Prévalence de MAFLD chez les patients atteints de diabète de type 2 dans la province chinoise du Jiangsu
24 octobre 2022 mis à jour par: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
Prévalence de la stéatose hépatique associée au métabolisme chez les patients atteints de diabète de type 2 dans la province chinoise du Jiangsu : une étude prospective, multicentrique et en situation réelle
En 2019, le nombre de patients atteints de diabète était d'environ 463 millions dans le monde, soit 8,3 % de la population totale, et il devrait atteindre 578 millions (9,2 %) d'ici 2030 et 700 millions (9,6 %) d'ici 2045. .
Selon les critères de diagnostic de l'OMS, la prévalence du diabète chez les adultes en Chine de 2015 à 2017 était de 11,2 %, dont plus de 90 % étaient des diabètes sucrés de type 2 (T2DM).
La prévalence mondiale de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est également très élevée, elle était d'environ 25 % en 2016.
La prévalence de la NAFLD pourrait continuer à augmenter.
La NAFLD s'accompagne souvent de manifestations cliniques du syndrome métabolique, telles que l'obésité, le DT2, l'hyperlipidémie et l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La présence de NAFLD augmente non seulement le risque de DT2, mais accélère également le processus de diverses lésions organiques liées au diabète chez les patients atteints de DT2. De même, le DT2 augmente également le risque de NAFLD. Cependant, chez les patients atteints de DT2, il existe peu de rapports sur la corrélation entre les paramètres d'atténuation des ultrasons pour l'évaluation non invasive de la teneur en graisse du foie et de la résistance à l'insuline. De plus, le DT2 peut être le prédicteur le plus important des résultats cliniques indésirables chez les patients NAFLD. Le DT2 est un facteur prédictif important de l'évolution des patients atteints de NAFLD vers une maladie hépatique chronique avancée compensée (cACLD), voire une hypertension portale cirrhotique et d'autres maladies hépatiques en phase terminale.
En février 2020, des experts internationaux ont suggéré que la NAFLD soit renommée stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD). En avril de la même année, le Journal of Hepatology a publié une nouvelle définition et un nouveau diagnostic de MAFLD avec des critères basés sur l'histologie (biopsie hépatique), l'imagerie ou un biomarqueur sanguin indiquant la présence d'une accumulation de graisse hépatique (stéatose hépatocytaire), en association avec l'une des 3 conditions suivantes : surpoids/obésité, diabète de type 2 et dysfonctionnement métabolique. Les nouveaux critères de diagnostic sont basés sur des anomalies métaboliques sous-jacentes et reconnaissent que la MAFLD coexiste souvent avec d'autres maladies.
Par conséquent, cette étude vise à étudier la prévalence et les caractéristiques cliniques de MAFLD chez les patients atteints de DT2, ainsi que la corrélation entre l'UAP et la résistance à l'insuline dans le DT2. Les patients seront suivis jusqu'à 5 ans pour les résultats cliniques à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois respectivement et les facteurs de risque affectant les résultats cliniques des patients atteints de DT2 seront analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ling Li, Professor
- Numéro de téléphone: +8613951606816
- E-mail: lingli2022@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Weixia Sun
- Numéro de téléphone: +8615562596360
- E-mail: weixia19960914@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
-
Contact:
- Ling Li, Professor
- Numéro de téléphone: +8613951606816
- E-mail: lingli2022@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de DT2
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme T2DM selon les directives chinoises pour la prévention et le traitement du diabète de type 2
- UAP ont été mesurés sur la base d'iLivTouch
- Disposé à participer à cette étude et capable de fournir le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Autres types de diabète
- Patients incapables de recevoir un suivi régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant reçu un diagnostic de DT2
Diagnostiqué comme T2DM selon les directives chinoises pour la prévention et le traitement du diabète de type 2
|
Les participants éligibles recevront le paramètre d'atténuation des ultrasons avec iLivTouch, la glycémie à jeun et la détermination de l'insuline à jeun
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de patients atteints de MAFLD dans la population DT2 dépistée par UAP avec iLivTouch
Délai: 12 mois
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Explorer la prévalence et les caractéristiques cliniques de la MAFLD chez les patients atteints de DT2
|
12 mois
|
|
Corrélation entre UAP et résistance à l'insuline
Délai: 12 mois
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Explorer la corrélation entre l'UAP et la résistance à l'insuline chez les patients atteints de DT2
|
12 mois
|
|
Analyse des facteurs de risque pour les résultats cliniques chez les patients atteints de DT2
Délai: 5 années
|
Analyser les facteurs de risque affectant les résultats cliniques chez les patients atteints de DT2
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling Li, Professor, Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAFLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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