COVID-19のコミュニティベースの血清疫学研究
COVID-19のコミュニティベースの血清疫学的研究は、介入政策を導くために、年齢層別の感染攻撃率、疾患の重症度、集団免疫に関するデータをリアルタイムで提供します
調査の概要
詳細な説明
2021 年 12 月以降、SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) の亜種が香港で広がり始め、前例のない第 5 波が発生しました。 オミクロンの亜種は、過去のワクチン接種や感染による免疫を部分的に回避する可能性があることが知られていますが、どちらも深刻な病気や死亡から保護しているように見えます. 香港が第 5 波から抜け出すにつれて、公衆衛生政策にとって、自然感染の証拠がある人口の割合と、自然感染またはワクチン接種のいずれかによって、Omicron バリアントに対する検出可能な中和抗体の証拠がある人口の割合を評価することが非常に重要になります。 私たちのプロジェクトは、これらのパラメーターを評価することを目的としています。
香港赤十字輸血サービス (HKRCBTS) の 5 つの最大の献血センター (旺角、銅鑼、観塘、荃湾、沙田) で便利なサンプリングによって健康な献血者を募集しました。 献血者は、HKRCBTS および香港保健省によって、一意の輸血サービス提供者識別番号を介して公式の予防接種記録と照合されました。 その後、記録は匿名化され、研究チームに提供されました。 献血者には、ワクチン接種と COVID-19 感染歴を自己申告するオプションも提供されました。
過去の感染とワクチン誘発免疫を区別する必要があるため、自然感染とワクチン免疫を区別する血清学的検査戦略を使用しました。 SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対する IgG 抗体 (タンパク質全体と C 末端ドメイン) は、過去の感染の証拠を提供し、BNT162b2 ワクチンでは誘発されないが、CoronaVac ワクチンによって誘発される可能性があることを以前に示した (Wu et al. . 2021, Mok et al. 2021) . また、ORF8 に対する IgG 抗体は、CoronaVac や BNT162b2 ではなく、過去の感染によって誘発されることも示しました (Hachim et al. 2020)。 これらのアッセイを使用して、献血者サンプルの自然感染の証拠を評価しました。
上記の手順により、SARS-CoV-2 Omicron variant-specific の年齢別分布の詳細な連続断面 (4 月中旬から 7 月末までは毎週、その後は 2022 年末までは毎月) 推定値を取得しました。抗体陽性レベル。 年齢別の感染症の攻撃率と年齢別の人口免疫レベルを導出し、個人レベルおよび人口レベルの免疫力の低下の大きさを経時的に追跡しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
資格基準は、香港の献血の基準に従います。
包含基準:
- 健康でありますように
- 体重が 41 kg 以上 (90 ポンド以上)
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 香港で献血対象外の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン未接種の献血者
研究募集によりCOVID-19ワクチンの接種を受けていない献血者
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BNT162b2のワクチン接種を受けた献血者
研究募集により、mRNAワクチンComirnaty(BNT162b2 mRNA、BioNTech / Fosun-Pharma、マインツ、ドイツ/上海、中国)の1回以上の用量でワクチン接種された献血者。
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mRNAワクチン Comirnaty (BNT162b2 mRNA、BioNTech/Fosun-Pharma、マインツ、ドイツ/上海、中国)
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コロナバックのワクチン接種を受けた献血者
研究募集により、不活化コロナバック(シノバックライフサイエンス、北京、中国)ワクチンを1回以上接種した献血者。
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不活化CoronaVacワクチン(Sinovac Life Sciences、北京、中国)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19 血清陽性
時間枠:2022年4月28日~2022年12月31日
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-研究対象は、SARS-CoV-2抗N(ワクチン未接種またはBNT162b2ワクチン接種ドナーのみ)または抗ORF8(CoronaVacワクチン接種ドナーのみ)抗体で血清陽性です。
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2022年4月28日~2022年12月31日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph T Wu、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW 20-132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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