Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert sero-epidemiologisk studie av COVID-19

5. desember 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Samfunnsbasert sero-epidemiologisk studie av COVID-19 for å gi data i sanntid om aldersstratifiserte infeksjonsangrepsrater, sykdomsgrad og befolkningsimmunitet, for veiledende intervensjonspolitikk

Ved å bruke detaljerte serielle tverrsnittsestimater av den aldersspesifikke fordelingen av SARS-CoV-2 Omicron variantspesifikke antistoffpositivitetsnivåer, utledet vi aldersspesifikke infeksjonsangrepsrater og aldersspesifikke populasjonsimmunitetsnivåer og sporet omfanget av individnivå og befolkningsnivå avtagende immunitet over tid. Våre funn vil informere helsepolitiske beslutningstakere om å utforme fremtidige folkehelse- og sosiale tiltak og vaksinasjonsveiledning som svar på den pågående COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden desember 2021 har SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron)-varianten begynte å spre seg i Hong Kong, noe som førte til en enestående 5. bølge. Det er kjent at Omicron-varianten delvis kan unngå immunitet fra tidligere vaksinasjon og infeksjon, selv om begge ser ut til å beskytte mot alvorlig sykdom og død. Når Hong Kong kommer ut av den 5. bølgen, vil det være kritisk viktig for folkehelsepolitikken å vurdere andelen av befolkningen som har bevis på naturlig infeksjon og de som har bevis for påvisbare nøytraliserende antistoffer mot Omicron-varianten, enten ved naturlig infeksjon eller vaksinasjon. Vårt prosjekt tar sikte på å vurdere disse parameterne.

Vi rekrutterte friske blodgivere ved hjelp av praktisk prøvetaking ved de fem største bloddonasjonssentrene (Mongkok, Causeway, Kwun Tong, Tsuen Wan og Shatin) i Hong Kong Røde Kors Blood Transfusion Service (HKRCBTS). Blodgivere ble matchet av HKRCBTS og Hong Kong Department of Health med offisielle vaksinasjonsjournaler via unike blodtransfusjonsdonoridentifikasjonsnumre. Dokumentene ble deretter anonymisert og gitt til studieteamet. Blodgivere ble også gitt muligheten til selv å rapportere sin vaksinasjon og covid-19-infeksjonshistorie.

Siden vi trenger å skille tidligere infeksjon fra vaksineindusert immunitet, brukte vi serologiske teststrategier som kunne skille naturlig infeksjon fra vaksineimmunitet. Vi har tidligere vist at IgG-antistoff mot nukleokapsidproteinet til SARS-CoV-2 (helt protein og det C-terminale domenet) gir bevis på tidligere infeksjon og fremkalles ikke av BNT162b2-vaksine, men kan fremkalles av CoronaVac-vaksine (Wu et al. 2021, Mok et al. 2021). Vi har også vist at IgG-antistoff mot ORF8 fremkalles av tidligere infeksjon og ikke av verken CoronaVac eller BNT162b2 (Hachim et al. 2020). Vi brukte disse analysene for å vurdere bevis på naturlig infeksjon i blodgiverprøver.

Gjennom prosedyrene ovenfor oppnådde vi detaljerte serielle tverrsnitt (ukentlig mellom midten av april og slutten av juli, etterfulgt av månedlige frem til slutten av 2022) estimater av den aldersspesifikke fordelingen av SARS-CoV-2 Omicron-variantspesifikke antistoffpositivitetsnivåer. Vi utledet aldersspesifikke infeksjonsangrepsrater og aldersspesifikke populasjonsimmunitetsnivåer og sporet omfanget av avtakende immunitet på individnivå og populasjonsnivå over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske blodgivere i Hong Kong i alderen 18 til 65 år

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier følger kriterier for bloddonasjon i Hong Kong:

Inklusjonskriterier:

  • Ha god helse
  • Vei 41 kg eller over (90 lbs eller mer)
  • Er mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

- Personer som ikke er kvalifisert for bloddonasjon i Hong Kong

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uvaksinerte blodgivere
Blodgivere som ble uvaksinert med en hvilken som helst COVID-19-vaksine ved rekruttering av studier
Blodgivere vaksinert med BNT162b2
Blodgivere som ble vaksinert med en eller flere doser av mRNA-vaksinen Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Tyskland/Shanghai, Kina) ved studierekruttering.
mRNA-vaksine Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Tyskland/Shanghai, Kina)
Blodgivere vaksinert med CoronaVac
Blodgivere som ble vaksinert med én eller flere doser av den inaktiverte CoronaVac (Sinovac life Sciences, Beijing, Kina) vaksinen ved studierekruttering.
Inaktivert CoronaVac-vaksine (Sinovac Life Sciences, Beijing, Kina)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 seropositivitet
Tidsramme: 28. april 2022 til 31. desember 2022
Studiepersonen er seropositiv med SARS-CoV-2 anti-N (kun uvaksinerte eller BNT162b2-vaksinerte givere) eller anti-ORF8 (bare CoronaVac-vaksinerte donorer) antistoffer.
28. april 2022 til 31. desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere