Allergie IgE-mediate tra i bambini con diabete mellito di tipo 1, studio osservazionale a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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None Selected
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Mansoura, None Selected, Egitto, 35516
- Mansoura University Children Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con almeno 2 anni di durata del diabete diagnosticati da Criteri per la diagnosi di diabete mellito (ISPAD 2018) che includono:
- Classici sintomi di diabete o crisi iperglicemiche, con concentrazione plasmatica di glucosio ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL). Il digiuno è definito come nessun apporto calorico per almeno 8 ore.
- Glicemia post-carico a due ore ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
- HbA1c ≥6,5%.
Criteri di esclusione:
- presenza di altre malattie croniche associate al DM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambini con DM allergico di tipo 1
45 casi sono stati considerati allergici sulla base di un questionario scritto preso dal residente.
La diagnosi di atopia è stata confermata dal prick test cutaneo
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Il prick test cutaneo è stato eseguito su tutti i bambini diabetici con anamnesi di allergia. Il metodo raccomandato di prick test include l'uso appropriato di estratti allergenici specifici, controlli positivi e negativi, interpretazione dei test dopo 15 - 20 minuti dall'applicazione, con un risultato positivo definito come un pomfo di diametro ≥3 mm in più rispetto al controllo negativo per il rilevamento di IgE specifiche ad uno o più aeroallergeni comuni. La posizione di ciascun allergene è stata contrassegnata con una penna sull'aspetto volare dell'avambraccio per identificare correttamente i risultati del test, ad almeno 2 cm dal polso e dalle fosse antecubitali. La distanza tra due skin prick test dovrebbe essere adeguata per evitare reazioni false positive dovute alla contaminazione diretta di un test vicino. Una goccia di ciascuna soluzione di prova deve essere posta sulla pelle in ordine identico per ogni soggetto testato e pungere immediatamente con una lancetta metallica a testa singola. |
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Bambini con DM di tipo 1 non allergici
Quarantacinque bambini con DM di tipo 1 non allergico sono stati selezionati come gruppo di controllo corrispondente per età e sesso.
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Il prick test cutaneo è stato eseguito su tutti i bambini diabetici con anamnesi di allergia. Il metodo raccomandato di prick test include l'uso appropriato di estratti allergenici specifici, controlli positivi e negativi, interpretazione dei test dopo 15 - 20 minuti dall'applicazione, con un risultato positivo definito come un pomfo di diametro ≥3 mm in più rispetto al controllo negativo per il rilevamento di IgE specifiche ad uno o più aeroallergeni comuni. La posizione di ciascun allergene è stata contrassegnata con una penna sull'aspetto volare dell'avambraccio per identificare correttamente i risultati del test, ad almeno 2 cm dal polso e dalle fosse antecubitali. La distanza tra due skin prick test dovrebbe essere adeguata per evitare reazioni false positive dovute alla contaminazione diretta di un test vicino. Una goccia di ciascuna soluzione di prova deve essere posta sulla pelle in ordine identico per ogni soggetto testato e pungere immediatamente con una lancetta metallica a testa singola. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test cutaneo positivo
Lasso di tempo: 20 minuti
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un pomfo di diametro ≥3 mm in più rispetto al controllo negativo per il rilevamento di IgE specifiche per uno o più aeroallergeni comuni.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS/17.07.21
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