悪性腫瘍患者の周術期におけるDouyinの適用
人工骨置換術を受ける患者の周術期感情に対するTiktokの効果に関する多施設無作為対照臨床研究を観察する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wang Jiaqiang, Dr
- 電話番号：13592413731
- メール：wjqwtj@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
10～70歳の男女。 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアは 0 ～ 1 でした。 切断者は 2 点までリラックスできます。
悪性腫瘍の病理診断。 骨腫瘍の骨プロテーゼ交換を受けている患者。 -以前の抗腫瘍療法または手術によるすべての急性毒性は、グレード0〜1（NCI-CTCAEバージョン5.0による）または最初のサイクル（C1D1）の1日目までに登録/除外基準に解決されました。治験責任医師は、被験者に安全上のリスクをもたらさないと考えています)。
以下に定義するように、適切な臓器および骨髄機能：
血液ルーチン（輸血なし、G-CSFなし、スクリーニング前7日以内の投薬修正なし）：
好中球数（ANC）≧1,500/mm3（1.5×109/L）; 血小板数 (PLT)≧100,000/mm3(100×109/L);ヘモグロビン (Hb) ≧ 9g/dL (90g/L);
血液生化学：
血清クレアチニン（Cr）≤1.5× 正常の上限（ULN）またはクレアチニンクリアランス（Cockroft-Gault式）≥60ml /分;総ビリルビン (TBIL)≤1.5×ULN; -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル≤2.5×ULN、および肝転移のある被験者は≤5×ULNにする必要があります。
血液凝固機能:
-国際正規化比（INR）≤1.5、プロトロンビン時間（PT）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN; 私の同意と署名済みのインフォームド コンセントにより、私は計画された訪問、研究治療、臨床検査、およびその他の検査手順に従う意思があり、従うことができます。
除外基準:
-C1D1の前の14日以内に次の治療を受けました:
腫瘍に対する放射線療法、化学療法、免疫療法または分子標的療法。 いくつかの他の治験薬。 研究期間中（手術の24時間前から手術の7日後まで）、他の部位の手術および/または放射線療法が計画されました。
画像診断では、中枢神経系の腫瘍病変の存在が示されました。 心筋梗塞、重度/不安定狭心症などを含む、C1D1の6ヶ月前の活動性心疾患の存在女性）。
-治験責任医師の判断では、付随する疾患（重度の糖尿病、神経疾患または精神疾患など）または被験者の安全を深刻に危険にさらすその他の状態があり、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究の完了に影響を与える可能性があります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティックトックを見る
Tik Tokを見るように勧められました。
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Tik Tok の視聴を奨励し、制限しない
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介入なし：ティックトックは許可されていません
Tik Tokは許可されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術の48時間前
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長さ約10cmの動く目盛りを使い、片側に10の目盛りがあり、それぞれ「0」と「10」の端があり、0は痛みがないことを示し、10は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
臨床評価では、「0～2」を「優」、「3～5」を「良」、「6～8」を「可」、8以上を「不良」とした。
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手術の48時間前
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病院不安うつ病尺度
時間枠：手術の24時間前
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不安と抑うつの 2 つのサブスケールが含まれていました。
0 ～ 7 人は無症状、8 ～ 10 人は疑いがあり、11 ～ 21 人は確実に存在していました。
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手術の24時間前
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病院不安うつ病尺度
時間枠：手術30分前
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不安と抑うつの 2 つのサブスケールが含まれていました。
0 ～ 7 人は無症状、8 ～ 10 人は疑いがあり、11 ～ 21 人は確実に存在していました。
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手術30分前
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病院不安うつ病尺度
時間枠：手術後24時間
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不安と抑うつの 2 つのサブスケールが含まれていました。
0 ～ 7 人は無症状、8 ～ 10 人は疑いがあり、11 ～ 21 人は確実に存在していました。
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手術後24時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後24時間
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長さ約10cmの動く目盛りを使い、片側に10の目盛りがあり、それぞれ「0」と「10」の端があり、0は痛みがないことを示し、10は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
臨床評価では、「0～2」を「優」、「3～5」を「良」、「6～8」を「可」、8以上を「不良」とした。
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手術後24時間
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病院不安うつ病尺度
時間枠：手術後48時間
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不安と抑うつの 2 つのサブスケールが含まれていました。
0 ～ 7 人は無症状、8 ～ 10 人は疑いがあり、11 ～ 21 人は確実に存在していました。
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手術後48時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後48時間
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長さ約10cmの動く目盛りを使い、片側に10の目盛りがあり、それぞれ「0」と「10」の端があり、0は痛みがないことを示し、10は耐えられないほどの激しい痛みを示します。
臨床評価では、「0～2」を「優」、「3～5」を「良」、「6～8」を「可」、8以上を「不良」とした。
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手術後48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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