Mudança de comportamento de saúde em adultos de meia-idade em risco de doença de Alzheimer
23 de julho de 2024 atualizado por: Rhode Island Hospital
Desenvolvimento de uma intervenção personalizada para motivar a mudança de comportamento de saúde em adultos de meia-idade em risco de doença de Alzheimer
Modificar comportamentos de saúde como nível de atividade física, dieta, estresse e nível de atividade mental pode reduzir o risco de doença de Alzheimer, mas muitos adultos de meia-idade e idosos acham difícil sustentar mudanças de comportamento de saúde a longo prazo.
Este projeto desenvolverá uma nova intervenção que educa as pessoas sobre os fatores de risco da doença de Alzheimer e as ajuda a entender como suas crenças pessoais de saúde podem impedi-las de fazer mudanças duradouras no estilo de vida.
O objetivo é ajudar as pessoas a sustentar mudanças de comportamento de saúde para prevenir ou retardar o aparecimento da doença de Alzheimer e demências relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Korthauer, PhD
- Número de telefone: 4014444500
- E-mail: laura_korthauer@brown.edu
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
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Contato:
- Laura Korthauer
- Número de telefone: 401-444-4500
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 45-69 anos
- cognição normal (Escala de Acuidade Cognitiva de Minnesota > 52)
- fluência em inglês
- pelo menos dois dos seguintes: i) IMC > 24,9; ii) pressão arterial sistólica > 125 mmHg; iii) colesterol LDL > 115 mg/dL; iv) HbA1C > 6,0%; v) pelo menos um alelo APOE ε4; vi) parente de primeiro grau com DA.
Critério de exclusão:
- história de doença mental grave (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar)
- história de distúrbio neurológico ou do neurodesenvolvimento
- transtorno atual por uso de álcool ou drogas com base em autorrelato
- inscrição atual em um ensaio clínico de prevenção da DA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação para uma vida saudável
A intervenção básica de educação para uma vida saudável é um programa de 24 sessões (duas sessões/semana durante 12 semanas) projetado para educar os participantes sobre os principais fatores de risco modificáveis para a doença de Alzheimer.
A primeira sessão de cada semana é didática, visando aumentar o conhecimento sobre cada fator de risco da doença de Alzheimer.
A segunda sessão envolve repetição e prática de material didático, bem como estratégias de dicas para ação
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Programa de educação para uma vida saudável de 24 sessões
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Experimental: Educação aprimorada para uma vida saudável
A intervenção aprimorada de educação para uma vida saudável incluirá o mesmo conteúdo didático do curso básico de HLE na primeira sessão de cada semana.
A segunda sessão focará nas crenças pessoais sobre saúde e como elas afetam comportamentos específicos de saúde.
Isto pode incluir a discussão dos benefícios percebidos, a resolução de barreiras à ação, a elaboração de planos de ação específicos e a implementação de sistemas de recompensa naturais para reforçar a autoeficácia.
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Programa de educação de vida saudável de 24 sessões, com conteúdo aprimorado sobre crenças de saúde e mecanismos de mudança de comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ameaça Percebida da Doença de Alzheimer
Prazo: linha de base
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Escala tipo Likert de 7 itens avaliando probabilidade percebida, preocupação e consequências da doença de Alzheimer; pontuações mais altas indicam maior ameaça percebida
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linha de base
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Escala de Ameaça Percebida da Doença de Alzheimer
Prazo: 4 semanas
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Escala tipo Likert de 7 itens avaliando probabilidade percebida, preocupação e consequências da doença de Alzheimer; pontuações mais altas indicam maior ameaça percebida
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4 semanas
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Escala de Ameaça Percebida da Doença de Alzheimer
Prazo: 8 semanas
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Escala tipo Likert de 7 itens avaliando probabilidade percebida, preocupação e consequências da doença de Alzheimer; pontuações mais altas indicam maior ameaça percebida
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8 semanas
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Escala de Ameaça Percebida da Doença de Alzheimer
Prazo: 12 semanas (ponto final do tratamento)
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Escala tipo Likert de 7 itens avaliando probabilidade percebida, preocupação e consequências da doença de Alzheimer; pontuações mais altas indicam maior ameaça percebida
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12 semanas (ponto final do tratamento)
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Questionário de Conscientização sobre Demência
Prazo: linha de base
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medida de auto-relato de conhecimento dos fatores de risco modificáveis da doença de Alzheimer; pontuações mais altas estão associadas a uma maior consciência da demência
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linha de base
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Questionário de Conscientização sobre Demência
Prazo: 4 semanas
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medida de auto-relato de conhecimento dos fatores de risco modificáveis da doença de Alzheimer; pontuações mais altas estão associadas a uma maior consciência da demência
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4 semanas
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Questionário de Conscientização sobre Demência
Prazo: 8 semanas
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medida de auto-relato de conhecimento dos fatores de risco modificáveis da doença de Alzheimer; pontuações mais altas estão associadas a uma maior consciência da demência
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8 semanas
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Questionário de Conscientização sobre Demência
Prazo: 12 semanas
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medida de auto-relato de conhecimento dos fatores de risco modificáveis da doença de Alzheimer; pontuações mais altas estão associadas a uma maior consciência da demência
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12 semanas
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Escala de Autoeficácia Generalizada
Prazo: linha de base
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Questionário de autoavaliação de 10 itens avaliando a crença nas próprias habilidades; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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linha de base
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Escala de Autoeficácia Generalizada
Prazo: 4 semanas
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Questionário de autoavaliação de 10 itens avaliando a crença nas próprias habilidades; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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4 semanas
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Escala de Autoeficácia Generalizada
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autoavaliação de 10 itens avaliando a crença nas próprias habilidades; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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8 semanas
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Escala de Autoeficácia Generalizada
Prazo: 12 semanas
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Questionário de autoavaliação de 10 itens avaliando a crença nas próprias habilidades; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea
Prazo: linha de base
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Medida de 14 itens de adesão a uma dieta tipo mediterrânea; pontuações mais altas indicam maior adesão à dieta
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linha de base
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Ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea
Prazo: 12 semanas
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Medida de 14 itens de adesão a uma dieta tipo mediterrânea; pontuações mais altas indicam maior adesão à dieta
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12 semanas
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Questionário de Atividades CHAMPS para Idosos
Prazo: linha de base
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medida de auto-relato de envolvimento em atividades físicas, adaptada à população adulta mais velha; pontuações mais altas indicam maior engajamento em atividade física
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linha de base
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Questionário de Atividades CHAMPS para Idosos
Prazo: 12 semanas
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medida de auto-relato de envolvimento em atividades físicas, adaptada à população adulta mais velha; pontuações mais altas indicam maior engajamento em atividade física
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12 semanas
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Escala de Atividades Cognitivas da Flórida
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato de 25 itens sobre engajamento em atividades mentalmente estimulantes; pontuações mais altas indicam maior atividade cognitiva
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linha de base
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Escala de Atividades Cognitivas da Flórida
Prazo: 12 semanas
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Medida de autorrelato de 25 itens sobre engajamento em atividades mentalmente estimulantes; pontuações mais altas indicam maior atividade cognitiva
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12 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base
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Medida de 10 itens que avalia o estresse percebido; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido
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linha de base
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
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Medida de 10 itens que avalia o estresse percebido; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido
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4 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 8 semanas
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Medida de 10 itens que avalia o estresse percebido; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido
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8 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas
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Medida de 10 itens que avalia o estresse percebido; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido
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12 semanas
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: linha de base
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Medida de 20 itens que avalia experiências emocionais positivas e negativas, produzindo duas pontuações; pontuações mais altas indicam maior experiência de experiências positivas ou negativas, respectivamente
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linha de base
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 4 semanas
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Medida de 20 itens que avalia experiências emocionais positivas e negativas, produzindo duas pontuações; pontuações mais altas indicam maior experiência de experiências positivas ou negativas, respectivamente
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4 semanas
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 8 semanas
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Medida de 20 itens que avalia experiências emocionais positivas e negativas, produzindo duas pontuações; pontuações mais altas indicam maior experiência de experiências positivas ou negativas, respectivamente
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8 semanas
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 12 semanas
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Medida de 20 itens que avalia experiências emocionais positivas e negativas, produzindo duas pontuações; pontuações mais altas indicam maior experiência de experiências positivas ou negativas, respectivamente
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AG075328 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .