IgE-medierede allergier blandt børn med type 1 diabetes mellitus, observationsstudie på enkeltcenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egypten, 35516
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med mindst 2 års varighed af diabetes diagnosticeret efter kriterier for diagnosticering af diabetes mellitus (ISPAD 2018), der omfatter:
- Klassiske symptomer på diabetes eller hyperglykæmisk krise, med plasmaglukosekoncentration ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL). Faste er defineret som intet kalorieindtag i mindst 8 timer.
- To timer efter belastning glukose ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) under en oral glukosetolerancetest (OGTT).
- HbA1c ≥6,5 %.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af anden kronisk sygdom forbundet med DM.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
allergiske type 1 DM børn
45 tilfælde blev anset for allergiske baseret på skriftligt spørgeskema taget af beboeren.
Diagnosen atopi blev bekræftet ved hudpriktest
|
Hudpriktest blev udført på alle diabetiske børn med en historie med allergi. Den anbefalede metode til priktest omfatter passende brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, fortolkning af testene efter 15 - 20 minutters påføring, med et positivt resultat defineret som en hval ≥3 mm i diameter mere end negativ kontrol til påvisning af specifikt IgE til en eller flere almindelige aeroallergener. Placeringen af hvert allergen blev markeret med en pen på underarmens volarside for korrekt at identificere testresultater, mindst 2 cm fra håndleddet og antecubitale fossae. Afstanden mellem to hudstikprøver bør være passende for at undgå falsk-positive reaktioner på grund af direkte kontaminering af en nærliggende test. En dråbe af hver testopløsning skal placeres på huden i identisk rækkefølge for hvert testede forsøgsperson og prikkes straks med en enkelthovedet metallancet. |
|
Ikke-allergiske type 1 DM børn
45 ikke-allergiske type 1 DM-børn blev udvalgt som alders- og kønsvarende kontrolgruppe.
|
Hudpriktest blev udført på alle diabetiske børn med en historie med allergi. Den anbefalede metode til priktest omfatter passende brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, fortolkning af testene efter 15 - 20 minutters påføring, med et positivt resultat defineret som en hval ≥3 mm i diameter mere end negativ kontrol til påvisning af specifikt IgE til en eller flere almindelige aeroallergener. Placeringen af hvert allergen blev markeret med en pen på underarmens volarside for korrekt at identificere testresultater, mindst 2 cm fra håndleddet og antecubitale fossae. Afstanden mellem to hudstikprøver bør være passende for at undgå falsk-positive reaktioner på grund af direkte kontaminering af en nærliggende test. En dråbe af hver testopløsning skal placeres på huden i identisk rækkefølge for hvert testede forsøgsperson og prikkes straks med en enkelthovedet metallancet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv hudpriktest
Tidsramme: 20 minutter
|
en hval ≥3 mm i diameter mere end negativ kontrol til påvisning af specifikt IgE til en eller flere almindelige aeroallergener.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS/17.07.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .