알츠하이머병 위험이 있는 중년 성인의 건강 행동 변화
2022년 10월 25일 업데이트: Rhode Island Hospital
알츠하이머병 위험이 있는 중년 성인의 건강 행동 변화에 동기를 부여하기 위한 개인 맞춤형 개입 개발
신체 활동 수준, 식습관, 스트레스, 정신 활동 수준과 같은 건강 행동을 수정하면 알츠하이머병의 위험을 낮출 수 있지만 많은 중년 및 노년층은 건강 행동 변화를 장기적으로 유지하기가 어렵습니다.
이 프로젝트는 사람들에게 알츠하이머병 위험 요소에 대해 교육하고 개인의 건강 신념이 어떻게 장기적인 라이프스타일 변화를 방해할 수 있는지 이해하도록 돕는 새로운 중재를 개발할 것입니다.
목표는 사람들이 알츠하이머병 및 관련 치매의 발병을 예방하거나 지연시키기 위해 건강 행동 변화를 지속하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Korthauer, PhD
- 전화번호: 4014444500
- 이메일: laura_korthauer@brown.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-69세
- 정상 인지(Minnesota Cognitive Acuity Scale > 52)
- 영어 유창성
- 다음 중 최소 2개: i) BMI > 24.9; ii) 수축기 혈압 > 125 mmHg; iii) LDL 콜레스테롤 > 115 mg/dL; iv) HbA1C > 6.0%; v) 적어도 하나의 APOE ε4 대립유전자; vi) AD와 1촌 관계.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환의 병력(즉, 정신분열증, 양극성 장애)
- 신경학적 또는 신경 발달 장애의 병력
- 자기보고에 근거한 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
- AD 예방 임상 시험에 현재 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 생활 교육
기본 건강 생활 교육 개입은 참가자들에게 알츠하이머병에 대한 수정 가능한 주요 위험 요소에 대해 교육하도록 설계된 24개 세션(12주 동안 주당 2개 세션) 프로그램입니다.
매주 첫 번째 세션은 각각의 알츠하이머병 위험 요소에 대한 지식을 늘리기 위한 교육적입니다.
두 번째 세션에는 교훈적인 자료의 반복 및 연습과 행동에 대한 단서를 전략화하는 것이 포함됩니다.
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24회 건강생활교육 프로그램
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실험적: 강화된 건강한 생활 교육
강화된 건강한 생활 교육 개입에는 매주 첫 번째 세션의 기본 HLE 과정과 동일한 교육 내용이 포함됩니다.
두 번째 세션은 개인의 건강 신념과 특정 건강 행동에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.
여기에는 인지된 이점에 대해 논의하고, 행동에 장애가 되는 문제를 해결하고, 구체적인 행동 계획을 세우고, 자기효능감을 강화하기 위한 자연스러운 보상 시스템을 구현하는 것이 포함될 수 있습니다.
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건강 신념 및 행동 변화 메커니즘에 대한 내용이 강화된 24회기 건강한 생활 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병의 인지된 위협 척도
기간: 기준선
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알츠하이머병의 인지된 가능성, 우려 및 결과를 평가하는 7개 항목 리커트 유형 척도; 높은 점수는 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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알츠하이머병의 인지된 위협 척도
기간: 4 주
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알츠하이머병의 인지된 가능성, 우려 및 결과를 평가하는 7개 항목 리커트 유형 척도; 높은 점수는 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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알츠하이머병의 인지된 위협 척도
기간: 8주
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알츠하이머병의 인지된 가능성, 우려 및 결과를 평가하는 7개 항목 리커트 유형 척도; 높은 점수는 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주
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알츠하이머병의 인지된 위협 척도
기간: 12주(치료 종점)
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알츠하이머병의 인지된 가능성, 우려 및 결과를 평가하는 7개 항목 리커트 유형 척도; 높은 점수는 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주(치료 종점)
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치매 인식 설문지
기간: 기준선
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수정 가능한 알츠하이머병 위험 인자에 대한 지식의 자가 보고 척도; 점수가 높을수록 치매에 대한 인식이 높아집니다.
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기준선
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치매 인식 설문지
기간: 4 주
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수정 가능한 알츠하이머병 위험 인자에 대한 지식의 자가 보고 척도; 점수가 높을수록 치매에 대한 인식이 높아집니다.
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4 주
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치매 인식 설문지
기간: 8주
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수정 가능한 알츠하이머병 위험 인자에 대한 지식의 자가 보고 척도; 점수가 높을수록 치매에 대한 인식이 높아집니다.
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8주
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치매 인식 설문지
기간: 12주
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수정 가능한 알츠하이머병 위험 인자에 대한 지식의 자가 보고 척도; 점수가 높을수록 치매에 대한 인식이 높아집니다.
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12주
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일반화된 자기효능감 척도
기간: 기준선
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자신의 능력에 대한 믿음을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
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기준선
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일반화된 자기효능감 척도
기간: 4 주
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자신의 능력에 대한 믿음을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
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4 주
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일반화된 자기효능감 척도
기간: 8주
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자신의 능력에 대한 믿음을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
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8주
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일반화된 자기효능감 척도
기간: 12주
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자신의 능력에 대한 믿음을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지; 높은 점수는 더 큰 자기효능감을 나타냅니다
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 평가 도구
기간: 기준선
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지중해식 식단 준수에 대한 14개 항목 척도; 점수가 높을수록 식이 순응도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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지중해 식단 평가 도구
기간: 12주
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지중해식 식단 준수에 대한 14개 항목 척도; 점수가 높을수록 식이 순응도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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노인을 위한 CHAMPS 활동 설문지
기간: 기준선
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노인 인구에 맞춰진 신체 활동 참여에 대한 자가 보고 측정; 점수가 높을수록 신체 활동 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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노인을 위한 CHAMPS 활동 설문지
기간: 12주
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노인 인구에 맞춰진 신체 활동 참여에 대한 자가 보고 측정; 점수가 높을수록 신체 활동 참여도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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플로리다 인지 활동 척도
기간: 기준선
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정신을 자극하는 활동 참여에 대한 25개 항목의 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 인지 활동을 나타냅니다.
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기준선
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플로리다 인지 활동 척도
기간: 12주
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정신을 자극하는 활동 참여에 대한 25개 항목의 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 인지 활동을 나타냅니다.
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12주
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선
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인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목 척도; 높은 점수는 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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인지된 스트레스 척도
기간: 4 주
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인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목 척도; 높은 점수는 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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인지된 스트레스 척도
기간: 8주
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인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목 척도; 높은 점수는 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주
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인지된 스트레스 척도
기간: 12주
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인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목 척도; 높은 점수는 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선
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긍정적이고 부정적인 정서적 경험을 평가하는 20개 항목 척도로 2개의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 경험이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 4 주
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긍정적이고 부정적인 정서적 경험을 평가하는 20개 항목 척도로 2개의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 경험이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 8주
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긍정적이고 부정적인 정서적 경험을 평가하는 20개 항목 척도로 2개의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 경험이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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8주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 12주
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긍정적이고 부정적인 정서적 경험을 평가하는 20개 항목 척도로 2개의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 경험이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기초건강생활교육에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable Foundation아직 모집하지 않음