Applicazione di Douyin nel periodo perioperatorio dei pazienti con tumore maligno

Criterio di inclusione:

Uomini e donne dai 10 ai 70 anni. Il punteggio dello stato fisico dell'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) era 0-1. I soggetti con amputazione possono essere rilassati fino a 2 punti.

Diagnosi patologica di tumore maligno. Pazienti sottoposti a sostituzione di protesi ossee per tumori ossei. Tutte le tossicità acute dovute a precedente terapia antitumorale o intervento chirurgico si sono risolte al grado 0-1 (secondo NCI-CTCAE versione 5.0) o ai criteri di arruolamento/esclusione entro il giorno 1 del primo ciclo (C1D1), ad eccezione delle tossicità come la perdita di capelli che lo sperimentatore ha ritenuto che non ponesse alcun rischio per la sicurezza del soggetto).

Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo, come definito di seguito:

Routine ematica (nessuna trasfusione di sangue, nessun G-CSF, nessuna correzione farmacologica entro 7 giorni prima dello screening):

Conta dei neutrofili (ANC)≥1.500/mm3(1,5×109/L); Conta piastrinica (PLT)≥100.000/mm3(100×109/L); Emoglobina (Hb)≥9g/dL(90g/L);

Biochimica del sangue:

Creatinina sierica (Cr)≤1,5× limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina (formula di Cockroft-Gault) ≥60 ml/min; Bilirubina totale (TBIL)≤1,5×ULN; Livelli di aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5×ULN e i soggetti con metastasi epatiche dovrebbero essere ≤5×ULN;

Funzione di coagulazione del sangue:

Rapporto internazionale normalizzato (INR)≤1,5, tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)≤1,5×ULN; Con il mio consenso e il consenso informato firmato, sono disposto e in grado di rispettare la visita programmata, il trattamento in studio, i test di laboratorio e altre procedure di test.

Criteri di esclusione:

Ha ricevuto il seguente trattamento entro 14 giorni prima di C1D1:

Radioterapia, chemioterapia, terapia immunitaria o molecolare mirata per i tumori. Alcuni altri farmaci sperimentali. Interventi chirurgici per altri siti e/o radioterapia sono stati pianificati durante il periodo di studio (da 24 ore prima dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento).

La diagnosi di imaging ha mostrato la presenza di lesioni tumorali del sistema nervoso centrale. La presenza di cardiopatia attiva nei 6 mesi precedenti C1D1, inclusi infarto del miocardio, angina pectoris grave/instabile, ecc. donne).

A giudizio dello sperimentatore, vi sono malattie concomitanti (come diabete grave, malattie neurologiche o psichiatriche) o qualsiasi altra condizione che metta seriamente in pericolo la sicurezza dei soggetti, possa confondere i risultati dello studio o pregiudicare il completamento dello studio .