Microsampling-benadering voor monitoring van op kinaseremmers gerichte therapieën (MISTIK)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Ontwikkeling van een microsamplingbenadering voor gepersonaliseerde monitoring van op kinaseremmers gerichte therapieën
Het MISTIK-project beoogt de klinische validatie van de techniek van de bepaling van orale geneesmiddelen tegen kanker door middel van volumetrische absorberende microsampling en de vergelijking van de resultaten met metingen uitgevoerd op veneuze monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De internationale aanbevelingen voor de validatie van op DBS gebaseerde methoden zullen worden toegepast (Capiau et al, TDM, 2019) door 40 patiënten per molecuul van belang op te nemen. Negen geneesmiddelen zullen worden gecontroleerd: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
Van elke patiënt worden twee monsters genomen, één door middel van veneuze bemonstering en de tweede tegelijkertijd (ongeveer) met behulp van een capillair bloedmonster afkomstig van een vingerprik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
-
Strasbourg, Frankrijk, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met een van de 9 geneesmiddelen waarop de studie betrekking heeft: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met een van de 9 geneesmiddelen waarop de studie betrekking heeft: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- persoon die geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van veneus bloed versus VAMS-concentraties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van medicijnconcentraties gemeten uit de veneuze bloedmonsters met concentraties gemeten uit VAMS
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC22_8962_MISTIK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .