Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IgE-опосредованные аллергии у детей с сахарным диабетом 1 типа, одноцентровое обсервационное исследование

26 октября 2022 г. обновлено: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital
Анкета, заполняемая интервьюером, была разработана для сбора истории аллергии у ребенка с диабетом, поступившего в амбулаторную клинику в соответствии с критериями включения, и использовалась для сбора данных. Кожные прик-тесты проводились всем детям с сахарным диабетом и аллергией в анамнезе. Лабораторная оценка общего IgE, IL5 и эозинофилов в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Египет, 35516
        • Mansoura University Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с длительностью сахарного диабета 1 типа не менее 2 лет. Участники: среди 200 детей с СД 1 типа, наблюдаемых в эндокринологическом отделении.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с длительностью диабета не менее 2 лет, диагностированные в соответствии с Критериями диагностики сахарного диабета (ISPAD 2018), которые включают:
  • Классические симптомы диабета или гипергликемический криз с концентрацией глюкозы в плазме ≥11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
  • Глюкоза плазмы натощак ≥7,0 ммоль/л (≥126 мг/дл). Голодание определяется как отсутствие потребления калорий в течение как минимум 8 часов.
  • Уровень глюкозы через два часа после нагрузки ≥11,1 ммоль/л (≥200 мг/дл) во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
  • HbA1c ≥6,5%.

Критерий исключения:

  • наличие других хронических заболеваний, ассоциированных с СД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
аллергический СД 1 типа у детей
45 случаев были признаны аллергическими на основании письменной анкеты, заполненной резидентом. Диагноз атопии был подтвержден кожным прик-тестом.
Диагностический тест: кожный прик-тест

Кожные прик-тесты проводились всем детям-диабетикам с аллергией в анамнезе. Рекомендуемый метод прик-теста включает в себя соответствующее использование экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, интерпретацию тестов через 15–20 минут после применения, с положительным результатом, определяемым как волдырь диаметром ≥3 мм больше, чем отрицательный контроль для обнаружения. специфических IgE к одному или нескольким распространенным аэроаллергенам.

Расположение каждого аллергена было отмечено ручкой на ладонной стороне предплечья для правильной идентификации результатов теста, по крайней мере, в 2 см от запястья и локтевых ямок. Расстояние между двумя прик-тестами должно быть соответствующим, чтобы избежать ложноположительных реакций из-за прямого загрязнения близлежащего теста. Каплю каждого испытуемого раствора следует нанести на кожу в идентичном порядке для каждого испытуемого и немедленно проколоть металлическим ланцетом с одной головкой.
Дети с неаллергическим СД 1 типа
Сорок пять детей с неаллергическим СД 1 типа были отобраны в качестве контрольной группы, соответствующей возрасту и полу.
Диагностический тест: кожный прик-тест

Кожные прик-тесты проводились всем детям-диабетикам с аллергией в анамнезе. Рекомендуемый метод прик-теста включает в себя соответствующее использование экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, интерпретацию тестов через 15–20 минут после применения, с положительным результатом, определяемым как волдырь диаметром ≥3 мм больше, чем отрицательный контроль для обнаружения. специфических IgE к одному или нескольким распространенным аэроаллергенам.

Расположение каждого аллергена было отмечено ручкой на ладонной стороне предплечья для правильной идентификации результатов теста, по крайней мере, в 2 см от запястья и локтевых ямок. Расстояние между двумя прик-тестами должно быть соответствующим, чтобы избежать ложноположительных реакций из-за прямого загрязнения близлежащего теста. Каплю каждого испытуемого раствора следует нанести на кожу в идентичном порядке для каждого испытуемого и немедленно проколоть металлическим ланцетом с одной головкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительный кожный прик-тест
Временное ограничение: 20 минут
волдырь диаметром ≥3 мм больше, чем в отрицательном контроле, для выявления специфических IgE к одному или нескольким распространенным аэроаллергенам.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Children Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/17.07.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кожный прик-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться