Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe badanie seroepidemiologiczne COVID-19

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Społecznościowe badanie seroepidemiologiczne COVID-19 w celu dostarczenia danych w czasie rzeczywistym na temat wskaźników zapadalności na infekcje z podziałem na wiek, ciężkości choroby i odporności populacji w celu ukierunkowania polityki interwencyjnej

Wykorzystując szczegółowe seryjne oszacowania przekrojowe specyficznego dla wieku rozkładu poziomów dodatnich przeciwciał specyficznych dla wariantu SARS-CoV-2 Omicron, wyprowadziliśmy specyficzne dla wieku wskaźniki ataków infekcji i poziomy odporności populacji specyficzne dla wieku oraz śledziliśmy wielkość indywidualnego poziomu i słabnąca z czasem odporność na poziomie populacji. Nasze odkrycia będą stanowić dla decydentów odpowiedzialnych za politykę zdrowotną informacje na temat opracowywania przyszłych środków w zakresie zdrowia publicznego i społecznych oraz wytycznych dotyczących szczepień w odpowiedzi na trwającą pandemię COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od grudnia 2021 r. SARS-CoV-2 B.1.1.529 Wariant (Omicron) zaczął rozprzestrzeniać się w Hongkongu, prowadząc do bezprecedensowej piątej fali. Wiadomo, że wariant Omicron może częściowo uchylać się od odporności po wcześniejszych szczepieniach i infekcjach, chociaż oba wydają się chronić przed ciężką chorobą i śmiercią. Ponieważ Hongkong wychodzi z piątej fali, niezwykle ważne dla polityki zdrowia publicznego będzie oszacowanie odsetka populacji z dowodami naturalnej infekcji i osób z dowodami na wykrywalne przeciwciała neutralizujące dla wariantu Omicron, zarówno poprzez naturalną infekcję, jak i szczepienie. Nasz projekt ma na celu ocenę tych parametrów.

Zrekrutowaliśmy zdrowych dawców krwi poprzez wygodne pobieranie próbek w pięciu największych centrach krwiodawstwa (Mongkok, Causeway, Kwun Tong, Tsuen Wan i Shatin) w Hong Kong Red Cross Blood Transfusion Service (HKRCBTS). Dawcy krwi zostali dopasowani przez HKRCBTS i Departament Zdrowia Hongkongu do oficjalnych rejestrów szczepień za pomocą unikalnych numerów identyfikacyjnych dawców Służby Transfuzji Krwi. Zapisy zostały następnie zanonimizowane i przekazane zespołowi badawczemu. Krwiodawcom zapewniono również możliwość samodzielnego zgłaszania historii szczepień i zakażenia COVID-19.

Ponieważ musimy odróżnić przeszłą infekcję od odporności wywołanej szczepionką, zastosowaliśmy strategie testów serologicznych, które odróżniałyby naturalną infekcję od odporności na szczepionkę. Wcześniej wykazaliśmy, że przeciwciało IgG przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 (całe białko i domena C-końcowa) dostarcza dowodów na przeszłą infekcję i nie jest wywoływane przez szczepionkę BNT162b2, ale może być wywoływane przez szczepionkę CoronaVac (Wu i wsp. 2021, Mok i in. 2021). Wykazaliśmy również, że przeciwciało IgG przeciwko ORF8 jest wywoływane przez przeszłą infekcję, a nie przez CoronaVac lub BNT162b2 (Hachim i wsp. 2020). Wykorzystaliśmy te testy do oceny dowodów na naturalną infekcję w próbkach dawców krwi.

Dzięki powyższym procedurom uzyskaliśmy szczegółowe seryjne przekrojowe (cotygodniowe od połowy kwietnia do końca lipca, a następnie comiesięczne do końca 2022 r.) oszacowania rozkładu specyficznego dla wieku wirusa SARS-CoV-2 Omicron poziomy dodatnich przeciwciał. Wyprowadziliśmy współczynniki ataków infekcji zależne od wieku i poziomy odporności populacji zależne od wieku i śledziliśmy wielkość zanikającej odporności na poziomie indywidualnym i na poziomie populacji w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dawcy krwi w Hongkongu w wieku od 18 do 65 lat

Opis

Kryteria kwalifikacji są zgodne z kryteriami oddawania krwi w Hongkongu:

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dobre zdrowie
  • Waż 41 kg lub więcej (90 funtów lub więcej)
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

- Osoby, które nie kwalifikują się do oddawania krwi w Hongkongu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieszczepieni krwiodawcy
Dawcy krwi, którzy nie zostali zaszczepieni żadną szczepionką przeciwko COVID-19 w ramach rekrutacji do badania
Dawcy krwi zaszczepieni BNT162b2
Dawcy krwi, którzy zostali zaszczepieni jedną lub kilkoma dawkami szczepionki mRNA Comirnaty (mRNA BNT162b2, BioNTech/Fosun-Pharma, Moguncja, Niemcy/Szanghaj, Chiny) poprzez rekrutację do badania.
Szczepionka mRNA Comirnaty (mRNA BNT162b2, BioNTech/Fosun-Pharma, Moguncja, Niemcy/Szanghaj, Chiny)
Dawcy krwi zaszczepieni CoronaVac
Dawcy krwi, którzy zostali zaszczepieni jedną lub kilkoma dawkami inaktywowanej szczepionki CoronaVac (Sinovac life Sciences, Pekin, Chiny) poprzez rekrutację do badania.
Inaktywowana szczepionka CoronaVac (Sinovac Life Sciences, Pekin, Chiny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seropozytywność Covid-19
Ramy czasowe: 28 kwietnia 2022 do 31 grudnia 2022
Badany jest seropozytywny z SARS-CoV-2 anty-N (tylko dawcy nieszczepieni lub zaszczepieni BNT162b2) lub anty-ORF8 (tylko dawcy zaszczepieni CoronaVac).
28 kwietnia 2022 do 31 grudnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph T Wu, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj