Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen COVID-19-seroepidemiologinen tutkimus

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong

Yhteisöpohjainen COVID-19-seroepidemiologinen tutkimus, joka tarjoaa reaaliaikaista tietoa iän mukaan jakautuneista tartuntatahdeista, taudin vakavuudesta ja väestön vastustuskyvystä interventiopolitiikan ohjaamiseksi

Käyttämällä yksityiskohtaisia ​​sarjapoikkileikkausestimaatteja SARS-CoV-2 Omicron -varianttispesifisten vasta-ainepositiivisuustasojen ikäspesifisestä jakaumasta, johdimme ikäspesifisiä infektiokohtauksia ja väestön ikäspesifisiä immuniteettitasoja ja seurasimme yksilötason suuruutta. ja väestötason immuniteetin heikkeneminen ajan myötä. Tuloksemme auttavat terveyspolitiikan päättäjiä suunnittelemaan tulevia kansanterveydellisiä ja sosiaalisia toimenpiteitä sekä rokotusohjeita vastauksena meneillään olevaan COVID-19-pandemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuusta 2021 lähtien SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron) -variantti alkoi levitä Hongkongissa, mikä johti ennennäkemättömään viidenteen aaltoon. Tiedetään, että Omicron-variantti voi osittain välttää immuniteetin aiemmalta rokotukselta ja infektiolta, vaikka molemmat näyttävät suojaavan vakavilta taudeilta ja kuolemalta. Hongkongin noustessa viidennestä aallosta kansanterveyspolitiikan kannalta on äärimmäisen tärkeää arvioida sen väestön osuutta, jolla on todisteita luonnollisesta infektiosta, ja niiden väestöstä, joilla on todisteita havaittavissa olevasta neutraloivasta vasta-aineesta Omicron-variantille joko luonnollisen infektion tai rokotuksen kautta. Projektimme tavoitteena on arvioida nämä parametrit.

Rekrytoimme terveitä verenluovuttajia kätevästi ottamalla näytteet Hongkongin Punaisen Ristin verensiirtopalvelun (HKRCBTS) viidessä suurimmassa verenluovutuskeskuksessa (Mongkok, Causeway, Kwun Tong, Tsuen Wan ja Shatin). HKRCBTS ja Hongkongin terveysministeriö sopivat verenluovuttajista virallisilla rokotusrekistereillä yksilöllisten verensiirtopalvelun luovuttajien tunnistenumeroiden avulla. Tietueet anonymisoitiin ja toimitettiin tutkimusryhmälle. Verenluovuttajille annettiin myös mahdollisuus ilmoittaa itse rokotuksestaan ​​ja COVID-19-tartuntahistoriastaan.

Koska meidän on erotettava aiempi infektio rokotteen aiheuttamasta immuniteetista, käytimme serologisia testistrategioita, jotka erottaisivat luonnollisen infektion rokoteimmuniteetista. Olemme aiemmin osoittaneet, että IgG-vasta-aine SARS-CoV-2:n nukleokapsidiproteiinille (koko proteiini ja C-terminaalinen domeeni) tarjoaa todisteita aiemmasta infektiosta, eikä BNT162b2-rokote aiheuta sitä, mutta CoronaVac-rokote voi saada sen esiin (Wu et al. 2021, Mok et al. 2021) . Olemme myös osoittaneet, että IgG-vasta-aine ORF8:aa vastaan ​​on saatu aikaan menneestä infektiosta eikä CoronaVacista tai BNT162b2:sta (Hachim et al. 2020). Käytimme näitä määrityksiä arvioidaksemme todisteita luonnollisesta infektiosta verenluovutusnäytteissä.

Yllä olevien toimenpiteiden avulla saimme yksityiskohtaiset sarjapoikkileikkausarviot (viikoittain huhtikuun puolivälistä heinäkuun loppuun, minkä jälkeen kuukausittain vuoden 2022 loppuun asti) arviot SARS-CoV-2 Omicronin varianttikohtaisen ikäkohtaisesta jakautumisesta. vasta-ainepositiivisuustasot. Johdimme ikäspesifisiä infektiokohtauksia ja väestön ikäkohtaisia ​​immuniteettitasoja ja seurasimme yksilötason ja väestötason heikkenevän immuniteetin suuruutta ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet verenluovuttajat Hongkongissa, iältään 18–65 vuotta

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit seuraavat verenluovutuksen kriteerejä Hongkongissa:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvää vointia
  • Paino 41 kg tai enemmän (90 lbs tai enemmän)
  • Ikä 18-65

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja verenluovutukseen Hongkongissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokottamattomat verenluovuttajat
Verenluovuttajat, joita ei rokotettu millään COVID-19-rokotteella tutkimusrekrytoinnin perusteella
Verenluovuttajat, jotka on rokotettu BNT162b2:lla
Verenluovuttajat, jotka rokotettiin yhdellä tai useammalla annoksella mRNA-rokote Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Saksa/Shanghai, Kiina) tutkimusrekrytoinnilla.
mRNA-rokote Comirnaty (BNT162b2 mRNA, BioNTech/Fosun-Pharma, Mainz, Saksa/Shanghai, Kiina)
Verenluovuttajat, jotka on rokotettu CoronaVacilla
Verenluovuttajat, jotka on rokotettu yhdellä tai useammalla annoksella inaktivoitua CoronaVac-rokotetta (Sinovac life Sciences, Peking, Kiina) tutkimusrekrytoinnin avulla.
Inaktivoitu CoronaVac-rokote (Sinovac Life Sciences, Peking, Kiina)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19 seropositiivisuus
Aikaikkuna: 28.4.2022–31.12.2022
Tutkimuskohde on seropositiivinen SARS-CoV-2 anti-N (vain rokottamattomat tai BNT162b2 rokotetut luovuttajat) tai anti-ORF8 (vain CoronaVac rokotetut luovuttajat) vasta-aineille.
28.4.2022–31.12.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset mRNA BNT162b2 -rokote

3
Tilaa