Approche de micro-échantillonnage pour la surveillance des thérapies ciblées par inhibiteur de kinase (MISTIK)
11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
Développement d'une approche de micro-échantillonnage pour le suivi personnalisé des thérapies ciblées par les inhibiteurs de kinases
Le projet MISTIK vise à valider cliniquement la technique de dosage des anticancéreux oraux par micro-prélèvement volumétrique absorbant et à comparer les résultats à des mesures effectuées sur des prélèvements veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations internationales pour la validation des méthodes à base de DBS seront appliquées (Capiau et al, TDM, 2019) en incluant 40 patients par molécule d'intérêt. Neuf médicaments seront suivis : axitinib, olaparib, régorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
Deux échantillons seront prélevés sur chaque patient, l'un par prélèvement veineux et le second en même temps (approximativement) à l'aide d'un échantillon de sang capillaire issu d'une piqûre au doigt.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, France, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, France, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par l'un des 9 médicaments concernés par l'étude : axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par l'un des 9 médicaments concernés par l'étude : axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- personne qui ne s'oppose pas à sa participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- Majeurs sous protection judiciaire (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des concentrations de sang veineux vs VAMS
Délai: Un jour
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Comparaison des concentrations de médicament mesurées à partir des échantillons de sang veineux avec les concentrations mesurées à partir du VAMS
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC22_8962_MISTIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .