Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret sero-epidemiologisk undersøgelse af COVID-19

5. december 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Fællesskabsbaseret sero-epidemiologisk undersøgelse af COVID-19 for at give data i realtid om aldersstratificerede infektionsangrebsrater, sygdomssværhedsgrad og befolkningsimmunitet til vejledende interventionspolitik

Ved at bruge detaljerede serielle tværsnitsestimater af den aldersspecifikke fordeling af SARS-CoV-2 Omicron-variantspecifikke antistofpositivitetsniveauer udledte vi aldersspecifikke infektionsangrebsrater og aldersspecifikke befolkningsimmunitetsniveauer og sporede størrelsen af ​​individniveau og aftagende immunitet på befolkningsniveau over tid. Vores resultater vil informere sundhedspolitiske beslutningstagere om at udtænke fremtidige folkesundheds- og sociale foranstaltninger og vaccinationsvejledning som reaktion på den igangværende COVID-19-pandemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden december 2021 har SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) variant begyndte at sprede sig i Hong Kong, hvilket førte til en hidtil uset 5. bølge. Det er kendt, at Omicron-varianten delvist kan unddrage sig immunitet fra tidligere vaccination og infektion, selvom begge synes at beskytte mod alvorlig sygdom og død. Efterhånden som Hongkong kommer ud af den 5. bølge, vil det være kritisk vigtigt for folkesundhedspolitikken at vurdere andelen af ​​befolkningen med tegn på naturlig infektion og dem med tegn på påviselig neutraliserende antistof mod Omicron-varianten, enten gennem naturlig infektion eller vaccination. Vores projekt har til formål at vurdere disse parametre.

Vi rekrutterede raske bloddonorer ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på de fem største bloddonationscentre (Mongkok, Causeway, Kwun Tong, Tsuen Wan og Shatin) i Hong Kong Røde Kors Blood Transfusion Service (HKRCBTS). Bloddonorer blev matchet af HKRCBTS og Hong Kong Department of Health med officielle vaccinationsjournaler via unikke Blood Transfusion Service-donoridentifikationsnumre. Optegnelserne blev derefter anonymiseret og givet til undersøgelsesteamet. Bloddonorer fik også mulighed for selv at rapportere deres vaccinations- og COVID-19-infektionshistorie.

Da vi er nødt til at skelne tidligere infektion fra vaccineinduceret immunitet, brugte vi serologiske teststrategier, der kunne differentiere naturlig infektion fra vaccineimmunitet. Vi har tidligere vist, at IgG-antistof mod nukleocapsidproteinet af SARS-CoV-2 (helt protein og det C-terminale domæne) giver bevis for tidligere infektion og fremkaldes ikke af BNT162b2-vaccine, men kan fremkaldes af CoronaVac-vaccine (Wu et al. 2021, Mok et al. 2021). Vi har også vist, at IgG-antistof mod ORF8 fremkaldes af tidligere infektion og ikke af hverken CoronaVac eller BNT162b2 (Hachim et al. 2020). Vi brugte disse assays til at vurdere tegn på naturlig infektion i bloddonorprøver.

Gennem ovenstående procedurer opnåede vi detaljerede serielle tværsnit (ugentlig mellem midten af ​​april og slutningen af ​​juli, efterfulgt af månedlige indtil udgangen af ​​2022) estimater af den aldersspecifikke fordeling af SARS-CoV-2 Omicron variantspecifikke antistofpositivitetsniveauer. Vi udledte aldersspecifikke infektionsangrebsrater og aldersspecifikke befolkningsimmunitetsniveauer og sporede omfanget af aftagende immunitet på individuelt niveau og på befolkningsniveau over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske bloddonorer i Hong Kong i alderen mellem 18 og 65 år

Beskrivelse

Berettigelseskriterier følger kriterier for bloddonation i Hong Kong:

Inklusionskriterier:

  • Hav et godt helbred
  • Vejer 41 kg eller derover (90 lbs eller derover)
  • Mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der ikke er berettiget til bloddonation i Hong Kong

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uvaccinerede bloddonorer
Bloddonorer, der var uvaccineret med en hvilken som helst COVID-19-vaccine ved rekruttering af undersøgelser
Bloddonorer vaccineret med BNT162b2
Bloddonorer, der blev vaccineret med en eller flere doser af mRNA-vaccinen Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Tyskland/Shanghai, Kina) ved rekruttering af undersøgelser.
mRNA-vaccine Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Tyskland/Shanghai, Kina)
Bloddonorer vaccineret med CoronaVac
Bloddonorer, der blev vaccineret med en eller flere doser af den inaktiverede CoronaVac (Sinovac life Sciences, Beijing, Kina) vaccine ved rekruttering af undersøgelser.
Inaktiveret CoronaVac-vaccine (Sinovac Life Sciences, Beijing, Kina)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 seropositivitet
Tidsramme: 28. april 2022 til 31. december 2022
Forsøgspersonen er seropositiv med SARS-CoV-2 anti-N (kun uvaccinerede eller BNT162b2 vaccinerede donorer) eller anti-ORF8 (kun CoronaVac vaccinerede donorer) antistoffer.
28. april 2022 til 31. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner