Mikronäytteenottomenetelmä kinaasi-inhibiittorikohdennettujen hoitojen seurantaan (MISTIK)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Mikronäytteenottomenetelmän kehittäminen kinaasi-inhibiittorikohdennettujen hoitojen yksilölliseen seurantaan
MISTIK-projektin tavoitteena on kliinisesti validoida suun kautta otettavien syöpälääkkeiden määrityksen tekniikka volumetrisellä absorptiolla mikronäytteenotolla ja vertailla tuloksia laskimonäytteillä tehtyihin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisiä suosituksia DBS-pohjaisten menetelmien validoinnista sovelletaan (Capiau et al, TDM, 2019) mukaan lukien 40 potilasta kiinnostuksen kohteena olevaa molekyyliä kohden. Seurataan yhdeksää lääkettä: aksitinibi, olaparib, regorafenibi, kabosantinibi, niraparib, talatsoparib, palbosiclib, abemaciclib, tucatinib.
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi näytettä, yksi laskimonäytteenotolla ja toinen samanaikaisesti (noin) käyttämällä sormenpistosta saatua kapillaariverinäytettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin jollakin tutkimukseen liittyvistä yhdeksästä lääkkeestä: aksitinibi, olaparibi, regorafenibi, kabosantinibi, niraparibi, talatsoparibi, palbosiklib, abemasiklib, tukatinibi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin jollakin tutkimukseen liittyvistä yhdeksästä lääkkeestä: aksitinibi, olaparibi, regorafenibi, kabosantinibi, niraparibi, talatsoparibi, palbosiklib, abemasiklib, tukatinibi
- henkilö, joka ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alaiset aikuiset (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapautensa menettäneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoveren ja VAMS-pitoisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laskimoverinäytteistä mitattujen lääkepitoisuuksien vertailu VAMS:sta mitattuihin pitoisuuksiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC22_8962_MISTIK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .