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제1형 당뇨병 소아의 IgE 매개 알레르기, 단일 센터 관찰 연구

2022년 10월 26일 업데이트: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital
면접관이 관리하는 설문지는 포함 기준을 충족하는 외래 환자 클리닉에 오는 당뇨병 어린이의 알레르기 병력을 수집하도록 설계되었으며 데이터 수집에 사용되었습니다. 피부단자검사는 알레르기 병력이 있는 모든 당뇨병 소아에게 시행되었습니다. 혈청 총 IgE, IL5 및 호산구 %의 실험실 평가.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, 이집트, 35516
        • Mansoura University Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2년 이상 지속된 제1형 당뇨병이 있는 어린이. 대상자: 내분비과 추적 관찰 중인 1형 DM 소아 200명 중

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하는 진성 당뇨병 진단 기준(ISPAD 2018)에 따라 당뇨병 진단을 받은 기간이 2년 이상인 소아:
  • 혈장 포도당 농도가 ≥11.1mmol/L(200mg/dL)인 당뇨병 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상.
  • 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L(≥126mg/dL). 단식은 최소 8시간 동안 칼로리를 섭취하지 않는 것으로 정의됩니다.
  • 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 부하 후 포도당 ≥11.1mmol/L(≥200mg/dL).
  • HbA1c ≥6.5%.

제외 기준:

  • DM과 관련된 다른 만성 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알레르기 유형 1 DM 어린이
45건은 레지던트가 작성한 서면 설문지를 기반으로 알레르기가 있는 것으로 간주되었습니다. 피부단자검사로 아토피 진단 확인

알레르기 병력이 있는 모든 당뇨병 환아에게 피부단자검사를 시행하였다. 권장되는 찌름 테스트 방법에는 특정 알레르겐 추출물의 적절한 사용, 양성 및 음성 대조군, 적용 15~20분 후 테스트 해석이 포함되며 양성 결과는 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상 큰 팽진으로 정의됩니다. 하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE의

각 알레르겐의 위치는 검사 결과를 적절하게 식별하기 위해 팔뚝의 손바닥 부분에 펜으로 표시했으며 손목과 전주와에서 최소 2cm 떨어진 곳에 표시했습니다. 두 피부단자검사 사이의 거리는 인접한 검사의 직접적인 오염으로 인한 위양성 반응을 피하기 위해 적절해야 합니다. 각 피험자에게 동일한 순서로 각 시험액 한 방울을 피부에 떨어뜨리고 즉시 단일 머리 금속 란셋으로 찔러야 합니다.

비 알레르기 유형 1 DM 어린이
45명의 비알레르기성 1형 DM 어린이가 연령 및 성별 일치 대조군으로 선택되었습니다.

알레르기 병력이 있는 모든 당뇨병 환아에게 피부단자검사를 시행하였다. 권장되는 찌름 테스트 방법에는 특정 알레르겐 추출물의 적절한 사용, 양성 및 음성 대조군, 적용 15~20분 후 테스트 해석이 포함되며 양성 결과는 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상 큰 팽진으로 정의됩니다. 하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE의

각 알레르겐의 위치는 검사 결과를 적절하게 식별하기 위해 팔뚝의 손바닥 부분에 펜으로 표시했으며 손목과 전주와에서 최소 2cm 떨어진 곳에 표시했습니다. 두 피부단자검사 사이의 거리는 인접한 검사의 직접적인 오염으로 인한 위양성 반응을 피하기 위해 적절해야 합니다. 각 피험자에게 동일한 순서로 각 시험액 한 방울을 피부에 떨어뜨리고 즉시 단일 머리 금속 란셋으로 찔러야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 피부 찌름 테스트
기간: 20 분
하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE 검출을 위한 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상인 팽진.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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