Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alergie IgE-zależne u dzieci z cukrzycą typu 1, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne

26 października 2022 zaktualizowane przez: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital
kwestionariusz administrowany przez ankietera miał na celu zebranie wywiadu dotyczącego alergii u dziecka z cukrzycą, które zgłosiło się do poradni spełniającej kryteria włączenia i posłużył do zebrania danych. Punktowe testy skórne wykonano u wszystkich dzieci chorych na cukrzycę z alergią w wywiadzie. Ocena laboratoryjna stężenia IgE, IL5 i eozynofilów w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egipt, 35516
        • Mansoura University Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z co najmniej 2-letnim okresem trwania cukrzycy typu 1. Uczestnicy: wśród 200 przypadków dzieci z cukrzycą typu 1 w obserwacji na oddziale endokrynologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z cukrzycą trwającą co najmniej 2 lata, zdiagnozowaną na podstawie kryteriów diagnostycznych cukrzycy (ISPAD 2018), które obejmują:
  • Klasyczne objawy cukrzycy lub przełomu hiperglikemicznego ze stężeniem glukozy w osoczu ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl).
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l (≥126 mg/dl). Post definiuje się jako brak spożycia kalorii przez co najmniej 8 godzin.
  • Stężenie glukozy po dwóch godzinach od obciążenia ≥11,1 mmol/l (≥200 mg/dl) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
  • HbA1c ≥6,5%.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innej przewlekłej choroby związanej z DM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
alergiczne dzieci z cukrzycą typu 1
45 przypadków uznano za uczulonych na podstawie pisemnej ankiety przeprowadzonej przez pensjonariusza. Rozpoznanie atopii potwierdzono punktowymi testami skórnymi

Punktowe testy skórne wykonano u wszystkich dzieci z cukrzycą i alergią w wywiadzie. Zalecana metoda testów punktowych obejmuje odpowiednie użycie określonych ekstraktów alergenów, kontrolę pozytywną i negatywną, interpretację testów po 15 - 20 minutach od aplikacji, z wynikiem dodatnim określanym jako bąbel o średnicy ≥3 mm większy niż kontrola ujemna w celu wykrycia swoistych IgE na jeden lub więcej powszechnych alergenów wziewnych.

Umiejscowienie każdego alergenu zaznaczono pisakiem na dłoniowej powierzchni przedramienia w celu prawidłowej identyfikacji wyników testu, co najmniej 2 cm od nadgarstka i dołu łokciowego. Odległość między dwoma punktowymi testami skórnymi powinna być odpowiednia, aby uniknąć reakcji fałszywie dodatnich z powodu bezpośredniego zanieczyszczenia pobliskiego testu. Kroplę każdego roztworu testowego należy umieścić na skórze w identycznej kolejności dla każdego badanego i natychmiast nakłuć jednogłowicowym metalowym lancetem.

Niealergiczne dzieci z cukrzycą typu 1
Czterdzieści pięć niealergicznych dzieci z cukrzycą typu 1 wybrano jako grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Punktowe testy skórne wykonano u wszystkich dzieci z cukrzycą i alergią w wywiadzie. Zalecana metoda testów punktowych obejmuje odpowiednie użycie określonych ekstraktów alergenów, kontrolę pozytywną i negatywną, interpretację testów po 15 - 20 minutach od aplikacji, z wynikiem dodatnim określanym jako bąbel o średnicy ≥3 mm większy niż kontrola ujemna w celu wykrycia swoistych IgE na jeden lub więcej powszechnych alergenów wziewnych.

Umiejscowienie każdego alergenu zaznaczono pisakiem na dłoniowej powierzchni przedramienia w celu prawidłowej identyfikacji wyników testu, co najmniej 2 cm od nadgarstka i dołu łokciowego. Odległość między dwoma punktowymi testami skórnymi powinna być odpowiednia, aby uniknąć reakcji fałszywie dodatnich z powodu bezpośredniego zanieczyszczenia pobliskiego testu. Kroplę każdego roztworu testowego należy umieścić na skórze w identycznej kolejności dla każdego badanego i natychmiast nakłuć jednogłowicowym metalowym lancetem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatni punktowy test skórny
Ramy czasowe: 20 minut
bąbel o średnicy ≥3 mm większy niż kontrola ujemna w celu wykrycia swoistych IgE na jeden lub więcej powszechnych alergenów wziewnych.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na punktowy test skórny

3
Subskrybuj