중국 강소성 제2형 당뇨병 환자의 MAFLD 유병률
2022년 10월 24일 업데이트: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd
중국 장쑤성의 제2형 당뇨병 환자에서 대사 관련 지방간 질환의 유병률: 전향적, 다기관, 실세계 연구
2019년 전 세계 당뇨병 환자 수는 약 4억 6,300만 명으로 전체 인구의 8.3%를 차지하고 있으며, 2030년에는 5억 7,800만 명(9.2%), 2045년에는 7억 명(9.6%)으로 증가할 것으로 예상된다. .
WHO 진단 기준에 따르면 2015년부터 2017년까지 중국 성인의 당뇨병 유병률은 11.2%였으며 이 중 90% 이상이 제2형 당뇨병(T2DM)이었습니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 전 세계 유병률도 매우 높아 2016년 약 25%였습니다.
NAFLD의 유병률은 계속해서 증가할 수 있습니다.
NAFLD는 종종 비만, T2DM, 고지혈증 및 고혈압과 같은 대사 증후군의 임상 증상을 동반합니다.
연구 개요
상세 설명
NAFLD의 존재는 T2DM의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 T2DM 환자의 다양한 당뇨병 관련 장기 손상 과정을 가속화합니다. 마찬가지로 T2DM도 NAFLD의 위험을 증가시킵니다. 그러나 T2DM 환자에서 간 지방 함량의 비침습적 평가를 위한 초음파 감쇠 매개변수와 인슐린 저항성 사이의 상관관계에 대한 보고는 거의 없습니다. 또한 T2DM은 NAFLD 환자의 불리한 임상 결과에 대한 가장 중요한 예측인자일 수 있습니다. T2DM은 NAFLD 환자가 보상 진행성 만성 간 질환(cACLD), 심지어 간경변성 문맥 고혈압 및 기타 말기 간 질환으로 진행하는 중요한 예측인자입니다.
2020년 2월, 국제 전문가들은 NAFLD를 대사 관련 지방간 질환(MAFLD)으로 개명할 것을 제안했습니다. 같은 해 4월 Journal of Hepatology는 간 지방 축적(간세포 지방증)의 존재를 나타내는 조직학적(간 생검), 영상 또는 혈액 바이오마커에 기반한 기준으로 다음 3가지 상태 중 하나: 과체중/비만, 제2형 당뇨병 및 대사 장애. 새로운 진단 기준은 근본적인 대사 이상을 기반으로 하며 MAFLD가 종종 다른 질병과 공존한다는 것을 인식합니다.
따라서 본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 MAFLD의 유병률과 임상적 특징, 그리고 제2형 당뇨병에서 UAP와 인슐린 저항성의 상관관계를 알아보는 것을 목적으로 한다. 환자들은 각각 3개월, 6개월, 12개월, 36개월, 48개월 및 60개월의 임상 결과에 대해 최대 5년 동안 추적될 것이며 T2DM 환자의 임상 결과에 영향을 미치는 위험 요인을 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ling Li, Professor
- 전화번호: +8613951606816
- 이메일: lingli2022@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weixia Sun
- 전화번호: +8615562596360
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연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
-
연락하다:
- Ling Li, Professor
- 전화번호: +8613951606816
- 이메일: lingli2022@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T2DM 환자
설명
포함 기준:
- 중국 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침에 따라 T2DM으로 진단됨
- UAP는 iLivTouch를 기반으로 측정되었습니다.
- 이 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 당뇨병
- 정기적인 사후관리가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2DM으로 진단받은 환자
중국 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침에 따라 T2DM으로 진단됨
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적격 참가자는 iLivTouch, 공복 혈당 및 공복 인슐린 측정을 통해 초음파 감쇠 매개변수를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ILivTouch와 함께 UAP로 선별된 T2DM 모집단에서 MAFLD 환자의 비율
기간: 12 개월
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T2DM 환자에서 MAFLD의 유병률 및 임상적 특성을 탐색하기 위해
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12 개월
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UAP와 인슐린 저항성의 상관관계
기간: 12 개월
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T2DM 환자에서 UAP와 인슐린 저항성 사이의 상관관계를 탐색하기 위해
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12 개월
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T2DM 환자의 임상적 결과에 대한 위험인자 분석
기간: 5 년
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T2DM 환자의 임상 결과에 영향을 미치는 위험 요인 분석
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ling Li, Professor, Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAFLD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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