenerhebung wird nicht gleichzeitig mit den Müttern in den Trainings- und Kontrollgruppen durchgeführt, falls die Mütter auf der Station von dem angebotenen Training betroffen sein könnten. Gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste werden die Patienten mittels Closed-Envelope-Technik einer von zwei Gruppen zugeordnet.

Kontrollgruppe: Mütter in der Kontrollgruppe erhalten keine andere Behandlung als die standardmäßige neonatale Versorgung, die routinemäßig in der Klinik durchgeführt wird. Das Mutter- und Baby-Informationsformular, die semantische Differenzskala (Ich als Mutter) und die Still-Selbstwirksamkeitsskala werden durch persönliche Interviewmethode ausgefüllt, und das Baby-Schlaf-Informationsformular wird während eines Zeitraums von ausgefüllt Zeit, wenn das Baby schläft und die Mutter sich wohl fühlt. und wie man das Crying Diary ausfüllt. Da es als sinnvoll erachtet wurde, die Mütterbindungsskala im ersten und vierten Monat nach der Geburt zu erheben, werden die Daten der Mütterbindungsskala über den Online-Fragebogen erhoben, der den Müttern in der 4. Woche nach der Geburt zugesandt wird. Am Ende der 8. Woche werden die Daten erneut mit der Semantic Difference Scale (Ich als Mutter), Maternal Attachment und Breastfeeding Self-Efficacy Scale der Mütter gefüllt. Baby-Schlaf- und Schreitagebuchformulare werden empfangen.

Trainingsgruppe: Erstgebärende Mütter, die in der Zeit nach der Geburt im gynäkologischen Dienst betreut werden, erhalten ein persönliches Infant Calming Training, das etwa 30 Minuten dauert, während das Baby schläft und sich die Mutter wohl fühlt. Nach der Schulung werden das Mutter-Kind-Einführungsinformationsformular, die Semantische Differenzskala (Ich als Mutter) und die Stillselbstwirksamkeitsskala im persönlichen Gespräch ausgefüllt und Informationen zum Ausfüllen gegeben das Baby-Schlaf- und Weintagebuch. Die Mutter erhält eine Decke, um ihr Baby zusammen mit dem vorbereiteten Unterrichtsmaterial zu wickeln, und der Schlafbegleiter mit einem Sensor für weißes Rauschen wird der Mutter gegeben. Die Daten der Maternal Attachment Scale werden über den Online-Fragebogen erhoben, der den Müttern in der 4. Woche nach der Geburt zugesandt wird. Bedeutung von Müttern am Ende der 8. Woche. Die Daten werden mit der Gehaltsunterschiedsskala (Ich als Mutter), der Mutterbindung und der Stillselbstwirksamkeitsskala ergänzt. Baby-Schlaf- und Schreitagebuchformulare werden empfangen.

Auswertung der Daten Die Auswertung der Statistiken erfolgt nach dem Blindverfahren. Die Auswertung der Daten erfolgt durch den Statistiker. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Daten so kodiert und gekennzeichnet sind, dass die Verblindung erhalten bleibt, werden die Daten übermittelt und die Datenanalyse durchgeführt.

Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS für Windows 22 analysiert. Die Normalverteilung der Daten wird durch die Kurtosis- und Skewness-Koeffizienten bestimmt. Bei der Analyse der Daten werden Zahlen, Prozentsätze, Mittelwert und Standardabweichungen sowie der t-Test für normalverteilte Messungen, für den Vergleich von gepaarten Gruppen, für unabhängige Gruppen und die Mann-Whitney-U-Analyse für nicht-normalverteilte Messungen verwendet verwendet werden. Beim Vergleich mehrerer Gruppen wird die Varianzanalyse für normalverteilte Messungen verwendet. Die statistische Signifikanz wird als p < 0,05 akzeptiert.

Ethische Grundsätze der Forschung Zur Durchführung der Forschung wird eine offizielle Genehmigung der zuständigen Institution mit ethischer Zustimmung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Atatürk-Universität eingeholt. Den Müttern, die die Kriterien der Forschungsgruppe erfüllen, wird der Zweck der Studie erklärt, ihre Fragen werden beantwortet und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Die Mütter werden darüber informiert, dass die während der Untersuchung erhobenen Daten anonym und vertraulich verarbeitet und nicht außerhalb der betreffenden Studie verwendet werden und dass sie die Studie jederzeit verlassen können. Da die Forschung auf der Verwendung von Daten basiert, die von Menschen gewonnen wurden, und daher aufgrund der Notwendigkeit der Wahrung von Persönlichkeitsrechten, die einschlägigen ethischen Grundsätze "Informed Consent", "Ehrenamtlichkeit" und "Schutz der Vertraulichkeit" beachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Center
      • Erzurum, Center, Truthahn, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mütterliche Kriterien;

  • Erstgebärend sein
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Alphabetisiert sein
  • Fehlen einer Mehrlingsschwangerschaft
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Offen sein für Kommunikation und Interaktion
  • Besitz eines Smartphones (für Bildungsgruppe - weißes Rauschen) Kriterien für das Baby;
  • Älter als 37 Schwangerschaftswochen sein
  • Normales Geburtsgewicht (zwischen 2500-4000 g)
  • Fehlen eines medizinischen Zustands, der das Saugen verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme des Babys auf die Intensivstation
  • Das Vorhandensein einer chronischen Krankheit bei der Mutter, die die Babypflege verhindert
  • Während der Studie eine diagnostizierte Krankheit des Babys haben
  • Künstliche Ernährung des Babys

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Wahrnehmung der Mutterrolle, Mutterbindung und Selbstwirksamkeit des Stillens
Wahrnehmung der mütterlichen Rolle, der mütterlichen Bindung und der Selbstwirksamkeit des Stillens während des Beruhigungstrainings für Säuglinge
Kein Eingriff: Kontrolle
nicht Wahrnehmung der Mutterrolle, Mutterbindung und Selbstwirksamkeit des Stillens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Bindungsskala
Zeitfenster: 9 MONATE

Das höchste Maß an Bindung entsteht, wenn die Mutter die Anzeichen und Symptome des Babys versteht und auf die körperlichen und emotionalen Bedürfnisse des Babys eingeht. Die liebevolle Bindung einer Mutter an ihr Baby, also die mütterliche Bindung, ist eines der wichtigsten Elemente, die das gesunde Wachstum und die Entwicklung des Kindes fördern.

MBI wurde 1994 entwickelt. MDS ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die 26 Items umfasst und zwischen „immer“ (4 Punkte) und „nie“ (1 Punkt) beantwortet wird. Aus der Summe aller Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 26, und die höchste Punktzahl ist 104. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Mutterbindung hin. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für die türkische Gesellschaft wurde 2009 durchgeführt und es wurde festgestellt, dass sie für Mütter geeignet ist, die zwischen einem und vier Monaten nach der Geburt Babys bekommen.

9 MONATE
Selbstwirksamkeitsskala nach der Geburt – Kurzform
Zeitfenster: 9 MONATE
Es wurde 1999 entwickelt, um das Selbstwirksamkeitsniveau von Müttern beim Stillen zu bewerten. Die erste Version der Skala besteht aus 33 Items. Später, im Jahr 2003, wurde eine 14-Punkte-Kurzform der Skala entwickelt. Es ist einfacher anzuwenden und wertet die Selbstwirksamkeit richtig aus. Die Kurzform zur Selbstwirksamkeit des Stillens ist eine fünfstufige Likert-Skala (1 = „Ich bin mir überhaupt nicht sicher“ und 5 = „Ich bin mir immer sicher“). Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Je höher der Score, desto höher die Stillselbstwirksamkeit. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2010 durchgeführt.
9 MONATE
Semantischer Unterschied Scale-Me als Mutter
Zeitfenster: 9 MONATE
Diese Skala misst die Bewertungsdimensionen des Konzepts „Ich als Mutter“. Die Skala besteht aus 11 semantischen Paaren von entgegengesetzten Adjektiven mit 11 Items und 7 Punkten. Diese 11 Items sind innerhalb der 22 Items mit gegenüberliegenden Adjektivpaaren in der Skala verteilt. Drei Items wurden mit umgekehrtem Scoring bewertet, um zu verhindern, dass der Teilnehmer bei der Antwort voreingenommen ist. Das dritte, siebte und achte Item wurden mit „einem“ Punkt statt mit „sieben“ Punkten bewertet. Hohe Gesamtwerte weisen auf eine positive mütterliche Selbsteinschätzung hin. Die Skala wurde 2003 an die türkische Gesellschaft angepasst.
9 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/692

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

DER ARTIKEL SOLL NACH DER VERÖFFENTLICHUNG GETEILT WERDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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