IgE-vermittelte Allergien bei Kindern mit Diabetes mellitus Typ 1, Single Center Observational Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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None Selected
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Mansoura, None Selected, Ägypten, 35516
- Mansoura University Children Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit mindestens 2 Jahren Diabetesdauer, die anhand der Kriterien für die Diagnose von Diabetes mellitus (ISPAD 2018) diagnostiziert wurden, darunter:
- Klassische Symptome von Diabetes oder hyperglykämischer Krise mit einer Plasmaglukosekonzentration von ≥ 11,1 mmol/l (200 mg/dl).
- Nüchtern-Plasmaglukose ≥7,0 mmol/l (≥126 mg/dl). Fasten ist definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden.
- Zweistündiger Glukosespiegel nach Belastung ≥ 11,1 mmol/l (≥ 200 mg/dl) während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT).
- HbA1c ≥6,5 %.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen chronischen Krankheit, die mit DM assoziiert ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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allergische Typ-1-DM-Kinder
45 Fälle wurden auf der Grundlage eines schriftlichen Fragebogens des Bewohners als allergisch eingestuft.
Die Diagnose einer Atopie wurde durch einen Pricktest bestätigt
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Bei allen diabetischen Kindern mit Allergien in der Vorgeschichte wurde ein Haut-Prick-Test durchgeführt. Die empfohlene Methode des Pricktests umfasst die angemessene Verwendung spezifischer Allergenextrakte, Positiv- und Negativkontrollen, Auswertung der Tests nach 15 - 20 Minuten Anwendung, wobei ein positives Ergebnis definiert ist als Quaddel ≥ 3 mm Durchmesser mehr als die Negativkontrolle zum Nachweis von spezifischem IgE gegen ein oder mehrere gängige Aeroallergene. Die Stelle jedes Allergens wurde mit einem Stift auf der volaren Seite des Unterarms markiert, um die Testergebnisse richtig zu identifizieren, mindestens 2 cm vom Handgelenk und den Antekubitalgruben entfernt. Der Abstand zwischen zwei Haut-Prick-Tests sollte angemessen sein, um falsch-positive Reaktionen aufgrund direkter Kontamination eines in der Nähe befindlichen Tests zu vermeiden. Ein Tropfen jeder Testlösung sollte bei jeder getesteten Person in identischer Reihenfolge auf die Haut aufgetragen und sofort mit einer einköpfigen Metalllanzette gestochen werden. |
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Nicht allergische Typ-1-DM-Kinder
Fünfundvierzig nicht-allergische Typ-1-DM-Kinder wurden als alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe ausgewählt.
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Bei allen diabetischen Kindern mit Allergien in der Vorgeschichte wurde ein Haut-Prick-Test durchgeführt. Die empfohlene Methode des Pricktests umfasst die angemessene Verwendung spezifischer Allergenextrakte, Positiv- und Negativkontrollen, Auswertung der Tests nach 15 - 20 Minuten Anwendung, wobei ein positives Ergebnis definiert ist als Quaddel ≥ 3 mm Durchmesser mehr als die Negativkontrolle zum Nachweis von spezifischem IgE gegen ein oder mehrere gängige Aeroallergene. Die Stelle jedes Allergens wurde mit einem Stift auf der volaren Seite des Unterarms markiert, um die Testergebnisse richtig zu identifizieren, mindestens 2 cm vom Handgelenk und den Antekubitalgruben entfernt. Der Abstand zwischen zwei Haut-Prick-Tests sollte angemessen sein, um falsch-positive Reaktionen aufgrund direkter Kontamination eines in der Nähe befindlichen Tests zu vermeiden. Ein Tropfen jeder Testlösung sollte bei jeder getesteten Person in identischer Reihenfolge auf die Haut aufgetragen und sofort mit einer einköpfigen Metalllanzette gestochen werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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positiver Pricktest
Zeitfenster: 20 Minuten
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eine Quaddel ≥3 mm Durchmesser mehr als Negativkontrolle zum Nachweis von spezifischem IgE gegen ein oder mehrere häufige Aeroallergene.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS/17.07.21
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