- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596656
제1형 당뇨병 소아의 IgE 매개 알레르기, 단일 센터 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Mansoura, None Selected, 이집트, 35516
- Mansoura University Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하는 진성 당뇨병 진단 기준(ISPAD 2018)에 따라 당뇨병 진단을 받은 기간이 2년 이상인 소아:
- 혈장 포도당 농도가 ≥11.1mmol/L(200mg/dL)인 당뇨병 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상.
- 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L(≥126mg/dL). 단식은 최소 8시간 동안 칼로리를 섭취하지 않는 것으로 정의됩니다.
- 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 부하 후 포도당 ≥11.1mmol/L(≥200mg/dL).
- HbA1c ≥6.5%.
제외 기준:
- DM과 관련된 다른 만성 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알레르기 유형 1 DM 어린이
45건은 레지던트가 작성한 서면 설문지를 기반으로 알레르기가 있는 것으로 간주되었습니다.
피부단자검사로 아토피 진단 확인
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알레르기 병력이 있는 모든 당뇨병 환아에게 피부단자검사를 시행하였다. 권장되는 찌름 테스트 방법에는 특정 알레르겐 추출물의 적절한 사용, 양성 및 음성 대조군, 적용 15~20분 후 테스트 해석이 포함되며 양성 결과는 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상 큰 팽진으로 정의됩니다. 하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE의 각 알레르겐의 위치는 검사 결과를 적절하게 식별하기 위해 팔뚝의 손바닥 부분에 펜으로 표시했으며 손목과 전주와에서 최소 2cm 떨어진 곳에 표시했습니다. 두 피부단자검사 사이의 거리는 인접한 검사의 직접적인 오염으로 인한 위양성 반응을 피하기 위해 적절해야 합니다. 각 피험자에게 동일한 순서로 각 시험액 한 방울을 피부에 떨어뜨리고 즉시 단일 머리 금속 란셋으로 찔러야 합니다. |
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비 알레르기 유형 1 DM 어린이
45명의 비알레르기성 1형 DM 어린이가 연령 및 성별 일치 대조군으로 선택되었습니다.
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알레르기 병력이 있는 모든 당뇨병 환아에게 피부단자검사를 시행하였다. 권장되는 찌름 테스트 방법에는 특정 알레르겐 추출물의 적절한 사용, 양성 및 음성 대조군, 적용 15~20분 후 테스트 해석이 포함되며 양성 결과는 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상 큰 팽진으로 정의됩니다. 하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE의 각 알레르겐의 위치는 검사 결과를 적절하게 식별하기 위해 팔뚝의 손바닥 부분에 펜으로 표시했으며 손목과 전주와에서 최소 2cm 떨어진 곳에 표시했습니다. 두 피부단자검사 사이의 거리는 인접한 검사의 직접적인 오염으로 인한 위양성 반응을 피하기 위해 적절해야 합니다. 각 피험자에게 동일한 순서로 각 시험액 한 방울을 피부에 떨어뜨리고 즉시 단일 머리 금속 란셋으로 찔러야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 피부 찌름 테스트
기간: 20 분
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하나 이상의 일반적인 에어로알레르겐에 대한 특정 IgE 검출을 위한 음성 대조군보다 직경이 3mm 이상인 팽진.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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