Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Erwachsenen in der Lebensmitte mit einem Risiko für die Alzheimer-Krankheit
23. Juli 2024 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Entwicklung einer personalisierten Intervention zur Motivation einer Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Erwachsenen in der Lebensmitte mit einem Risiko für die Alzheimer-Krankheit
Die Änderung des Gesundheitsverhaltens wie körperliche Aktivität, Ernährung, Stress und geistige Aktivität kann das Risiko für die Alzheimer-Krankheit senken, aber viele Erwachsene im mittleren und höheren Alter finden es schwierig, die Änderungen des Gesundheitsverhaltens langfristig aufrechtzuerhalten.
Dieses Projekt wird eine neue Intervention entwickeln, die Menschen über die Risikofaktoren der Alzheimer-Krankheit aufklärt und ihnen hilft zu verstehen, wie ihre persönlichen Gesundheitsüberzeugungen sie daran hindern können, dauerhafte Änderungen des Lebensstils vorzunehmen.
Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, Änderungen im Gesundheitsverhalten aufrechtzuerhalten, um den Ausbruch der Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzen zu verhindern oder zu verzögern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Korthauer, PhD
- Telefonnummer: 4014444500
- E-Mail: laura_korthauer@brown.edu
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
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Kontakt:
- Laura Korthauer
- Telefonnummer: 401-444-4500
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-69 Jahre
- normale Kognition (Minnesota Cognitive Acuity Scale > 52)
- Englische Sprachkenntnisse
- mindestens zwei der folgenden: i) BMI > 24,9; ii) systolischer Blutdruck > 125 mmHg; iii) LDL-Cholesterin > 115 mg/dl; iv) HbA1C > 6,0 %; v) mindestens ein APOE ε4-Allel; vi) Verwandten ersten Grades mit AD.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung)
- Vorgeschichte einer neurologischen oder neurologischen Entwicklungsstörung
- aktuelle Alkohol- oder Drogenkonsumstörung basierend auf Selbstbericht
- aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie zur AD-Prävention.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bildung für ein gesundes Leben
Die grundlegende Intervention zur Aufklärung über ein gesundes Leben ist ein 24-Sitzungen-Programm (zwei Sitzungen/Woche für 12 Wochen), das darauf abzielt, die Teilnehmer über die wichtigsten veränderbaren Risikofaktoren für die Alzheimer-Krankheit aufzuklären.
Die erste Sitzung pro Woche ist didaktisch und soll das Wissen über jeden Risikofaktor für die Alzheimer-Krankheit erweitern.
Die zweite Sitzung beinhaltet die Wiederholung und Übung des didaktischen Materials sowie die Strategieentwicklung von Handlungshinweisen
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24-tägiges Bildungsprogramm für gesundes Leben
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Experimental: Verbesserte Bildung für ein gesundes Leben
Die verbesserte Intervention zur Aufklärung über ein gesundes Leben wird in der ersten Sitzung jeder Woche die gleichen didaktischen Inhalte umfassen wie der HLE-Grundkurs.
Die zweite Sitzung konzentriert sich auf persönliche Gesundheitsüberzeugungen und wie diese sich auf bestimmte Gesundheitsverhaltensweisen auswirken.
Dies kann die Erörterung wahrgenommener Vorteile, die Beseitigung von Handlungshindernissen, die Erstellung spezifischer Aktionspläne und die Implementierung natürlicher Belohnungssysteme zur Stärkung der Selbstwirksamkeit umfassen.
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24-tägiges Bildungsprogramm für gesundes Leben mit erweiterten Inhalten zu Gesundheitsüberzeugungen und Mechanismen der Verhaltensänderung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der wahrgenommenen Bedrohung durch die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
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7-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, Besorgnis und Folgen der Alzheimer-Krankheit; Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Bedrohung hin
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Grundlinie
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Skala der wahrgenommenen Bedrohung durch die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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7-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, Besorgnis und Folgen der Alzheimer-Krankheit; Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Bedrohung hin
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4 Wochen
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Skala der wahrgenommenen Bedrohung durch die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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7-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, Besorgnis und Folgen der Alzheimer-Krankheit; Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Bedrohung hin
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8 Wochen
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Skala der wahrgenommenen Bedrohung durch die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 12 Wochen (Behandlungsendpunkt)
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7-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, Besorgnis und Folgen der Alzheimer-Krankheit; Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Bedrohung hin
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12 Wochen (Behandlungsendpunkt)
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Fragebogen zur Aufklärung über Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsmaß der Kenntnis von beeinflussbaren Alzheimer-Risikofaktoren; Höhere Werte sind mit einem größeren Demenzbewusstsein verbunden
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Grundlinie
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Fragebogen zur Aufklärung über Demenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Selbstauskunftsmaß der Kenntnis von beeinflussbaren Alzheimer-Risikofaktoren; Höhere Werte sind mit einem größeren Demenzbewusstsein verbunden
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4 Wochen
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Fragebogen zur Aufklärung über Demenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Selbstauskunftsmaß der Kenntnis von beeinflussbaren Alzheimer-Risikofaktoren; Höhere Werte sind mit einem größeren Demenzbewusstsein verbunden
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8 Wochen
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Fragebogen zur Aufklärung über Demenz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstauskunftsmaß der Kenntnis von beeinflussbaren Alzheimer-Risikofaktoren; Höhere Werte sind mit einem größeren Demenzbewusstsein verbunden
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12 Wochen
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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10-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Beurteilung des Glaubens an die eigenen Fähigkeiten; höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin
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Grundlinie
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Beurteilung des Glaubens an die eigenen Fähigkeiten; höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin
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4 Wochen
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Beurteilung des Glaubens an die eigenen Fähigkeiten; höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin
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8 Wochen
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Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Beurteilung des Glaubens an die eigenen Fähigkeiten; höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tool zur Bewertung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Grundlinie
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14-Punkte-Messung der Einhaltung einer mediterranen Ernährung; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung der Diät hin
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Grundlinie
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Tool zur Bewertung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 12 Wochen
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14-Punkte-Messung der Einhaltung einer mediterranen Ernährung; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung der Diät hin
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12 Wochen
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CHAMPS-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsmaß für das Engagement bei körperlichen Aktivitäten, zugeschnitten auf die ältere erwachsene Bevölkerung; Höhere Werte weisen auf ein größeres Engagement bei körperlicher Aktivität hin
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Grundlinie
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CHAMPS-Aktivitätsfragebogen für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstberichtsmaß für das Engagement bei körperlichen Aktivitäten, zugeschnitten auf die ältere erwachsene Bevölkerung; Höhere Werte weisen auf ein größeres Engagement bei körperlicher Aktivität hin
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12 Wochen
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Skala für kognitive Aktivitäten in Florida
Zeitfenster: Grundlinie
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25-Punkte-Selbstberichtsmaß über die Beteiligung an geistig stimulierenden Aktivitäten; höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Aktivität hin
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Grundlinie
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Skala für kognitive Aktivitäten in Florida
Zeitfenster: 12 Wochen
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25-Punkte-Selbstberichtsmaß über die Beteiligung an geistig stimulierenden Aktivitäten; höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Aktivität hin
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12 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie
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10-Punkte-Messung, die den wahrgenommenen Stress bewertet; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin
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Grundlinie
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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10-Punkte-Messung, die den wahrgenommenen Stress bewertet; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin
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4 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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10-Punkte-Messung, die den wahrgenommenen Stress bewertet; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin
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8 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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10-Punkte-Messung, die den wahrgenommenen Stress bewertet; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin
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12 Wochen
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
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20-Punkte-Messung, die positive und negative emotionale Erfahrungen bewertet und zwei Punkte ergibt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erfahrung positiver bzw. negativer Erfahrungen hin
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Grundlinie
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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20-Punkte-Messung, die positive und negative emotionale Erfahrungen bewertet und zwei Punkte ergibt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erfahrung positiver bzw. negativer Erfahrungen hin
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4 Wochen
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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20-Punkte-Messung, die positive und negative emotionale Erfahrungen bewertet und zwei Punkte ergibt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erfahrung positiver bzw. negativer Erfahrungen hin
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8 Wochen
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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20-Punkte-Messung, die positive und negative emotionale Erfahrungen bewertet und zwei Punkte ergibt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erfahrung positiver bzw. negativer Erfahrungen hin
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AG075328 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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