IgE-medierte allergier blant barn med diabetes mellitus type 1, observasjonsstudie med enkeltsenter
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egypt, 35516
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med minst 2 års varighet av diabetes diagnostisert av Kriterier for diagnostisering av diabetes mellitus (ISPAD 2018) som inkluderer:
- Klassiske symptomer på diabetes eller hyperglykemisk krise, med plasmaglukosekonsentrasjon ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL). Faste er definert som ingen kaloriinntak på minst 8 timer.
- To timer etter belastning glukose ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) under en oral glukosetoleransetest (OGTT).
- HbA1c ≥6,5 %.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av annen kronisk sykdom assosiert med DM.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
allergiske type 1 DM barn
45 tilfeller ble vurdert som allergiske basert på skriftlig spørreskjema tatt av beboeren.
Diagnosen atopi ble bekreftet ved hudstikktesting
|
Hudstikktesting ble utført på alle diabetikere med allergi i anamnesen. Den anbefalte metoden for stikktesting inkluderer riktig bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, tolkning av testene etter 15 - 20 minutter med påføring, med et positivt resultat definert som en hvele ≥3 mm i diameter mer enn negativ kontroll for påvisning av spesifikt IgE til ett eller flere vanlige aeroallergener. Plasseringen av hvert allergen ble markert med en penn på volarsiden av underarmen for å identifisere testresultater, minst 2 cm fra håndleddet og antecubital fossae. Avstanden mellom to hudstikktester bør være passende for å unngå falske positive reaksjoner på grunn av direkte kontaminering av en nærliggende test. En dråpe av hver testløsning skal plasseres på huden i identisk rekkefølge for hver testperson og prikkes umiddelbart med en enkelthodet metalllansett. |
|
Ikke-allergiske type 1 DM barn
45 ikke-allergiske type 1 DM-barn ble valgt som alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe.
|
Hudstikktesting ble utført på alle diabetikere med allergi i anamnesen. Den anbefalte metoden for stikktesting inkluderer riktig bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, tolkning av testene etter 15 - 20 minutter med påføring, med et positivt resultat definert som en hvele ≥3 mm i diameter mer enn negativ kontroll for påvisning av spesifikt IgE til ett eller flere vanlige aeroallergener. Plasseringen av hvert allergen ble markert med en penn på volarsiden av underarmen for å identifisere testresultater, minst 2 cm fra håndleddet og antecubital fossae. Avstanden mellom to hudstikktester bør være passende for å unngå falske positive reaksjoner på grunn av direkte kontaminering av en nærliggende test. En dråpe av hver testløsning skal plasseres på huden i identisk rekkefølge for hver testperson og prikkes umiddelbart med en enkelthodet metalllansett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv hudpriktest
Tidsramme: 20 minutter
|
en hval ≥3 mm i diameter mer enn negativ kontroll for påvisning av spesifikt IgE til ett eller flere vanlige aeroallergener.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS/17.07.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .