Terveyskäyttäytymisen muutos keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin riski
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Henkilökohtaisen toimenpiteen kehittäminen Alzheimerin taudin riskissä olevien keski-iän aikuisten terveyskäyttäytymisen muutoksen motivoimiseksi
Terveyskäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, stressin ja henkisen aktiivisuuden tason muuttaminen voi pienentää Alzheimerin taudin riskiä, mutta monien keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten on vaikea ylläpitää terveyskäyttäytymisen muutoksia pitkällä aikavälillä.
Tässä hankkeessa kehitetään uusi interventio, joka kouluttaa ihmisiä Alzheimerin taudin riskitekijöistä ja auttaa heitä ymmärtämään, kuinka heidän henkilökohtaiset terveydelliset uskomuksensa voivat estää heitä tekemästä pitkäaikaisia elämäntapamuutoksia.
Tavoitteena on auttaa ihmisiä ylläpitämään terveyskäyttäytymisen muutoksia Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden ehkäisemiseksi tai viivyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Korthauer, PhD
- Puhelinnumero: 4014444500
- Sähköposti: laura_korthauer@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Korthauer
- Puhelinnumero: 401-444-4500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-69 vuotta
- normaali kognitio (Minnesotan kognitiivisen tarkkuuden asteikko > 52)
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
- vähintään kaksi seuraavista: i) BMI > 24,9; ii) systolinen verenpaine > 125 mmHg; iii) LDL-kolesteroli > 115 mg/dl; iv) HbA1C > 6,0 %; v) vähintään yksi APOE e4-alleeli; vi) AD:n ensimmäisen asteen sukulainen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- anamneesissa neurologinen tai hermoston kehityshäiriö
- nykyinen alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö itseraportin perusteella
- nykyinen ilmoittautuminen AD-ehkäisytutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveellisen elämäntavan koulutus
Terveellisen elämän peruskoulutuksen interventio on 24-istuntoinen ohjelma (kaksi istuntoa viikossa 12 viikon ajan), joka on suunniteltu kouluttamaan osallistujia Alzheimerin taudin tärkeimmistä muunnettavissa olevista riskitekijöistä.
Ensimmäinen istunto joka viikko on didaktinen, ja sen tarkoituksena on lisätä tietoa jokaisesta Alzheimerin taudin riskitekijästä.
Toisella istunnolla toistetaan ja harjoitellaan didaktista materiaalia sekä strategisoidaan toimintavihjeitä
|
24-istunnon terveellisen elämän koulutusohjelma
|
|
Kokeellinen: Tehostettu terveellisten elämäntapojen koulutus
Tehostettu terveellisen elämän koulutuksen interventio sisältää saman didaktisen sisällön kuin HLE-peruskurssi jokaisen viikon ensimmäisen istunnon aikana.
Toinen istunto keskittyy henkilökohtaisiin terveysuskomuksiin ja siihen, miten ne vaikuttavat tiettyihin terveyskäyttäytymiseen.
Tämä voi sisältää keskustelua koetuista eduista, toiminnan esteiden vianetsintää, erityisten toimintasuunnitelmien laatimista ja luonnollisten palkitsemisjärjestelmien käyttöönottoa itsetehokkuuden vahvistamiseksi.
|
24-istuntoinen terveellisen elämän koulutusohjelma, jossa on parannettua sisältöä terveysuskomuksista ja käyttäytymisen muutoksen mekanismeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin koettu uhka
Aikaikkuna: perusviiva
|
7-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi Alzheimerin taudin havaittua todennäköisyyttä, huolta ja seurauksia; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uhkaa
|
perusviiva
|
|
Alzheimerin taudin koettu uhka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
7-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi Alzheimerin taudin havaittua todennäköisyyttä, huolta ja seurauksia; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uhkaa
|
4 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin koettu uhka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
7-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi Alzheimerin taudin havaittua todennäköisyyttä, huolta ja seurauksia; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uhkaa
|
8 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin koettu uhka
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon päätepiste)
|
7-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi Alzheimerin taudin havaittua todennäköisyyttä, huolta ja seurauksia; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uhkaa
|
12 viikkoa (hoidon päätepiste)
|
|
Dementiatietoisuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointi mittaa tietoa muunnettavissa olevista Alzheimerin taudin riskitekijöistä; korkeammat pisteet liittyvät parempaan dementiatietoisuuteen
|
perusviiva
|
|
Dementiatietoisuuskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
itseraportointi mittaa tietoa muunnettavissa olevista Alzheimerin taudin riskitekijöistä; korkeammat pisteet liittyvät parempaan dementiatietoisuuteen
|
4 viikkoa
|
|
Dementiatietoisuuskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
itseraportointi mittaa tietoa muunnettavissa olevista Alzheimerin taudin riskitekijöistä; korkeammat pisteet liittyvät parempaan dementiatietoisuuteen
|
8 viikkoa
|
|
Dementiatietoisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
itseraportointi mittaa tietoa muunnettavissa olevista Alzheimerin taudin riskitekijöistä; korkeammat pisteet liittyvät parempaan dementiatietoisuuteen
|
12 viikkoa
|
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
10 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan uskoa omiin kykyihinsä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
perusviiva
|
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
10 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan uskoa omiin kykyihinsä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
4 viikkoa
|
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan uskoa omiin kykyihinsä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
8 viikkoa
|
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan uskoa omiin kykyihinsä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion arviointityökalu
Aikaikkuna: perusviiva
|
14 kohdan mitta Välimeren tyyppisen ruokavalion noudattamisesta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion noudattamista
|
perusviiva
|
|
Välimeren ruokavalion arviointityökalu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
14 kohdan mitta Välimeren tyyppisen ruokavalion noudattamisesta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion noudattamista
|
12 viikkoa
|
|
CHAMPS Activities -kyselylomake vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: perusviiva
|
fyysiseen toimintaan sitoutumisen itsearviointimittari, joka on räätälöity iäkkäälle aikuisväestölle; korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista fyysiseen toimintaan
|
perusviiva
|
|
CHAMPS Activities -kyselylomake vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fyysiseen toimintaan sitoutumisen itsearviointimittari, joka on räätälöity iäkkäälle aikuisväestölle; korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista fyysiseen toimintaan
|
12 viikkoa
|
|
Floridan kognitiivisten aktiviteettien asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
25 kohdan itseraportointimittari sitoutumisesta henkisesti stimuloivaan toimintaan; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista aktiivisuutta
|
perusviiva
|
|
Floridan kognitiivisten aktiviteettien asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
25 kohdan itseraportointimittari sitoutumisesta henkisesti stimuloivaan toimintaan; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista aktiivisuutta
|
12 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
10 kohdan mitta, joka arvioi havaittua stressiä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
perusviiva
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
10 kohdan mitta, joka arvioi havaittua stressiä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
4 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 kohdan mitta, joka arvioi havaittua stressiä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
8 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 kohdan mitta, joka arvioi havaittua stressiä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
12 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: perusviiva
|
20 kohdan mitta, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunnekokemuksia ja antaa kaksi pistettä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemusta positiivisista tai negatiivisista kokemuksista
|
perusviiva
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
20 kohdan mitta, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunnekokemuksia ja antaa kaksi pistettä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemusta positiivisista tai negatiivisista kokemuksista
|
4 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
20 kohdan mitta, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunnekokemuksia ja antaa kaksi pistettä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemusta positiivisista tai negatiivisista kokemuksista
|
8 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
20 kohdan mitta, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunnekokemuksia ja antaa kaksi pistettä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemusta positiivisista tai negatiivisista kokemuksista
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG075328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .