Anvendelse av Douyin i perioperativ periode av ondartede svulstpasienter

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 10-70. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) poengsum for fysisk status var 0-1. Personer med amputasjon kan slappes av opptil 2 poeng.

Patologisk diagnose av ondartet svulst. Pasienter som gjennomgår benproteseerstatning for beinsvulster. Alle akutte toksisiteter på grunn av tidligere antitumorbehandling eller kirurgi ble løst til grad 0-1 (i henhold til NCI-CTCAE versjon 5.0) eller til registrerings-/eksklusjonskriterier innen dag 1 av den første syklusen (C1D1), bortsett fra toksisiteter som hårtap som etterforskeren anså ikke å utgjøre noen sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen).

Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som definert nedenfor:

Blodrutine (ingen blodoverføring, ingen G-CSF, ingen medisinering innen 7 dager før screening):

Nøytrofiltall (ANC)≥1500/mm3(1,5×109/L); Blodplateantall (PLT)≥100 000/mm3(100×109/L); Hemoglobin (Hb)≥9g/dL (90g/L);

Biokjemisk blod:

Serumkreatinin (Cr)≤1,5× øvre grense for normal (ULN) eller kreatininclearance (Cockroft-Gault formel) ≥60 ml/min; Totalt bilirubin (TBIL)≤1,5×ULN; Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) nivåer ≤2,5×ULN, og forsøkspersoner med levermetastaser bør ≤5×ULN;

Blodkoagulasjonsfunksjon:

Internasjonalt normalisert forhold (INR)≤1,5, protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT)≤1,5×ULN; Med mitt samtykke og undertegnet informert samtykke er jeg villig og i stand til å overholde det planlagte besøket, studiebehandlingen, laboratorietester og andre testprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Fikk følgende behandling innen 14 dager før C1D1:

Strålebehandling, kjemoterapi, immun- eller molekylært målrettet terapi for svulster. Noen andre undersøkelsesmedisiner. Kirurgi for andre steder og/eller strålebehandling ble planlagt i løpet av studieperioden (24 timer før operasjonen til 7 dager etter operasjonen).

Bildediagnose viste tilstedeværelse av tumorlesjoner i sentralnervesystemet. Tilstedeværelsen av aktiv hjertesykdom i 6 måneder før C1D1, inkludert hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, etc. Dårlig kontrollerte arytmier med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % ved ekkokardiografi (inkludert QTcF-intervall >450ms hos menn og >470ms) kvinner).

Etter etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer (som alvorlig diabetes, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer) eller andre forhold som alvorlig setter sikkerheten til forsøkspersonene i fare, kan forvirre resultatene av studien eller påvirke fullføringen av studien .