キナーゼ阻害剤標的療法のモニタリングのためのマイクロサンプリングアプローチ (MISTIK)
2026年6月11日 更新者：Rennes University Hospital
キナーゼ阻害剤標的療法の個別モニタリングのためのマイクロサンプリングアプローチの開発
MISTIK プロジェクトは、体積吸収型マイクロサンプリングによる経口抗がん剤測定技術を臨床的に検証し、その結果を静脈サンプルで実行された測定値と比較することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
DBS ベースの方法の検証に関する国際的な推奨事項は、関心のある分子あたり 40 人の患者を含めることによって適用されます (Capiau et al, TDM, 2019)。 アキシチニブ、オラパリブ、レゴラフェニブ、カボザンチニブ、ニラパリブ、タラゾパリブ、パルボシクリブ、アベマシクリブ、ツカチニブの 9 種類の薬剤がモニタリングされます。
各患者から 2 つのサンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
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Rennes、フランス、35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg、フランス、67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に関係する9つの薬剤のいずれかで治療された患者：アキシチニブ、オラパリブ、レゴラフェニブ、カボザンチニブ、ニラパリブ、タラゾパリブ、パルボシクリブ、アベマシクリブ、ツカチニブ
説明
包含基準:
- 研究に関係する9つの薬剤のいずれかで治療された患者：アキシチニブ、オラパリブ、レゴラフェニブ、カボザンチニブ、ニラパリブ、タラゾパリブ、パルボシクリブ、アベマシクリブ、ツカチニブ
- 研究への参加に反対しない人
除外基準:
- 法的保護（司法の保護、保佐、後見）の対象となる成人、自由を奪われた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈血と VAMS 濃度の比較
時間枠：1日
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静脈血サンプルから測定された薬物濃度と VAMS から測定された濃度の比較
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：VERDIER Marie-Clemence、Rennes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月3日
一次修了 (実際)
2025年4月24日
研究の完了 (実際)
2025年4月24日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 35RC22_8962_MISTIK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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