アルツハイマー病のリスクがある中年の成人における健康行動の変化
2024年7月23日 更新者：Rhode Island Hospital
アルツハイマー病のリスクがある中年の成人の健康行動の変化を動機付けるための個別化された介入の開発
身体活動レベル、食事、ストレス、精神活動レベルなどの健康行動を修正することで、アルツハイマー病のリスクを下げることができますが、多くの中年および高齢者は、長期にわたって健康行動の変化を維持することが難しいと感じています.
このプロジェクトは、アルツハイマー病の危険因子について人々を教育し、個人の健康に関する信念が長期的なライフスタイルの変化をどのように妨げているかを理解するのに役立つ新しい介入を開発します.
目標は、アルツハイマー病および関連する認知症の発症を予防または遅らせるために、人々が健康行動の変化を維持できるよう支援することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Korthauer, PhD
- 電話番号：4014444500
- メール：laura_korthauer@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
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コンタクト：
- Laura Korthauer
- 電話番号：401-444-4500
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 45～69 歳
- 正常な認知 (ミネソタ認知視力尺度 > 52)
- 英語の流暢さ
- 以下のうち少なくとも 2 つ: i) BMI > 24.9; ii) 収縮期血圧 > 125 mmHg; iii) LDL コレステロール > 115 mg/dL; iv) HbA1C > 6.0%; v) 少なくとも 1 つの APOE ε4 対立遺伝子; vi) ADの一等親血縁者。
除外基準:
- 重篤な精神疾患の病歴（統合失調症、双極性障害など）
- 神経学的または神経発達障害の病歴
- 自己申告に基づく現在のアルコールまたは薬物使用障害
- AD予防臨床試験への現在の登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康的な生活教育
基本的な健康的な生活教育介入は、アルツハイマー病の主要な修正可能な危険因子について参加者を教育するために設計された 24 セッションのプログラム (週に 2 セッション、12 週間) です。
毎週の最初のセッションは教訓的なもので、アルツハイマー病の各危険因子についての知識を高めることを目的としています。
2 番目のセッションでは、教訓的な内容の繰り返しと練習、および行動への戦略の立て方を行います。
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24回の健康生活教育プログラム
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実験的：健康生活教育の充実
強化された健康的な生活教育介入には、毎週の最初のセッションの基本的な HLE コースと同じ指導内容が含まれます。
2 番目のセッションでは、個人の健康に関する信念と、それが特定の健康行動にどのように影響するかに焦点を当てます。
これには、知覚された利点について話し合うこと、行動の障壁をトラブルシューティングすること、具体的な行動計画を立てること、自己効力感を高めるための自然な報酬システムの導入などが含まれる場合があります。
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24セッションの健康的な生活教育プログラム。健康に関する信念と行動変化のメカニズムに関する内容が強化されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病スケールの認識された脅威
時間枠：ベースライン
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アルツハイマー病の認知された可能性、懸念、および結果を評価する7項目のリッカート型スケール。スコアが高いほど、脅威がより大きく認識されていることを示します
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ベースライン
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アルツハイマー病スケールの認識された脅威
時間枠：4週間
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アルツハイマー病の認知された可能性、懸念、および結果を評価する7項目のリッカート型スケール。スコアが高いほど、脅威がより大きく認識されていることを示します
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4週間
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アルツハイマー病スケールの認識された脅威
時間枠：8週間
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アルツハイマー病の認知された可能性、懸念、および結果を評価する7項目のリッカート型スケール。スコアが高いほど、脅威がより大きく認識されていることを示します
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8週間
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アルツハイマー病スケールの認識された脅威
時間枠：12週間（治療エンドポイント）
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アルツハイマー病の認知された可能性、懸念、および結果を評価する7項目のリッカート型スケール。スコアが高いほど、脅威がより大きく認識されていることを示します
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12週間（治療エンドポイント）
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認知症意識アンケート
時間枠：ベースライン
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修正可能なアルツハイマー病の危険因子に関する知識の自己申告尺度。スコアが高いほど認知症の認知度が高い
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ベースライン
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認知症意識アンケート
時間枠：4週間
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修正可能なアルツハイマー病の危険因子に関する知識の自己申告尺度。スコアが高いほど認知症の認知度が高い
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4週間
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認知症意識アンケート
時間枠：8週間
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修正可能なアルツハイマー病の危険因子に関する知識の自己申告尺度。スコアが高いほど認知症の認知度が高い
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8週間
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認知症意識アンケート
時間枠：12週間
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修正可能なアルツハイマー病の危険因子に関する知識の自己申告尺度。スコアが高いほど認知症の認知度が高い
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12週間
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一般化された自己効力感尺度
時間枠：ベースライン
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自分の能力に対する信念を評価する 10 項目の自己申告アンケート。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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ベースライン
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一般化された自己効力感尺度
時間枠：4週間
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自分の能力に対する信念を評価する 10 項目の自己申告アンケート。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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4週間
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一般化された自己効力感尺度
時間枠：8週間
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自分の能力に対する信念を評価する 10 項目の自己申告アンケート。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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8週間
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一般化された自己効力感尺度
時間枠：12週間
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自分の能力に対する信念を評価する 10 項目の自己申告アンケート。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海式食事評価ツール
時間枠：ベースライン
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地中海タイプの食事への順守の14項目の尺度。スコアが高いほど、食事の順守が高いことを示します
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ベースライン
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地中海式食事評価ツール
時間枠：12週間
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地中海タイプの食事への順守の14項目の尺度。スコアが高いほど、食事の順守が高いことを示します
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12週間
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高齢者のための CHAMPS 活動アンケート
時間枠：ベースライン
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高齢者人口に合わせて調整された、身体活動への関与の自己報告尺度。スコアが高いほど、身体活動への関与が高いことを示します
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ベースライン
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高齢者のための CHAMPS 活動アンケート
時間枠：12週間
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高齢者人口に合わせて調整された、身体活動への関与の自己報告尺度。スコアが高いほど、身体活動への関与が高いことを示します
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12週間
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フロリダ認知活動スケール
時間枠：ベースライン
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精神を刺激する活動への関与に関する 25 項目の自己申告尺度。スコアが高いほど、認知活動が活発であることを示します
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ベースライン
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フロリダ認知活動スケール
時間枠：12週間
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精神を刺激する活動への関与に関する 25 項目の自己申告尺度。スコアが高いほど、認知活動が活発であることを示します
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12週間
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン
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知覚されたストレスを評価する 10 項目の尺度。スコアが高いほど、より大きなストレスを感じていることを示します
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ベースライン
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知覚ストレススケール
時間枠：4週間
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知覚されたストレスを評価する 10 項目の尺度。スコアが高いほど、より大きなストレスを感じていることを示します
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4週間
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知覚ストレススケール
時間枠：8週間
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知覚されたストレスを評価する 10 項目の尺度。スコアが高いほど、より大きなストレスを感じていることを示します
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8週間
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知覚ストレススケール
時間枠：12週間
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知覚されたストレスを評価する 10 項目の尺度。スコアが高いほど、より大きなストレスを感じていることを示します
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12週間
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正および負の影響スケジュール
時間枠：ベースライン
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肯定的および否定的な感情体験を評価し、2 つのスコアを生成する 20 項目の尺度。スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな経験の経験が多いことを示します
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ベースライン
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正および負の影響スケジュール
時間枠：4週間
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肯定的および否定的な感情体験を評価し、2 つのスコアを生成する 20 項目の尺度。スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな経験の経験が多いことを示します
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4週間
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正および負の影響スケジュール
時間枠：8週間
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肯定的および否定的な感情体験を評価し、2 つのスコアを生成する 20 項目の尺度。スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな経験の経験が多いことを示します
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8週間
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正および負の影響スケジュール
時間枠：12週間
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肯定的および否定的な感情体験を評価し、2 つのスコアを生成する 20 項目の尺度。スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな経験の経験が多いことを示します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。