このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19のコミュニティベースの血清疫学研究

2024年12月5日 更新者:The University of Hong Kong

COVID-19のコミュニティベースの血清疫学的研究は、介入政策を導くために、年齢層別の感染攻撃率、疾患の重症度、集団免疫に関するデータをリアルタイムで提供します

SARS-CoV-2 Omicronバリアント特異的抗体陽性レベルの年齢別分布の詳細な連続断面推定を使用して、年齢別感染症の攻撃率と年齢別集団免疫レベルを導出し、個人レベルの大きさを追跡しましたそして人口レベルの免疫力は時間の経過とともに衰えます。 私たちの調査結果は、進行中のCOVID-19パンデミックに対応して、将来の公衆衛生および社会的対策と予防接種のガイダンスを考案する際に、健康政策立案者に通知します。

調査の概要

詳細な説明

2021 年 12 月以降、SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) の亜種が香港で広がり始め、前例のない第 5 波が発生しました。 オミクロンの亜種は、過去のワクチン接種や感染による免疫を部分的に回避する可能性があることが知られていますが、どちらも深刻な病気や死亡から保護しているように見えます. 香港が第 5 波から抜け出すにつれて、公衆衛生政策にとって、自然感染の証拠がある人口の割合と、自然感染またはワクチン接種のいずれかによって、Omicron バリアントに対する検出可能な中和抗体の証拠がある人口の割合を評価することが非常に重要になります。 私たちのプロジェクトは、これらのパラメーターを評価することを目的としています。

香港赤十字輸血サービス (HKRCBTS) の 5 つの最大の献血センター (旺角、銅鑼、観塘、荃湾、沙田) で便利なサンプリングによって健康な献血者を募集しました。 献血者は、HKRCBTS および香港保健省によって、一意の輸血サービス提供者識別番号を介して公式の予防接種記録と照合されました。 その後、記録は匿名化され、研究チームに提供されました。 献血者には、ワクチン接種と COVID-19 感染歴を自己申告するオプションも提供されました。

過去の感染とワクチン誘発免疫を区別する必要があるため、自然感染とワクチン免疫を区別する血清学的検査戦略を使用しました。 SARS-CoV-2 のヌクレオキャプシドタンパク質に対する IgG 抗体 (タンパク質全体と C 末端ドメイン) は、過去の感染の証拠を提供し、BNT162b2 ワクチンでは誘発されないが、CoronaVac ワクチンによって誘発される可能性があることを以前に示した (Wu et al. . 2021, Mok et al. 2021) . また、ORF8 に対する IgG 抗体は、CoronaVac や BNT162b2 ではなく、過去の感染によって誘発されることも示しました (Hachim et al. 2020)。 これらのアッセイを使用して、献血者サンプルの自然感染の証拠を評価しました。

上記の手順により、SARS-CoV-2 Omicron variant-specific の年齢別分布の詳細な連続断面 (4 月中旬から 7 月末までは毎週、その後は 2022 年末までは毎月) 推定値を取得しました。抗体陽性レベル。 年齢別の感染症の攻撃率と年齢別の人口免疫レベルを導出し、個人レベルおよび人口レベルの免疫力の低下の大きさを経時的に追跡しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港の 18 歳から 65 歳までの健康な献血者

説明

資格基準は、香港の献血の基準に従います。

包含基準:

  • 健康でありますように
  • 体重が 41 kg 以上 (90 ポンド以上)
  • 18歳から65歳まで

除外基準:

- 香港で献血対象外の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワクチン未接種の献血者
研究募集によりCOVID-19ワクチンの接種を受けていない献血者
BNT162b2のワクチン接種を受けた献血者
研究募集により、mRNAワクチンComirnaty(BNT162b2 mRNA、BioNTech / Fosun-Pharma、マインツ、ドイツ/上海、中国)の1回以上の用量でワクチン接種された献血者。
mRNAワクチン Comirnaty (BNT162b2 mRNA、BioNTech/Fosun-Pharma、マインツ、ドイツ/上海、中国)
コロナバックのワクチン接種を受けた献血者
研究募集により、不活化コロナバック(シノバックライフサイエンス、北京、中国)ワクチンを1回以上接種した献血者。
不活化CoronaVacワクチン(Sinovac Life Sciences、北京、中国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19 血清陽性
時間枠:2022年4月28日~2022年12月31日
-研究対象は、SARS-CoV-2抗N(ワクチン未接種またはBNT162b2ワクチン接種ドナーのみ)または抗ORF8(CoronaVacワクチン接種ドナーのみ)抗体で血清陽性です。
2022年4月28日~2022年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Joseph T Wu、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月28日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する