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COVID-19에 대한 지역사회 기반 혈청 역학 연구

2024년 12월 5일 업데이트: The University of Hong Kong

COVID-19에 대한 커뮤니티 기반 혈청 역학 연구를 통해 개입 정책을 안내하기 위해 연령별 감염 발병률, 질병 심각도 및 인구 면역에 대한 실시간 데이터를 제공합니다.

SARS-CoV-2 Omicron 변이체 특이적 항체 양성 수준의 연령별 분포에 대한 자세한 연속 단면 추정치를 사용하여 연령별 감염 공격률과 연령별 인구 면역 수준을 도출하고 개인 수준의 크기를 추적했습니다. 시간이 지남에 따라 인구 수준의 면역 약화. 우리의 연구 결과는 보건 정책 입안자들에게 현재 진행 중인 COVID-19 대유행에 대응하여 미래의 공중 보건 및 사회적 조치와 예방 접종 지침을 고안하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2021년 12월부터 SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) 변종이 홍콩에서 퍼지기 시작하여 유례없는 5차 유행으로 이어졌습니다. 오미크론 변종은 심각한 질병과 사망으로부터 보호하는 것으로 보이지만 과거 백신 접종과 감염으로부터 부분적으로 면역성을 피할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 홍콩이 5차 유행에서 벗어나면서 자연 감염의 증거가 있는 인구와 자연 감염 또는 백신 접종을 통해 오미크론 변종에 대한 검출 가능한 중화 항체의 증거가 있는 인구의 비율을 평가하는 것이 공중 보건 정책에 매우 중요할 것입니다. 우리 프로젝트는 이러한 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.

HKRCBTS(Hong Kong Red Cross Blood Transfusion Service)의 5대 헌혈센터(몽콕, 코즈웨이, 쿤통, 추엔완, 샤틴)에서 편의 샘플링을 통해 건강한 헌혈자를 모집했습니다. 헌혈자는 HKRCBTS와 홍콩 보건부가 고유한 수혈 서비스 기증자 식별 번호를 통해 공식 예방 접종 기록과 일치했습니다. 그런 다음 기록은 익명으로 처리되어 연구 팀에 제공되었습니다. 헌혈자에게는 백신 접종 및 COVID-19 감염 이력을 자가 보고할 수 있는 옵션도 제공되었습니다.

과거 감염과 백신 유도 면역을 구분해야 하므로 자연 감염과 백신 면역을 구분하는 혈청학적 검사 전략을 사용했습니다. 우리는 이전에 SARS-CoV-2의 Nucleocapsid 단백질(전체 단백질 및 C-말단 도메인)에 대한 IgG 항체가 과거 감염의 증거를 제공하고 BNT162b2 백신에 의해 유도되지 않지만 CoronaVac 백신에 의해 유도될 수 있음을 보여주었습니다(Wu et al. 2021, Mok et al., 2021) . 우리는 또한 ORF8에 대한 IgG 항체가 CoronaVac이나 BNT162b2가 아니라 과거 감염에 의해 유도되었음을 보여주었습니다(Hachim et al. 2020). 우리는 혈액 기증자 샘플에서 자연 감염의 증거를 평가하기 위해 이러한 분석을 사용했습니다.

위의 절차를 통해 SARS-CoV-2 Omicron 변이체 특정의 연령별 분포에 대한 상세한 연속 단면(4월 중순~7월 말까지 매주, 이어서 2022년 말까지 매월) 추정치를 얻었습니다. 항체 양성 수준. 우리는 연령별 감염 공격률과 연령별 인구 면역 수준을 도출하고 시간이 지남에 따라 개인 수준 및 인구 수준 감소 면역의 크기를 추적했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 건강한 홍콩 헌혈자

설명

적격 기준은 홍콩의 헌혈 기준을 따릅니다.

포함 기준:

  • 건강하세요
  • 체중 41kg 이상(90lbs 이상)
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

- 홍콩에서 헌혈 자격이 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방접종을 받지 않은 헌혈자
연구 모집을 통해 COVID-19 백신을 접종하지 않은 헌혈자
BNT162b2 백신을 접종한 헌혈자
연구 모집을 통해 1회 이상의 mRNA 백신 Comirnaty(BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Germany/Shanghai, China)로 백신 접종을 받은 헌혈자.
mRNA 백신 Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Germany/Shanghai, China)
CoronaVac으로 예방 접종을 받은 헌혈자
연구 모집을 통해 비활성화된 CoronaVac(Sinovac life Sciences, Beijing, China) 백신을 1회 이상 접종한 헌혈자.
비활성화 CoronaVac 백신(Sinovac Life Sciences, Beijing, China)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 혈청 양성
기간: 2022년 4월 28일 ~ 2022년 12월 31일
연구 대상자는 SARS-CoV-2 항-N(백신을 접종하지 않았거나 BNT162b2 백신을 접종한 기증자만 해당) 또는 항ORF8(CoronaVac 백신을 접종한 기증자만 해당) 항체로 혈청 양성 반응을 보였습니다.
2022년 4월 28일 ~ 2022년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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