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1型糖尿病の小児におけるIgE媒介性アレルギー、単一施設観察研究

2022年10月26日 更新者:Engy Osman Ahmed、Mansoura University Children Hospital
インタビュアーが管理するアンケートは、糖尿病の子供のアレルギーの病歴を取得するように設計されており、包含基準を満たす外来診療所に来て、データを収集するために使用されました。 アレルギーの病歴を持つすべての糖尿病の子供に皮膚プリックテストを実施しました。 血清総 IgE、IL5、および好酸球 % の検査評価。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Mansoura、None Selected、エジプト、35516
        • Mansoura University Children Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1型糖尿病の期間が少なくとも2年ある子供。 参加者:内分泌科で経過観察中の1型糖尿病児200例中

説明

包含基準:

  • -糖尿病の診断基準(ISPAD 2018)によって診断された糖尿病の期間が少なくとも2年ある子供には、以下が含まれます。
  • 糖尿病または高血糖クリーゼの典型的な症状で、血漿グルコース濃度が 11.1 mmol/L (200 mg/dL) 以上。
  • 空腹時血糖≧7.0mmol/L(≧126mg/dL)。 ファスティングとは、少なくとも 8 時間カロリーを摂取しないことと定義されています。
  • 経口耐糖能試験 (OGTT) 中の負荷後の 2 時間のグルコースが 11.1 mmol/L (200 mg/dL) 以上。
  • HbA1c≧6.5%。

除外基準:

  • DMに関連する他の慢性疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギー1型DMの子供
45 例は、居住者が取った書面によるアンケートに基づいてアレルギーと見なされました。 アトピーの診断は、皮膚のプリックテストで確認されました

アレルギーの病歴を持つすべての糖尿病の子供に皮膚プリックテストを実施しました。 プリックテストの推奨される方法には、特定のアレルゲン抽出物、陽性対照および陰性対照の適切な使用、適用の15〜20分後の検査の解釈が含まれます。陽性結果は、陰性対照よりも直径が3mm以上大きい膨疹として定義されます。 1つ以上の一般的なエアロアレルゲンに対する特定のIgEの。

各アレルゲンの位置は、手首と前肘窩から少なくとも 2 cm のテスト結果を適切に識別するために、前腕の掌側にペンで印を付けました。 2 つの皮膚プリック テスト間の距離は、近くのテストの直接的な汚染による偽陽性反応を避けるために適切である必要があります。 各試験溶液を一滴、試験対象ごとに同じ順序で皮膚に置き、すぐにシングルヘッドの金属ランセットで刺します。

非アレルギー性1型DM児
45 人の非アレルギー性 1 型糖尿病の子供を、年齢と性別を一致させた対照群として選択しました。

アレルギーの病歴を持つすべての糖尿病の子供に皮膚プリックテストを実施しました。 プリックテストの推奨される方法には、特定のアレルゲン抽出物、陽性対照および陰性対照の適切な使用、適用の15〜20分後の検査の解釈が含まれます。陽性結果は、陰性対照よりも直径が3mm以上大きい膨疹として定義されます。 1つ以上の一般的なエアロアレルゲンに対する特定のIgEの。

各アレルゲンの位置は、手首と前肘窩から少なくとも 2 cm のテスト結果を適切に識別するために、前腕の掌側にペンで印を付けました。 2 つの皮膚プリック テスト間の距離は、近くのテストの直接的な汚染による偽陽性反応を避けるために適切である必要があります。 各試験溶液を一滴、試験対象ごとに同じ順序で皮膚に置き、すぐにシングルヘッドの金属ランセットで刺します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚プリックテスト陽性
時間枠:20分
1 つまたは複数の一般的なエアロアレルゲンに対する特異的 IgE を検出するための陰性対照よりも直径が 3 mm 以上大きい膨疹。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Engy Osman, MD、assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS/17.07.21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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