IgE-välitteiset allergiat tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, yhden keskuksen havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egypti, 35516
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vähintään 2 vuoden diabetes, joka on diagnosoitu diabeteksen diagnosointikriteereillä (ISPAD 2018), joihin kuuluvat:
- Klassiset diabeteksen tai hyperglykeemisen kriisin oireet, plasman glukoosipitoisuus ≥11,1 mmol/L (200 mg/dl).
- Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dl). Paasto määritellään siten, että kalorien saanti ei ole vähintään 8 tuntia.
- Kahden tunnin latauksen jälkeinen glukoosi ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dl) oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
- HbA1c ≥6,5 %.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden DM:hen liittyvien kroonisten sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
allergiset tyypin 1 DM lapset
45 tapausta katsottiin allergisiksi asukkaan tekemän kirjallisen kyselyn perusteella.
Atopian diagnoosi vahvistettiin ihopistokokeella
|
Ihopistokoe tehtiin kaikille diabeetikoille lapsille, joilla on ollut allergiaa. Suositeltu pistokoemenetelmä sisältää tiettyjen allergeeniuutteiden, positiivisten ja negatiivisten kontrollien asianmukaisen käytön, testien tulkinnan 15–20 minuutin käytön jälkeen, jolloin positiivinen tulos määritellään veteen, jonka halkaisija on ≥3 mm suurempi kuin negatiivisen kontrollin havaitsemiseksi. spesifisen IgE:n yhdelle tai useammalle yleiselle aeroallergeenille. Kunkin allergeenin sijainti merkittiin kynällä kyynärvarren volaariseen puoleen testitulosten tunnistamiseksi oikein, vähintään 2 cm ranteesta ja kyynärvarren kuoppista. Kahden ihopistokokeen välisen etäisyyden tulee olla sopiva, jotta vältetään väärät positiiviset reaktiot, jotka johtuvat läheisen testin suorasta kontaminaatiosta. Pisara kutakin testiliuosta tulee laittaa iholle samassa järjestyksessä jokaiselle tutkittavalle ja pistää välittömästi yksipäisellä metallilansetilla. |
|
Ei-allergiset tyypin 1 DM-lapset
Neljäkymmentäviisi ei-allergista tyypin 1 DM-lasta valittiin iän ja sukupuolen mukaiseksi vertailuryhmäksi.
|
Ihopistokoe tehtiin kaikille diabeetikoille lapsille, joilla on ollut allergiaa. Suositeltu pistokoemenetelmä sisältää tiettyjen allergeeniuutteiden, positiivisten ja negatiivisten kontrollien asianmukaisen käytön, testien tulkinnan 15–20 minuutin käytön jälkeen, jolloin positiivinen tulos määritellään veteen, jonka halkaisija on ≥3 mm suurempi kuin negatiivisen kontrollin havaitsemiseksi. spesifisen IgE:n yhdelle tai useammalle yleiselle aeroallergeenille. Kunkin allergeenin sijainti merkittiin kynällä kyynärvarren volaariseen puoleen testitulosten tunnistamiseksi oikein, vähintään 2 cm ranteesta ja kyynärvarren kuoppista. Kahden ihopistokokeen välisen etäisyyden tulee olla sopiva, jotta vältetään väärät positiiviset reaktiot, jotka johtuvat läheisen testin suorasta kontaminaatiosta. Pisara kutakin testiliuosta tulee laittaa iholle samassa järjestyksessä jokaiselle tutkittavalle ja pistää välittömästi yksipäisellä metallilansetilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen ihopistotesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
halkaisija ≥3 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli spesifisen IgE:n havaitsemiseksi yhdelle tai useammalle yleiselle aeroallergeenille.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Engy Osman, MD, assistant Professor, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/17.07.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .