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中国江苏省2型糖尿病患者MAFLD患病率

2022年10月24日 更新者:Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

中国江苏省 2 型糖尿病患者代谢相关脂肪肝患病率:一项前瞻性、多中心、真实世界研究

2019年全球糖尿病患者人数约为4.63亿,占总人口的8.3%,预计到2030年将增至5.78亿(9.2%),到2045年将增至7亿(9.6%) . 根据WHO诊断标准,2015-2017年中国成人糖尿病患病率为11.2%,其中90%以上为2型糖尿病(T2DM)。 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的全球患病率也很高,2016 年约为 25%。 NAFLD 的患病率可能会继续上升。 NAFLD常伴有代谢综合征的临床表现,如肥胖、T2DM、高脂血症和高血压等。

研究概览

详细说明

NAFLD的存在不仅增加了T2DM的风险,也加速了T2DM患者各种糖尿病相关器官损害的进程。 同样,T2DM 也会增加患 NAFLD 的风险。 然而,在T2DM患者中,鲜有关于无创评估肝脏脂肪含量的超声衰减参数与胰岛素抵抗相关性的报道。 此外,T2DM 可能是 NAFLD 患者不良临床结果的最重要预测因子。 T2DM 是 NAFLD 患者进展为代偿性晚期慢性肝病 (cACLD),甚至肝硬化门静脉高压症和其他终末期肝病的重要预测因子。

2020年2月,国际专家建议将NAFLD更名为代谢相关脂肪肝病(MAFLD)。 同年 4 月,Journal of Hepatology 发布了 MAFLD 的新定义和诊断,其标准基于组织学(肝活检)、影像学或表明存在肝脏脂肪堆积(肝细胞脂肪变性)的血液生物标志物,并结合以下 3 种情况之一:超重/肥胖、2 型糖尿病和代谢功能障碍。 新的诊断标准基于潜在的代谢异常,并认识到 MAFLD 通常与其他疾病共存。

因此,本研究旨在探讨T2DM患者MAFLD的患病率和临床特征,以及T2DM患者UAP与胰岛素抵抗的相关性。 分别在3个月、6个月、12个月、36个月、48个月和60个月对患者进行长达5年的临床转归随访,分析影响T2DM患者临床转归的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

T2DM 患者

描述

纳入标准:

  • 根据中国2型糖尿病防治指南诊断为T2DM
  • UAP 是基于 iLivTouch 测量的
  • 愿意参加本研究并能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 其他类型的糖尿病
  • 无法接受定期随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为 T2DM 的患者
根据中国2型糖尿病防治指南诊断为T2DM
符合条件的参与者将接受带有 iLivTouch 的超声衰减参数、空腹血糖和空腹胰岛素测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 iLivTouch 进​​行 UAP 筛查的 T2DM 人群中 MAFLD 患者的比例
大体时间:12个月
探讨2型糖尿病患者MAFLD的患病率及临床特征
12个月
UAP与胰岛素抵抗的相关性
大体时间:12个月
探讨T2DM患者UAP与胰岛素抵抗的相关性
12个月
T2DM患者临床结局的危险因素分析
大体时间:5年
分析影响 T2DM 患者临床结局的危险因素
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月24日

首次发布 (实际的)

2022年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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