Abordagem de microamostragem para monitoramento de terapias direcionadas a inibidores de quinase (MISTIK)
11 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital
Desenvolvimento de uma abordagem de microamostragem para monitoramento personalizado de terapias direcionadas a inibidores de quinase
O projeto MISTIK visa validar clinicamente a técnica de determinação de drogas anticancerígenas orais por microamostragem absortiva volumétrica e comparar os resultados com medições realizadas em amostras venosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão aplicadas as recomendações internacionais para a validação de métodos baseados em DBS (Capiau et al, TDM, 2019) incluindo 40 pacientes por molécula de interesse. Nove medicamentos serão monitorados: axitinib, olaparib, regorafenib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
Duas amostras serão coletadas de cada paciente, uma por amostragem venosa e a segunda ao mesmo tempo (aproximadamente) usando uma amostra de sangue capilar derivada de uma picada no dedo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, França, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, França, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com um dos 9 medicamentos abrangidos pelo estudo: axitinib, olaparib, regorafenib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com um dos 9 medicamentos abrangidos pelo estudo: axitinib, olaparib, regorafenib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- pessoa que não se opõe à sua participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- Adultos sujeitos a proteção legal (salvaguarda da justiça, curatela, tutela), pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de sangue venoso versus concentrações de VAMS
Prazo: 1 dia
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Comparação das concentrações de drogas medidas nas amostras de sangue venoso com as concentrações medidas no VAMS
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35RC22_8962_MISTIK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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