Cambio de comportamiento de salud en adultos de mediana edad con riesgo de enfermedad de Alzheimer
23 de julio de 2024 actualizado por: Rhode Island Hospital
Desarrollo de una intervención personalizada para motivar el cambio de comportamiento de salud en adultos de mediana edad con riesgo de enfermedad de Alzheimer
Modificar los comportamientos de salud como el nivel de actividad física, la dieta, el estrés y el nivel de actividad mental puede reducir el riesgo de enfermedad de Alzheimer, pero a muchos adultos de mediana edad y mayores les resulta difícil mantener los cambios de comportamiento de salud a largo plazo.
Este proyecto desarrollará una nueva intervención que eduque a las personas sobre los factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer y les ayude a comprender cómo sus creencias personales sobre la salud pueden impedirles realizar cambios duraderos en el estilo de vida.
El objetivo es ayudar a las personas a mantener cambios en el comportamiento de salud para prevenir o retrasar la aparición de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Korthauer, PhD
- Número de teléfono: 4014444500
- Correo electrónico: laura_korthauer@brown.edu
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
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Contacto:
- Laura Korthauer
- Número de teléfono: 401-444-4500
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 45-69 años
- cognición normal (escala de agudeza cognitiva de Minnesota > 52)
- fluidez del idioma inglés
- al menos dos de los siguientes: i) IMC > 24,9; ii) presión arterial sistólica > 125 mmHg; iii) colesterol LDL > 115 mg/dL; iv) HbA1C > 6,0 %; v) al menos un alelo APOE ε4; vi) familiar de primer grado con EA.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad mental grave (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- antecedentes de trastornos neurológicos o del neurodesarrollo
- trastorno actual por consumo de alcohol o drogas basado en el autoinforme
- inscripción actual en un ensayo clínico de prevención de la EA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación para una vida saludable
La intervención básica de educación para una vida saludable es un programa de 24 sesiones (dos sesiones por semana durante 12 semanas) diseñado para educar a los participantes sobre los principales factores de riesgo modificables de la enfermedad de Alzheimer.
La primera sesión de cada semana es didáctica, destinada a incrementar el conocimiento sobre cada factor de riesgo de la enfermedad de Alzheimer.
La segunda sesión implica la repetición y práctica de material didáctico, así como estrategias para la acción.
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Programa educativo de vida saludable de 24 sesiones
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Experimental: Educación mejorada para una vida saludable
La intervención mejorada de educación para una vida saludable incluirá el mismo contenido didáctico que el curso básico HLE para la primera sesión de cada semana.
La segunda sesión se centrará en las creencias personales sobre la salud y cómo afectan comportamientos de salud específicos.
Esto puede incluir discutir los beneficios percibidos, solucionar problemas que impiden la acción, elaborar planes de acción específicos e implementar sistemas de recompensa naturales para reforzar la autoeficacia.
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Programa educativo de vida saludable de 24 sesiones, con contenido mejorado sobre creencias de salud y mecanismos de cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de amenaza percibida de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: base
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Escala tipo Likert de 7 ítems que evalúa la probabilidad percibida, la preocupación y las consecuencias de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas indican una mayor amenaza percibida
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base
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Escala de amenaza percibida de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala tipo Likert de 7 ítems que evalúa la probabilidad percibida, la preocupación y las consecuencias de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas indican una mayor amenaza percibida
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4 semanas
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Escala de amenaza percibida de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala tipo Likert de 7 ítems que evalúa la probabilidad percibida, la preocupación y las consecuencias de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas indican una mayor amenaza percibida
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8 semanas
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Escala de amenaza percibida de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 12 semanas (punto final del tratamiento)
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Escala tipo Likert de 7 ítems que evalúa la probabilidad percibida, la preocupación y las consecuencias de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas indican una mayor amenaza percibida
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12 semanas (punto final del tratamiento)
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Cuestionario de Concientización sobre la Demencia
Periodo de tiempo: base
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medida de autoinforme del conocimiento de los factores de riesgo modificables de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas se asocian con una mayor conciencia de la demencia
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base
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Cuestionario de Concientización sobre la Demencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medida de autoinforme del conocimiento de los factores de riesgo modificables de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas se asocian con una mayor conciencia de la demencia
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4 semanas
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Cuestionario de Concientización sobre la Demencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medida de autoinforme del conocimiento de los factores de riesgo modificables de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas se asocian con una mayor conciencia de la demencia
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8 semanas
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Cuestionario de Concientización sobre la Demencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medida de autoinforme del conocimiento de los factores de riesgo modificables de la enfermedad de Alzheimer; las puntuaciones más altas se asocian con una mayor conciencia de la demencia
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12 semanas
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Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la creencia en las propias capacidades; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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base
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Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la creencia en las propias capacidades; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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4 semanas
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Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la creencia en las propias capacidades; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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8 semanas
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Escala de Autoeficacia Generalizada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la creencia en las propias capacidades; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de evaluación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: base
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Medida de 14 ítems de adherencia a una dieta tipo mediterránea; las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a la dieta
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base
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Herramienta de evaluación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de 14 ítems de adherencia a una dieta tipo mediterránea; las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a la dieta
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12 semanas
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Cuestionario de actividades CHAMPS para adultos mayores
Periodo de tiempo: base
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medida de autoinforme de participación en actividades físicas, adaptada a la población de adultos mayores; las puntuaciones más altas indican una mayor participación en la actividad física
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base
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Cuestionario de actividades CHAMPS para adultos mayores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medida de autoinforme de participación en actividades físicas, adaptada a la población de adultos mayores; las puntuaciones más altas indican una mayor participación en la actividad física
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12 semanas
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Escala de actividades cognitivas de Florida
Periodo de tiempo: base
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Medida de autoinforme de 25 ítems sobre la participación en actividades mentalmente estimulantes; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad cognitiva
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base
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Escala de actividades cognitivas de Florida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de autoinforme de 25 ítems sobre la participación en actividades mentalmente estimulantes; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad cognitiva
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12 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: base
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Medida de 10 ítems que evalúa el estrés percibido; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido
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base
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida de 10 ítems que evalúa el estrés percibido; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido
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4 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de 10 ítems que evalúa el estrés percibido; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido
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8 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de 10 ítems que evalúa el estrés percibido; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido
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12 semanas
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: base
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Medida de 20 ítems que evalúa experiencias emocionales positivas y negativas, arrojando dos puntajes; las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de experiencias positivas o negativas, respectivamente
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base
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida de 20 ítems que evalúa experiencias emocionales positivas y negativas, arrojando dos puntajes; las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de experiencias positivas o negativas, respectivamente
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4 semanas
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de 20 ítems que evalúa experiencias emocionales positivas y negativas, arrojando dos puntajes; las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de experiencias positivas o negativas, respectivamente
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8 semanas
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de 20 ítems que evalúa experiencias emocionales positivas y negativas, arrojando dos puntajes; las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de experiencias positivas o negativas, respectivamente
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AG075328 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .