Mikroprøvetakingsmetode for overvåking av kinasehemmere målrettede terapier (MISTIK)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Utvikling av en mikroprøvetakingsmetode for personlig overvåking av kinasehemmere målrettede terapier
MISTIK-prosjektet tar sikte på å klinisk validere teknikken for bestemmelse av orale kreftmedisiner ved volumetrisk absorptiv mikroprøvetaking og å sammenligne resultatene med målinger utført på venøse prøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De internasjonale anbefalingene for validering av DBS-baserte metoder vil bli brukt (Capiau et al, TDM, 2019) ved å inkludere 40 pasienter per molekyl av interesse. Ni legemidler vil bli overvåket: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
To prøver vil bli tatt fra hver pasient, en ved venøs prøvetaking og den andre samtidig (omtrent) ved bruk av en kapillærblodprøve fra et fingerstikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med ett av de 9 legemidlene som er berørt av studien: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med ett av de 9 legemidlene som er berørt av studien: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- person som ikke motsetter seg deres deltakelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som er underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, kuratorskap, vergemål), personer som er berøvet friheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av venøst blod vs VAMS-konsentrasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av legemiddelkonsentrasjoner målt fra de venøse blodprøvene med konsentrasjoner målt fra VAMS
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 35RC22_8962_MISTIK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .