Подход микросэмплирования для мониторинга таргетной терапии ингибиторами киназ (MISTIK)
11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
Разработка подхода микросэмплирования для персонализированного мониторинга таргетной терапии ингибиторами киназы
Проект MISTIK направлен на клиническую валидацию методики определения пероральных противоопухолевых препаратов с помощью объемного абсорбционного микроотбора образцов и на сравнение результатов с измерениями, выполненными на венозных образцах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут применяться международные рекомендации по валидации методов на основе DBS (Capiau et al, TDM, 2019) путем включения 40 пациентов на каждую интересующую молекулу. Будут контролировать девять препаратов: акситиниб, олапариб, регорафениб, кабозантиниб, нирапариб, талазопариб, палбоциклиб, абемациклиб, тукатиниб.
У каждого пациента будет взято два образца, один путем взятия проб из вены, а второй в то же время (приблизительно) с использованием образца капиллярной крови, полученного из пальца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Франция, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
-
Strasbourg, Франция, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие один из 9 препаратов, участвовавших в исследовании: акситиниб, олапариб, регорафениб, кабозантиниб, нирапариб, талазопариб, палбоциклиб, абемациклиб, тукатиниб.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие один из 9 препаратов, участвовавших в исследовании: акситиниб, олапариб, регорафениб, кабозантиниб, нирапариб, талазопариб, палбоциклиб, абемациклиб, тукатиниб.
- лицо, не возражающее против их участия в исследовании
Критерий исключения:
- Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, опеки, попечительства), лица, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение венозной крови с концентрацией VAMS
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение концентраций лекарств, измеренных в образцах венозной крови, с концентрациями, измеренными с помощью VAMS.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC22_8962_MISTIK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .