키나아제 억제제 표적 치료 모니터링을 위한 마이크로샘플링 접근법 (MISTIK)
2026년 6월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
키나제 억제제 표적 치료의 개인화된 모니터링을 위한 마이크로샘플링 접근법 개발
MISTIK 프로젝트는 체적 흡수 마이크로 샘플링을 통해 경구용 항암제 결정 기술을 임상적으로 검증하고 그 결과를 정맥 샘플에서 수행된 측정과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
관심 분자당 40명의 환자를 포함하여 DBS 기반 방법의 검증을 위한 국제 권장 사항이 적용될 것입니다(Capiau et al, TDM, 2019). 9가지 약물이 모니터링됩니다: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib.
각 환자로부터 2개의 샘플을 채취합니다. 하나는 정맥 샘플링에 의해, 두 번째 샘플은 동시에(대략) 손가락을 찔러 채취한 모세혈관 혈액 샘플을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Centre Eugène Marquis Unicancer
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구와 관련된 9개 약물 중 하나로 치료받은 환자: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
설명
포함 기준:
- 연구와 관련된 9개 약물 중 하나로 치료받은 환자: axitinib, olaparib, regorafénib, cabozantinib, niraparib, talazoparib, palbociclib, abemaciclib, tucatinib
- 연구 참여를 거부하지 않는 자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성인(사법보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥혈 대 VAMS 농도의 비교
기간: 1 일
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정맥혈 시료에서 측정한 약물 농도와 VAMS에서 측정한 농도의 비교
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: VERDIER Marie-Clemence, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC22_8962_MISTIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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