中国江蘇省の2型糖尿病患者におけるMAFLDの有病率
2022年10月24日 更新者：Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
中国江蘇省の 2 型糖尿病患者における代謝関連脂肪肝疾患の有病率：前向き、多施設、実世界研究
2019年、世界の糖尿病患者数は約4億6300万人で総人口の8.3%を占め、2030年には5億7800万人(9.2%)、2045年には7億人(9.6%)に増加すると予想されています.
WHO の診断基準によると、2015 年から 2017 年までの中国の成人の糖尿病有病率は 11.2% で、そのうち 90% 以上が 2 型糖尿病 (T2DM) でした。
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の世界的な有病率も非常に高く、2016 年には約 25% でした。
NAFLD の有病率は上昇し続ける可能性があります。
NAFLD は、肥満、2 型糖尿病、高脂血症、高血圧などのメタボリック シンドロームの臨床症状を伴うことがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
NAFLD の存在は、2 型糖尿病のリスクを高めるだけでなく、2 型糖尿病患者のさまざまな糖尿病関連臓器損傷のプロセスを加速させます。 同様に、T2DM も NAFLD のリスクを高めます。 ただし、T2DM 患者では、肝脂肪量とインスリン抵抗性の非侵襲的評価のための超音波減衰パラメーター間の相関関係に関する報告はほとんどありません。 さらに、T2DM は、NAFLD 患者における有害な臨床転帰の最も重要な予測因子である可能性があります。 T2DM は、代償性進行性慢性肝疾患 (cACLD) に進行する NAFLD 患者の重要な予測因子であり、肝硬変性門脈圧亢進症やその他の末期肝疾患に至ることさえあります。
2020 年 2 月、国際的な専門家は、NAFLD を代謝関連脂肪肝疾患 (MAFLD) に改名することを提案しました。 同年 4 月、Journal of Hepatology は、肝脂肪蓄積 (肝細胞脂肪症) の存在を示す組織学的 (肝生検)、画像、または血液バイオマーカーに基づく基準で、MAFLD の新しい定義と診断を発表しました。次の 3 つの条件のいずれか: 過体重/肥満、2 型糖尿病および代謝機能障害。 新しい診断基準は、基礎となる代謝異常に基づいており、MAFLD が他の疾患と共存することが多いことを認識しています。
したがって、この研究は、2型糖尿病患者におけるMAFLDの有病率と臨床的特徴、および2型糖尿病におけるUAPとインスリン抵抗性の相関関係を調査することを目的としています。 患者は、それぞれ3か月、6か月、12か月、36か月、48か月、および60か月の臨床転帰について最大5年間追跡され、2型糖尿病患者の臨床転帰に影響を与える危険因子が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ling Li, Professor
- 電話番号：+8613951606816
- メール：lingli2022@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weixia Sun
- 電話番号：+8615562596360
- メール：weixia19960914@163.com
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
-
コンタクト：
- Ling Li, Professor
- 電話番号：+8613951606816
- メール：lingli2022@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の予防と治療に関する中国のガイドラインに従って2型糖尿病と診断されています
- UAPはiLivTouchに基づいて測定されました
- -この研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- その他の糖尿病
- 定期的なフォローアップが受けられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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T2DMと診断された患者
2型糖尿病の予防と治療に関する中国のガイドラインに従って2型糖尿病と診断されています
|
適格な参加者は、iLivTouch、空腹時血糖および空腹時インスリン測定で超音波減衰パラメーターを受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ILivTouch を使用した UAP によってスクリーニングされた T2DM 集団における MAFLD 患者の割合
時間枠：12ヶ月
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2型糖尿病患者におけるMAFLDの有病率と臨床的特徴を調査する
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12ヶ月
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UAPとインスリン抵抗性の相関
時間枠：12ヶ月
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2型糖尿病患者におけるUAPとインスリン抵抗性の相関関係を調査する
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12ヶ月
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2 型糖尿病患者における臨床転帰の危険因子の分析
時間枠：5年
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2型糖尿病患者の臨床転帰に影響を与える危険因子を分析する
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ling Li, Professor、Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。