Toepassing van Douyin in de peri-operatieve periode van kwaadaardige tumorpatiënten

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 10-70 jaar. De fysieke statusscore van de Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) was 0-1. Onderwerpen met amputatie kunnen tot 2 punten worden ontspannen.

Pathologische diagnose van kwaadaardige tumor. Patiënten die botprothesevervanging ondergaan voor bottumoren. Alle acute toxiciteiten als gevolg van eerdere antitumortherapie of chirurgie verdwenen tot graad 0-1 (volgens NCI-CTCAE versie 5.0) of tot opname-/uitsluitingscriteria op dag 1 van de eerste cyclus (C1D1), behalve toxiciteiten zoals haaruitval die de onderzoeker meende geen veiligheidsrisico voor de proefpersoon te vormen).

Adequate orgaan- en beenmergfunctie, zoals hieronder gedefinieerd:

Bloedroutine (geen bloedtransfusie, geen G-CSF, geen medicatiecorrectie binnen 7 dagen voor screening):

Aantal neutrofielen (ANC) ≥1.500/mm3 (1,5×109/l); Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100.000/mm3 (100×109/L); Hemoglobine (Hb) ≥9g/dL (90g/L);

Bloed biochemisch:

Serumcreatinine (Cr)≤1,5× bovengrens van normaal (ULN) of creatinineklaring (Cockroft-Gault-formule) ≥60 ml/min; Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN; Aspartaataminotransferase (AST) of alanine aminotransferase (ALT) niveaus ≤2,5×ULN, en proefpersonen met levermetastasen zouden ≤5×ULN moeten zijn;

Bloedstollingsfunctie:

Internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5, protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Met mijn toestemming en ondertekende geïnformeerde toestemming ben ik bereid en in staat om te voldoen aan het geplande bezoek, de studiebehandeling, laboratoriumtests en andere testprocedures.

Uitsluitingscriteria:

Binnen 14 dagen voor C1D1 de volgende behandeling gekregen:

Radiotherapie, chemotherapie, immuun- of moleculair gerichte therapie voor tumoren. Enkele andere onderzoeksgeneesmiddelen. Chirurgie voor andere plaatsen en/of radiotherapie waren gepland tijdens de studieperiode (24 uur vóór de operatie tot 7 dagen na de operatie).

Beeldvormingsdiagnose toonde de aanwezigheid van tumorlaesies in het centrale zenuwstelsel aan. De aanwezigheid van een actieve hartaandoening in de 6 maanden vóór C1D1, inclusief myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, etc. Slecht gecontroleerde aritmieën met linkerventrikelejectiefractie <50% op echocardiografie (inclusief QTcF-interval >450 ms bij mannen en >470 ms bij Dames).

Naar het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten (zoals ernstige diabetes, neurologische of psychiatrische aandoeningen) of andere aandoeningen die de veiligheid van de proefpersonen ernstig in gevaar brengen, de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren of de voltooiing van het onderzoek kunnen beïnvloeden .