Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IgE által közvetített allergiák az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek körében, egyközpontos megfigyelési vizsgálat

2022. október 26. frissítette: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital
egy kérdező által felügyelt kérdőívet készítettek az ambulanciára kerülő, diabéteszes gyermekek allergiájának anamnézisére, amely megfelel a felvételi kritériumoknak, és adatgyűjtésre szolgált. Bőrszúrási tesztet végeztek minden cukorbeteg gyermeknél, akinek a kórtörténetében allergiás volt. A szérum össz-IgE, IL5 és eozinofilek laboratóriumi értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Children Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek legalább 2 éve. Résztvevők: 200 1-es típusú DM-es gyermek endokrinológiai osztályon követett esete között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnosztizálására vonatkozó kritériumok (ISPAD 2018) alapján legalább 2 éves cukorbetegségben szenvedő gyermekek, amelyek a következőket tartalmazzák:
  • A cukorbetegség vagy hiperglikémiás krízis klasszikus tünetei ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl) plazma glükózkoncentráció mellett.
  • Éhgyomri plazma glükóz ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dl). Böjtnek minősül, ha legalább 8 órán keresztül nem fogyaszt kalóriabevitelt.
  • Kétórás terhelés utáni glükóz ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során.
  • HbA1c ≥6,5%.

Kizárási kritériumok:

  • DM-hez kapcsolódó egyéb krónikus betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
allergiás 1-es típusú DM gyermekek
A lakos által kitöltött írásos kérdőív alapján 45 esetben minősült allergiásnak. Az atópia diagnózisát bőrszúrási teszt igazolta
Diagnosztikai vizsgálat: bőrszúrási teszt

Bőrszúrási tesztet végeztek minden olyan cukorbeteg gyermeknél, akinek kórtörténetében allergiás volt. A szúrásvizsgálat javasolt módszere magában foglalja a specifikus allergénkivonatok, a pozitív és negatív kontrollok megfelelő használatát, a tesztek értelmezését 15-20 perces alkalmazás után, és a pozitív eredményt úgy határozzák meg, hogy a búza átmérője ≥3 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll. specifikus IgE egy vagy több gyakori aeroallergénhez.

Minden allergén helyét egy tollal jelöltük az alkar voláris oldalán, hogy megfelelően azonosítsuk a vizsgálati eredményeket, legalább 2 cm-re a csuklótól és az antecubitalis fossae-tól. A két bőrszúrási teszt közötti távolságnak megfelelőnek kell lennie, hogy elkerülhető legyen a közeli teszt közvetlen szennyeződése miatti álpozitív reakciók. Mindegyik vizsgálati oldatból egy cseppet kell a bőrre helyezni azonos sorrendben minden vizsgált alany esetében, és azonnal meg kell szúrni egyfejű fémlándzsával.
Nem allergiás 1-es típusú DM gyermekek
Negyvenöt nem allergiás, 1-es típusú DM gyermeket választottunk ki kor és nem megfelelő kontrollcsoportba.
Diagnosztikai vizsgálat: bőrszúrási teszt

Bőrszúrási tesztet végeztek minden olyan cukorbeteg gyermeknél, akinek kórtörténetében allergiás volt. A szúrásvizsgálat javasolt módszere magában foglalja a specifikus allergénkivonatok, a pozitív és negatív kontrollok megfelelő használatát, a tesztek értelmezését 15-20 perces alkalmazás után, és a pozitív eredményt úgy határozzák meg, hogy a búza átmérője ≥3 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll. specifikus IgE egy vagy több gyakori aeroallergénhez.

Minden allergén helyét egy tollal jelöltük az alkar voláris oldalán, hogy megfelelően azonosítsuk a vizsgálati eredményeket, legalább 2 cm-re a csuklótól és az antecubitalis fossae-tól. A két bőrszúrási teszt közötti távolságnak megfelelőnek kell lennie, hogy elkerülhető legyen a közeli teszt közvetlen szennyeződése miatti álpozitív reakciók. Mindegyik vizsgálati oldatból egy cseppet kell a bőrre helyezni azonos sorrendben minden vizsgált alany esetében, és azonnal meg kell szúrni egyfejű fémlándzsával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív bőrszúrási teszt
Időkeret: 20 perc
a búza átmérője ≥3 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll egy vagy több gyakori aeroallergén specifikus IgE kimutatására.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University Children Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS/17.07.21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bőrszúrási teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel