Alergias mediadas por IgE entre niños con diabetes mellitus tipo 1, estudio observacional de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Mansoura, None Selected, Egipto, 35516
- Mansoura University Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con al menos 2 años de duración de diabetes diagnosticada por Criterios para el diagnóstico de diabetes mellitus (ISPAD 2018) que incluyen:
- Síntomas clásicos de diabetes o crisis hiperglucémica, con concentración de glucosa plasmática ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL). El ayuno se define como la ausencia de ingesta calórica durante al menos 8 horas.
- Dos horas después de la carga de glucosa ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
- HbA1c ≥6,5%.
Criterio de exclusión:
- presencia de otra enfermedad crónica asociada a la DM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños alérgicos con DM tipo 1
45 casos fueron considerados alérgicos en base a un cuestionario escrito realizado por el residente.
El diagnóstico de atopia se confirmó mediante pruebas cutáneas.
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Se realizaron pruebas de punción cutánea a todos los niños diabéticos con antecedentes de alergia. El método recomendado de prick test incluye el uso adecuado de extractos de alérgenos específicos, controles positivos y negativos, interpretación de las pruebas después de 15 - 20 minutos de aplicación, con un resultado positivo definido como una roncha ≥3 mm de diámetro más que el control negativo para la detección. de IgE específica a uno o más de los aeroalérgenos comunes. La ubicación de cada alérgeno se marcó con un bolígrafo en la cara palmar del antebrazo para identificar correctamente los resultados de la prueba, al menos a 2 cm de la muñeca y la fosa antecubital. La distancia entre dos pruebas cutáneas por punción debe ser adecuada para evitar reacciones falsas positivas debido a la contaminación directa de una prueba cercana. Se debe colocar una gota de cada solución de prueba sobre la piel en el mismo orden para cada sujeto analizado e inmediatamente se pincha con una lanceta de metal de una sola cabeza. |
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Niños con DM tipo 1 no alérgicos
Cuarenta y cinco niños con DM tipo 1 no alérgicos fueron seleccionados como grupo de control emparejado por edad y sexo.
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Se realizaron pruebas de punción cutánea a todos los niños diabéticos con antecedentes de alergia. El método recomendado de prick test incluye el uso adecuado de extractos de alérgenos específicos, controles positivos y negativos, interpretación de las pruebas después de 15 - 20 minutos de aplicación, con un resultado positivo definido como una roncha ≥3 mm de diámetro más que el control negativo para la detección. de IgE específica a uno o más de los aeroalérgenos comunes. La ubicación de cada alérgeno se marcó con un bolígrafo en la cara palmar del antebrazo para identificar correctamente los resultados de la prueba, al menos a 2 cm de la muñeca y la fosa antecubital. La distancia entre dos pruebas cutáneas por punción debe ser adecuada para evitar reacciones falsas positivas debido a la contaminación directa de una prueba cercana. Se debe colocar una gota de cada solución de prueba sobre la piel en el mismo orden para cada sujeto analizado e inmediatamente se pincha con una lanceta de metal de una sola cabeza. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba cutánea positiva
Periodo de tiempo: 20 minutos
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una roncha ≥3 mm de diámetro más que el control negativo para la detección de IgE específica para uno o más de los aeroalérgenos comunes.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- MS/17.07.21
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