Approccio di microcampionamento per il monitoraggio delle terapie mirate agli inibitori della chinasi (MISTIK)
11 giugno 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital
Sviluppo di un approccio di microcampionamento per il monitoraggio personalizzato delle terapie mirate agli inibitori della chinasi
Il progetto MISTIK mira a validare clinicamente la tecnica di determinazione dei farmaci antitumorali orali mediante microcampionamento volumetrico assorbente ea confrontare i risultati con le misurazioni effettuate su campioni venosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno applicate le raccomandazioni internazionali per la validazione dei metodi basati su DBS (Capiau et al, TDM, 2019) includendo 40 pazienti per molecola di interesse. Saranno monitorati nove farmaci: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
Verranno raccolti due campioni da ciascun paziente, uno mediante prelievo venoso e il secondo contemporaneamente (circa) utilizzando un campione di sangue capillare prelevato da una puntura del dito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, Francia, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con uno dei 9 farmaci oggetto dello studio: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con uno dei 9 farmaci oggetto dello studio: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- persona che non si oppone alla loro partecipazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Adulti soggetti a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persone private della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra sangue venoso e concentrazioni di VAMS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto delle concentrazioni di farmaci misurate dai campioni di sangue venoso con le concentrazioni misurate dal VAMS
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC22_8962_MISTIK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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