Microsampling-Ansatz zur Überwachung von zielgerichteten Kinase-Inhibitor-Therapien (MISTIK)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Entwicklung eines Microsampling-Ansatzes zur personalisierten Überwachung von zielgerichteten Kinase-Inhibitor-Therapien
Das MISTIK-Projekt zielt auf die klinische Validierung der Methode zur Bestimmung oraler Krebsmedikamente durch volumetrische absorptive Mikroprobenahme und auf den Vergleich der Ergebnisse mit Messungen, die an venösen Proben durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die internationalen Empfehlungen für die Validierung DBS-basierter Methoden werden angewendet (Capiau et al., TDM, 2019), indem 40 Patienten pro interessierendem Molekül eingeschlossen werden. Neun Medikamente werden überwacht: Axitinib, Olaparib, Regorafénib, Cabozantinib, Niraparib, Talazoparib, Palbociclib, Abemaciclib, Tucatinib.
Von jedem Patienten werden zwei Proben entnommen, eine durch venöse Entnahme und die zweite zur gleichen Zeit (ungefähr) unter Verwendung einer Kapillarblutprobe, die aus einem Fingerstich stammt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, Frankreich, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, Frankreich, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einem der 9 von der Studie betroffenen Arzneimittel behandelt wurden: Axitinib, Olaparib, Regorafénib, Cabozantinib, Niraparib, Talazoparib, Palbociclib, Abemaciclib, Tucatinib
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einem der 9 von der Studie betroffenen Arzneimittel behandelt wurden: Axitinib, Olaparib, Regorafénib, Cabozantinib, Niraparib, Talazoparib, Palbociclib, Abemaciclib, Tucatinib
- Person, die ihrer Teilnahme an der Forschung nicht widerspricht
Ausschlusskriterien:
- Volljährige Personen, die dem Rechtsschutz (Rechtsschutz, Pflegschaft, Vormundschaft) unterliegen, Personen, denen die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von venösem Blut vs. VAMS-Konzentrationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der aus den venösen Blutproben gemessenen Arzneimittelkonzentrationen mit den aus VAMS gemessenen Konzentrationen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC22_8962_MISTIK
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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