Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde sero-epidemiologische studie van COVID-19

28 oktober 2022 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Op de gemeenschap gebaseerde sero-epidemiologische studie van COVID-19 om in realtime gegevens te verstrekken over op leeftijd gestratificeerde infectieaanvalpercentages, ziekte-ernst en bevolkingsimmuniteit, voor het leiden van interventiebeleid

Met behulp van gedetailleerde seriële transversale schattingen van de leeftijdsspecifieke verdeling van SARS-CoV-2 Omicron-variantspecifieke positiviteitsniveaus voor antilichamen, hebben we leeftijdsspecifieke infectieaanvalpercentages en leeftijdsspecifieke immuniteitsniveaus van de bevolking afgeleid en de omvang van individuele niveaus gevolgd en afnemende immuniteit op populatieniveau in de loop van de tijd. Onze bevindingen zullen beleidsmakers op het gebied van gezondheid informeren over het opstellen van toekomstige volksgezondheidsmaatregelen en sociale maatregelen en vaccinatierichtlijnen als reactie op de aanhoudende COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds december 2021 is de SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) variant begon zich te verspreiden in Hong Kong, wat leidde tot een ongekende 5e golf. Het is bekend dat de Omicron-variant de immuniteit van eerdere vaccinatie en infectie gedeeltelijk kan omzeilen, hoewel beide lijken te beschermen tegen ernstige ziekte en overlijden. Nu Hong Kong uit de 5e golf komt, zal het voor het volksgezondheidsbeleid van cruciaal belang zijn om het aandeel van de bevolking te beoordelen met tekenen van natuurlijke infectie en degenen met tekenen van detecteerbare neutraliserende antilichamen tegen de Omicron-variant, hetzij door natuurlijke infectie of door vaccinatie. Ons project heeft tot doel deze parameters te beoordelen.

We rekruteerden gezonde bloeddonoren door gemaksmonsters te nemen in de vijf grootste bloeddonatiecentra (Mongkok, Causeway, Kwun Tong, Tsuen Wan en Shatin) van de Hong Kong Red Cross Blood Transfusion Service (HKRCBTS). Bloeddonoren werden door de HKRCBTS en het Hong Kong Department of Health gekoppeld aan officiële vaccinatiegegevens via unieke donoridentificatienummers van de Blood Transfusion Service. De gegevens werden vervolgens geanonimiseerd en aan het onderzoeksteam verstrekt. Bloeddonoren kregen ook de mogelijkheid om zelf hun vaccinatie- en COVID-19-infectiegeschiedenis te rapporteren.

Omdat we een onderscheid moeten maken tussen eerdere infecties en vaccin-geïnduceerde immuniteit, hebben we serologische teststrategieën gebruikt die een onderscheid zouden kunnen maken tussen natuurlijke infectie en vaccin-immuniteit. We hebben eerder aangetoond dat IgG-antilichaam tegen het Nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2 (volledig eiwit en het C-terminale domein) bewijs levert van een eerdere infectie en niet wordt veroorzaakt door het BNT162b2-vaccin, maar mogelijk wordt veroorzaakt door het CoronaVac-vaccin (Wu et al. 2021, Mok et al. 2021) . We hebben ook aangetoond dat IgG-antilichaam tegen ORF8 wordt opgewekt door een eerdere infectie en niet door CoronaVac of BNT162b2 (Hachim et al. 2020). We gebruikten deze assays om bewijs van natuurlijke infectie in bloeddonormonsters te beoordelen.

Via de bovenstaande procedures hebben we gedetailleerde seriële cross-sectionele (wekelijks tussen half april en eind juli, gevolgd door maandelijks tot eind 2022) schattingen verkregen van de leeftijdsspecifieke verdeling van SARS-CoV-2 Omicron-variantspecifiek positiviteitsniveaus van antilichamen. We hebben leeftijdsspecifieke infectieaanvalpercentages en leeftijdsspecifieke immuniteitsniveaus van de bevolking afgeleid en de omvang van de afnemende immuniteit op individueel niveau en op populatieniveau in de loop van de tijd gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

9600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde bloeddonoren in Hong Kong tussen 18 en 65 jaar oud

Beschrijving

Geschiktheidscriteria volgen de criteria voor bloeddonatie in Hong Kong:

Inclusiecriteria:

  • Heb een goede gezondheid
  • Weeg 41 kg of meer (90 lbs of meer)
  • Tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Personen die niet in aanmerking komen voor bloeddonatie in Hong Kong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-gevaccineerde bloeddonoren
Bloeddonoren die niet waren gevaccineerd met een COVID-19-vaccin door rekrutering van het onderzoek
Bloeddonoren gevaccineerd met BNT162b2
Bloeddonoren die zijn gevaccineerd met een of meer doses van het mRNA-vaccin Comirnaty (BNT162b2-mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Duitsland/Shanghai, China) door rekrutering voor onderzoek.
mRNA-vaccin Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Duitsland/Shanghai, China)
Bloeddonoren gevaccineerd met CoronaVac
Bloeddonoren die zijn gevaccineerd met een of meer doses van het geïnactiveerde CoronaVac-vaccin (Sinovac Life Sciences, Beijing, China) door rekrutering voor onderzoek.
Geïnactiveerd CoronaVac-vaccin (Sinovac Life Sciences, Beijing, China)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19 seropositiviteit
Tijdsspanne: 28 april 2022 tot 31 december 2022
De proefpersoon is seropositief met SARS-CoV-2 anti-N (alleen niet-gevaccineerde of met BNT162b2 gevaccineerde donoren) of anti-ORF8 (alleen met CoronaVac gevaccineerde donoren) antilichamen.
28 april 2022 tot 31 december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op mRNA BNT162b2-vaccin

3
Abonneren