Enfoque de micromuestreo para el monitoreo de terapias dirigidas con inhibidores de cinasa (MISTIK)
11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
Desarrollo de un enfoque de micromuestreo para el control personalizado de terapias dirigidas a inhibidores de quinasa
El proyecto MISTIK tiene como objetivo validar clínicamente la técnica de determinación de fármacos anticancerígenos orales mediante micromuestreo de absorción volumétrica y comparar los resultados con las mediciones realizadas en muestras venosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicarán las recomendaciones internacionales para la validación de métodos basados en DBS (Capiau et al, TDM, 2019) al incluir 40 pacientes por molécula de interés. Se monitorearán nueve medicamentos: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
Se tomarán dos muestras de cada paciente, una por muestreo venoso y la segunda al mismo tiempo (aproximadamente) utilizando una muestra de sangre capilar derivada de un pinchazo en el dedo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, Francia, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con uno de los 9 fármacos del estudio: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con uno de los 9 fármacos del estudio: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- persona que no se opone a su participación en la investigación
Criterio de exclusión:
- Mayores de edad sujetos a protección legal (salvaguardia de justicia, curaduría, tutela), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de sangre venosa vs concentraciones de VAMS
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación de concentraciones de fármaco medidas a partir de muestras de sangre venosa con concentraciones medidas a partir de VAMS
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC22_8962_MISTIK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .