Alergias mediadas por IgE entre crianças com diabetes mellitus tipo 1, estudo observacional de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egito, 35516
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com pelo menos 2 anos de duração de diabetes diagnosticados por Critérios para o diagnóstico de diabetes mellitus (ISPAD 2018) que incluem:
- Sintomas clássicos de diabetes ou crise hiperglicêmica, com concentração plasmática de glicose ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Glicemia plasmática em jejum ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL). O jejum é definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 horas.
- Glicemia pós-carga de duas horas ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
- HbA1c ≥6,5%.
Critério de exclusão:
- presença de outra doença crônica associada ao DM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças alérgicas com DM tipo 1
45 casos foram considerados alérgicos com base em questionário escrito aplicado ao residente.
O diagnóstico de atopia foi confirmado por teste cutâneo
|
O teste cutâneo por picada foi realizado em todas as crianças diabéticas com história de alergia. O método recomendado de teste de picada inclui o uso apropriado de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, interpretação dos testes após 15 - 20 minutos de aplicação, com resultado positivo definido como uma pápula ≥3 mm de diâmetro a mais do que o controle negativo para detecção de IgE específica a um ou mais aeroalérgenos comuns. A localização de cada alérgeno foi marcada com caneta na face volar do antebraço para identificação adequada dos resultados dos exames, a pelo menos 2 cm do punho e da fossa antecubital. A distância entre dois testes cutâneos por picada deve ser adequada para evitar reações falso-positivas devido à contaminação direta de um teste próximo. Uma gota de cada solução de teste deve ser colocada na pele em ordem idêntica para cada indivíduo testado e imediatamente picada com uma lanceta de metal de cabeça única. |
|
Crianças com DM tipo 1 não alérgicas
Quarenta e cinco crianças DM tipo 1 não alérgicas foram selecionadas como grupo de controle pareado por idade e sexo.
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O teste cutâneo por picada foi realizado em todas as crianças diabéticas com história de alergia. O método recomendado de teste de picada inclui o uso apropriado de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, interpretação dos testes após 15 - 20 minutos de aplicação, com resultado positivo definido como uma pápula ≥3 mm de diâmetro a mais do que o controle negativo para detecção de IgE específica a um ou mais aeroalérgenos comuns. A localização de cada alérgeno foi marcada com caneta na face volar do antebraço para identificação adequada dos resultados dos exames, a pelo menos 2 cm do punho e da fossa antecubital. A distância entre dois testes cutâneos por picada deve ser adequada para evitar reações falso-positivas devido à contaminação direta de um teste próximo. Uma gota de cada solução de teste deve ser colocada na pele em ordem idêntica para cada indivíduo testado e imediatamente picada com uma lanceta de metal de cabeça única. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste cutâneo positivo
Prazo: 20 minutos
|
uma pápula ≥3 mm de diâmetro maior que o controle negativo para detecção de IgE específica para um ou mais aeroalérgenos comuns.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS/17.07.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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