Metoda mikropróbkowania do monitorowania terapii ukierunkowanych na inhibitory kinazy (MISTIK)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Opracowanie metody mikropróbkowania do spersonalizowanego monitorowania terapii ukierunkowanych na inhibitory kinazy
Projekt MISTIK ma na celu kliniczną walidację techniki oznaczania doustnych leków przeciwnowotworowych za pomocą wolumetrycznych mikropróbek absorpcyjnych oraz porównanie wyników z pomiarami wykonanymi na próbkach żylnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowane zostaną międzynarodowe zalecenia dotyczące walidacji metod opartych na DBS (Capiau i in., TDM, 2019) poprzez uwzględnienie 40 pacjentów na cząsteczkę będącą przedmiotem zainteresowania. Monitorowanych będzie dziewięć leków: aksytynib, olaparyb, regorafenib, kabozantynib, niraparib, talazoparyb, palbocyklib, abemacyklib, tukatynib.
Od każdego pacjenta zostaną pobrane dwie próbki, jedna przez pobranie próbki żylnej, a druga w tym samym czasie (w przybliżeniu) przy użyciu próbki krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Francja, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
-
Strasbourg, Francja, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni jednym z 9 leków objętych badaniem: aksytynibem, olaparybem, regorafenibem, kabozantynibem, niraparybem, talazoparybem, palbocyklibem, abemacyklibem, tukatynibem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni jednym z 9 leków objętych badaniem: aksytynibem, olaparybem, regorafenibem, kabozantynibem, niraparybem, talazoparybem, palbocyklibem, abemacyklibem, tukatynibem
- osoba, która nie wyrazi sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stężeń krwi żylnej i VAMS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie stężeń leku zmierzonych w próbkach krwi żylnej ze stężeniami zmierzonymi za pomocą VAMS
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC22_8962_MISTIK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .