Anwendung von Douyin in der perioperativen Phase von Patienten mit bösartigen Tumoren

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 10-70. Der körperliche Zustandswert der Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) betrug 0-1. Probanden mit Amputation können bis zu 2 Punkte gelockert werden.

Pathologische Diagnose eines bösartigen Tumors. Patienten, die sich einem Knochenprothesenersatz bei Knochentumoren unterziehen. Alle akuten Toxizitäten aufgrund einer vorangegangenen Antitumortherapie oder eines chirurgischen Eingriffs gingen bis zum Tag 1 des ersten Zyklus (C1D1) auf Grad 0-1 (gemäß NCI-CTCAE Version 5.0) oder den Einschluss-/Ausschlusskriterien zurück, mit Ausnahme von Toxizitäten wie Haarausfall der Ermittler der Ansicht war, dass dies kein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellt).

Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, wie unten definiert:

Blutroutine (keine Bluttransfusion, kein G-CSF, keine Medikamentenkorrektur innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening):

Neutrophilenzahl (ANC)≥1.500/mm3 (1,5×109/L); Thrombozytenzahl (PLT)≥100.000/mm3 (100×109/L); Hämoglobin (Hb)≥9g/dl(90g/l);

Blut biochemisch:

Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × Obergrenze der normalen (ULN) oder Kreatinin-Clearance (Cockroft-Gault-Formel) ≥ 60 ml/min; Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Aspartataminotransferase (AST)- oder Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel ≤ 2,5 × ULN, und Patienten mit Lebermetastasen sollten ≤ 5 × ULN;

Blutgerinnungsfunktion:

International normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5, Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Mit meiner Zustimmung und unterschriebenen Einverständniserklärung bin ich bereit und in der Lage, den geplanten Besuch, die Studienbehandlung, Labortests und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Innerhalb von 14 Tagen vor C1D1 die folgende Behandlung erhalten:

Strahlentherapie, Chemotherapie, Immun- oder molekular zielgerichtete Therapie von Tumoren. Einige andere Prüfpräparate. Während des Studienzeitraums (24 Stunden vor der Operation bis 7 Tage nach der Operation) war eine Operation an anderen Stellen und/oder eine Strahlentherapie geplant.

Die bildgebende Diagnose zeigte das Vorhandensein von Tumorläsionen des zentralen Nervensystems. Das Vorliegen einer aktiven Herzerkrankung in den 6 Monaten vor C1D1, einschließlich Myokardinfarkt, schwerer/instabiler Angina pectoris usw. Schlecht kontrollierte Arrhythmien mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 50 % in der Echokardiographie (einschließlich QTcF-Intervall > 450 ms bei Männern und > 470 ms bei Männern). Frauen).

Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen (z. B. schwerer Diabetes, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen) oder andere Erkrankungen vor, die die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährden, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen können .